Het effect van chiropractor-geïnformeerde triage op de resultaten en trajecten van patiënten met lage rugpijn
24 maart 2025 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Het effect van chiropractor-geïnformeerde triage versus gebruikelijke medische behandeling op lage rugpijn Patiëntresultaten en trajecten in tertiaire zorgomgevingen: een gecontroleerde klinische studie.
Bijna iedereen krijgt op een bepaald moment in zijn leven lage rugpijn (LBP).
LBP is een complexe multifactoriële aandoening waarvoor diagnose en klinische behandeling een uitdaging blijft.
Factoren zoals wachttijden, vertragingen bij de diagnose of juiste verwijzing kunnen ertoe leiden dat Canadese patiënten moeite hebben om de zorg te krijgen die ze nodig hebben.
Het algemene doel van dit project is om te onderzoeken hoe chiropractors, die gespecialiseerd zijn in de diagnose en klinische behandeling van aandoeningen van de wervelkolom, de zorgtrajecten kunnen transformeren en de gezondheid van patiënten met lage rugpijn kunnen verbeteren door een medisch specialistisch team te integreren. pijn op zoek naar medische zorg binnen de openbare gezondheidszorg zal eerst worden gezien door chiropractors.
Chiropractors zullen een sleutelrol spelen bij het identificeren van het type lage-rugpijn en vervolgens begeleiding bieden aan medisch specialisten met betrekking tot de beste behandelings- en beheersopties die momenteel worden aanbevolen.
Deelnemende patiënten zullen gedurende een jaar worden gevolgd, terwijl uitgebreide gezondheidsgerelateerde gegevens worden verzameld en vergeleken met niet-triagepatiënten met lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij deze studie zullen personen worden betrokken die medische raadpleging zoeken in het openbare gezondheidssysteem voor tertiaire zorg voor een episode van lage rugpijn.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de polikliniek neurochirurgie die is aangesloten bij het Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; de regionale zorgorganisatie van Trois-Rivières).
De CIUSSS-MCQ, opgericht in 2015 als resultaat van de fusie van 12 openbare instellingen voor gezondheids- en sociale diensten, telt in totaal 974 artsen, waaronder 515 huisartsen.
Het bedient een bevolking van meer dan 510.000 inwoners, waarvan 83% ouder is dan 18 jaar (17).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud zijn
- Gepland zijn op de poliklinieken met een primaire klacht van LRP (acute, chronische of terugkerende episodes), in overeenstemming met LRP-definitie (pijn tussen de onderste ribranden en de bilplooien, met of zonder bijbehorende symptomen in de onderste ledematen) ).
- Zich in het Frans kunnen verstaan en uitdrukken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die betrokken zijn bij rechtszaken met betrekking tot hun LBP-aandoening (d.w.z. werknemersvergoeding, openbare autoverzekering of andere rechtszaken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
Na de chiropractor-triagebeoordeling worden de werkdiagnose en risicostratificatie of verwijzingsbehoefte niet meegedeeld aan de specialist.
|
|
Interventie groep
|
Na de chiropractor-triagebeoordeling worden de werkdiagnose en risicostratificatie of verwijzingsbehoefte aan de specialist meegedeeld met behulp van een gestandaardiseerde klinische notitie, voorafgaand aan het consult van de patiënt en zonder verdere discussie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in rug- en beenpijnintensiteit (huidige en afgelopen week)
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 12, week 24 en 12 maanden follow-up
|
11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS): globale maatstaf voor pijnintensiteit verankerd door twee uitersten van pijnintensiteit variërend van 0 ('geen pijn') tot 10 ('pijn zo erg als het maar kan zijn').
|
baseline, week 1, week 12, week 24 en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose gesteld door de specialist
Tijdsspanne: tot 4 weken na nulmeting
|
De diagnose en het klinisch management (d.w.z.
zelfmanagement; inclusief advies of korte interventie/medicatie), doorverwijzing naar andere eerstelijns hulpverlener (chiropractor, kinesitherapeut etc.) of medisch specialist, injectie, verlof etc.) waartoe de specialist besluit, wordt direct na het eerste gesprek opgehaald en vergeleken met de werkdiagnose, risicostratificatie of verwijzingsbehoefte van de chiropractor volgens de huidige evidence-based praktijkrichtlijnen
|
tot 4 weken na nulmeting
|
|
Aantal aanvragen medische beeldvorming
Tijdsspanne: over een periode van een jaar
|
Zal worden gecontroleerd via het elektronisch klinisch dossier (ECR) van de patiënt, dat wordt gebruikt in alle gezondheids- en sociale diensten in het Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ ) instellingen.
|
over een periode van een jaar
|
|
Aantal aanvragen voor laboratoriumonderzoek
Tijdsspanne: over een periode van een jaar
|
Zal worden gecontroleerd via het elektronisch klinisch dossier (ECR) van de patiënt, dat wordt gebruikt in alle gezondheids- en sociale diensten in de CIUSSS-MCQ-instellingen.
|
over een periode van een jaar
|
|
Aantal aanvragen medicatievoorschriften
Tijdsspanne: over een periode van een jaar
|
Zal worden gecontroleerd via het elektronisch klinisch dossier (ECR) van de patiënt, dat wordt gebruikt in alle gezondheids- en sociale diensten in de CIUSSS-MCQ-instellingen.
|
over een periode van een jaar
|
|
Aantal vervolgbezoeken aan polikliniek of medisch specialist
Tijdsspanne: over een periode van een jaar
|
Zal worden gecontroleerd (inclusief datum van bezoek, type professional, aantal bezoeken, medicatie voorschrijven, verwijzingen) via het elektronisch klinisch dossier (ECR) van de patiënt, dat wordt gebruikt in alle gezondheids- en sociale diensten in de CIUSSS-MCQ-instellingen.
|
over een periode van een jaar
|
|
Aantal bezoeken aan niet uit de publiciteit gefinancierde zorg
Tijdsspanne: over een periode van een jaar
|
Niet door de publiciteit gefinancierde zorg omvat alle zorg die volledig uit eigen zak is betaald of wordt vergoed door een persoonlijke verzekering.
Dit wordt bijgehouden door patiënten bij de follow-up te vragen of ze eerstelijnszorg hebben gezocht voor hun huidige LRP-episode sinds het laatste beoordelingstijdstip.
|
over een periode van een jaar
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 12, week 24 en 12 maanden follow-up
|
Oswestry Disability Index (ODI): hergroepeert tien vragen met betrekking tot verschillende domeinen, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5 punten met een maximale score van 50.
Hogere scores duiden op een grotere handicap
|
baseline, week 1, week 12, week 24 en 12 maanden follow-up
|
|
Aantal significante pijnepisodes van LRP
Tijdsspanne: over een periode van een jaar
|
Gedefinieerd als LRP-episode die langer dan 24 uur duurt, voorafgegaan en gescheiden door een periode van ten minste 1 maand zonder LRP; worden bijgehouden met een persoonlijk dagboek.
|
over een periode van een jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 12, week 24 en 12 maanden follow-up
|
WHO Quality of Life-BREF-vragenlijst: beoordeelt de percepties van het individu in de context van hun cultuur en waardesystemen, en hun persoonlijke doelen, normen en zorgen.
Het instrument bestaat uit 26 items die de volgende vier domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
|
baseline, week 1, week 12, week 24 en 12 maanden follow-up
|
|
Algemene verwachtingen van herstel
Tijdsspanne: basislijn
|
11-punts NRS waarvoor de patiënten de volgende vraag wordt gesteld: Hoe waarschijnlijk acht u het dat u volledig zult herstellen?
Mogelijke antwoorden variërend van -5= "zeer onwaarschijnlijk" tot +5="zeer waarschijnlijk", waarbij 0 staat voor "Ik weet het niet''
|
basislijn
|
|
Waargenomen wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: week 1, week 12, week 24 en 12 maanden follow-up
|
Wordt gemeten aan de hand van de volgende vraag: Wat betreft uw lage rugpijn, hoe zou u uzelf nu omschrijven in vergelijking met het begin van de symptomen?
Deelnemers kiezen uit een van de volgende zeven keuzes: 1) helemaal beter; 2) veel verbeterd; 3) enigszins verbeterd; 4) geen verandering; 5) iets erger; 6) veel erger en 7) erger dan ooit
|
week 1, week 12, week 24 en 12 maanden follow-up
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na de nulmeting
|
Patiënten wordt gevraagd om hun ervaring met de chiropractor te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal (0=slecht tot 5=uitstekend) voor elk van de volgende items: 5-Tijd doorgebracht met de zorgverlener die u hebt gezien; 6-Uitleg wat er voor u is gedaan; 7-Technische vaardigheden (grondigheid, zorgvuldigheid, bekwaamheid) van de zorgverlener die u heeft gezien; 8-Het persoonlijke (beleefdheid, respect, gevoeligheid, vriendelijkheid) van de persoon die je zag; 9-Het bezoek in het algemeen.
|
Na de nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQTR-2021-triage
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .