Vliv chiropraktikem informovaného třídění na výsledky a trajektorie pacientů s bolestí dolní části zad
24. března 2025 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Vliv chiropraktikem informovaného třídění versus obvyklá lékařská péče na výsledky a trajektorie pacientů s bolestí dolní části zad v prostředí terciární péče: kontrolovaná klinická studie.
Téměř každý bude mít v určité fázi svého života bolesti dolní části zad (LBP).
LBP je komplexní multifaktoriální stav, pro který zůstává diagnostika a klinická léčba výzvou.
Faktory, jako jsou čekací doby, zpoždění v diagnóze nebo správné doporučení, mohou mít za následek, že kanadští pacienti budou mít potíže se získáním péče, kterou potřebují.
Celkovým cílem tohoto projektu je prozkoumat, jak mohou chiropraktici, kteří se specializují na diagnostiku a klinickou léčbu onemocnění páteře, transformovat trajektorie zdravotní péče a zlepšit zdraví pacientů s LBP integrací týmu lékařských specialistů. bolest hledající lékařskou péči v rámci veřejného zdravotního systému uvidí jako první chiropraktici.
Chiropraktici budou hrát klíčovou roli při identifikaci typu bolesti dolní části zad a následně budou nabízet poradenství lékařským specialistům s ohledem na nejlepší možnosti léčby a managementu, které jsou v současnosti doporučovány.
Zúčastnění pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku, přičemž budou shromážděna rozsáhlá data týkající se zdraví a porovnána s pacienty s LBP, kteří nejsou zařazeni do studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat jednotlivce, kteří hledají lékařskou konzultaci v systému veřejného zdraví terciární péče pro epizodu LBP.
Studie bude provedena na neurochirurgické ambulanci přidružené k Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; regionální zdravotnická organizace Trois-Rivières).
CIUSSS-MCQ, který vznikl v roce 2015 sloučením 12 veřejných zdravotnických a sociálních služeb, má celkem 974 lékařů, z toho 515 praktických lékařů.
Slouží populaci přes 510 000 obyvatel, z nichž 83 % je starších 18 let (17).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku ≥ 18 let
- Být naplánován na ambulantních klinikách s primární stížností na LBP (buď akutní, chronické nebo opakující se epizody), v souladu s definicí LBP (bolest mezi dolními okraji žeber a rýhami na hýždích, s nebo bez přidružených příznaků na dolní končetině). ).
- Umět porozumět a vyjadřovat se ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zapojení do soudních sporů souvisejících s jejich stavem LBP (tj. kompenzace pracovníků, plán veřejného pojištění automobilu nebo jiné soudní spory)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Po hodnocení chiropraktika nebude specialistovi sdělena pracovní diagnóza a stratifikace rizika nebo doporučení.
|
|
Zásahová skupina
|
Po hodnocení chiropraktika bude před konzultací s pacientem a bez další diskuse sdělena pracovní diagnóza a riziková stratifikace nebo potřeba doporučení specialistovi pomocí standardizované klinické poznámky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti zad a nohou od výchozí hodnoty (aktuální a minulý týden)
Časové okno: výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
|
11bodová numerická hodnotící stupnice (NRS): globální míra intenzity bolesti zakotvená ve dvou extrémech intenzity bolesti v rozsahu od 0 („žádná bolest“) do 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být“).
|
výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnózu provede odborník
Časové okno: až 4 týdny po základním hodnocení
|
Diagnostika a klinická léčba (tj.
samospráva; včetně rady nebo krátké intervence/léčby), doporučení k jinému praktickému lékaři první linie (chiropraktik, fyzioterapeut atd.) nebo lékařskému specialistovi, injekce, dovolená atd.) podle rozhodnutí specialisty budou vyhledány okamžitě po prvním setkání a ve srovnání s pracovní diagnózou chiropraktika, stratifikací rizika nebo potřebou doporučení podle aktuálních doporučení pro praxi na důkazech
|
až 4 týdny po základním hodnocení
|
|
Počet žádostí o lékařské snímkování
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
Bude monitorováno prostřednictvím elektronického klinického záznamu pacienta (ECR), který se používá ve všech zdravotních a sociálních službách napříč Centrem intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ ) instituce.
|
po dobu jednoho roku
|
|
Počet žádostí o laboratorní vyšetření
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
Bude sledován prostřednictvím elektronického klinického záznamu pacienta (ECR), který je využíván ve všech zdravotních a sociálních službách napříč institucemi CIUSSS-MCQ.
|
po dobu jednoho roku
|
|
Počet žádostí o předpis léků
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
Bude sledován prostřednictvím elektronického klinického záznamu pacienta (ECR), který je využíván ve všech zdravotních a sociálních službách napříč institucemi CIUSSS-MCQ.
|
po dobu jednoho roku
|
|
Počet následných návštěv v ambulanci nebo u odborného lékaře
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
Bude sledován (včetně data návštěvy, typu odborníka, počtu návštěv, předepsání léků, doporučení) prostřednictvím elektronického klinického záznamu pacienta (ECR), který se používá ve všech zdravotních a sociálních službách napříč institucemi CIUSSS-MCQ.
|
po dobu jednoho roku
|
|
Počet návštěv neveřejně hrazené péče
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
Neveřejně financovaná péče zahrnuje jakoukoli péči, která byla plně hrazena z vlastní kapsy nebo hrazena z osobního pojištění.
To bude sledováno dotazováním pacientů při sledování, zda od posledního časového bodu hodnocení vyhledali péči první linie pro svou aktuální epizodu LBP.
|
po dobu jednoho roku
|
|
Postižení
Časové okno: výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
|
Oswestry Disability Index (ODI): přeskupuje deset otázek týkajících se různých oblastí včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuálního života, společenského života a cestování.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 bodů s maximálním skóre 50.
Vyšší skóre značí větší postižení
|
výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
|
|
Počet významných epizod bolesti LBP
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
Definováno jako epizoda LBP trvající déle než 24 hodin, které předcházelo období nejméně 1 měsíc bez LBP a mezi nimiž bylo odděleno; budou sledovány pomocí osobního deníku.
|
po dobu jednoho roku
|
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím
Časové okno: výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
|
Dotazník WHO Quality of Life-BREF: posuzuje vnímání jednotlivce v kontextu jeho kultury a hodnotového systému a jeho osobních cílů, standardů a zájmů.
Nástroj obsahuje 26 položek, které měří následující čtyři domény: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
|
|
Obecná očekávání zotavení
Časové okno: základní linie
|
11bodový NRS, u kterého bude pacientům položena následující otázka: Jak pravděpodobné je podle vás, že se zcela uzdravíte?
Možné odpovědi v rozsahu od -5= "velmi nepravděpodobné" do +5="velmi pravděpodobné", přičemž 0 znamená "nevím"
|
základní linie
|
|
Vnímané globální hodnocení změny
Časové okno: týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
|
Bude měřena pomocí následující otázky: S ohledem na vaši bolest v kříži, jak byste se nyní popsal ve srovnání s počátečními příznaky?
Účastníci si vyberou jednu ze sedmi následujících možností: 1) zcela lepší; 2) mnohem lepší; 3) mírně zlepšené; 4) žádná změna; 5) o něco horší; 6) mnohem horší a 7) horší než kdy předtím
|
týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Po základním hodnocení
|
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili své zkušenosti s chiropraktikem na 5bodové Likertově stupnici (0=špatné až 5=výborné) pro každou z následujících položek: 5-Čas strávený se zdravotníkem, kterého jste viděli; 6-Vysvětlení toho, co bylo pro vás uděláno; 7-Technické dovednosti (důkladnost, pečlivost, způsobilost) zdravotníka, kterého jste viděli; 8-Osobnost (zdvořilost, respekt, citlivost, přívětivost) osoby, kterou jste viděli; 9-Celková návštěva.
|
Po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UQTR-2021-triage
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .