Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kiropraktor-informert triage på pasientens utfall og baner for korsryggsmerter

27. november 2023 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Effekten av kiropraktor-informert triage versus vanlig medisinsk behandling på pasientens utfall og baner for korsryggsmerter i tertiæromsorgsinnstillinger: en kontrollert klinisk studie.

Nesten alle vil ha korsryggsmerter (LBP) på et tidspunkt i livet. LBP er en kompleks multifaktoriell tilstand der diagnose og klinisk behandling fortsatt er en utfordring. Faktorer som ventetider, forsinkelser i diagnose eller riktig henvisning kan føre til at kanadiske pasienter har problemer med å få den omsorgen de trenger. Det overordnede målet med dette prosjektet er å utforske hvordan kiropraktorer, som spesialiserer seg på diagnostisering og klinisk behandling av ryggradslidelser, kan transformere helsetjenester og forbedre helsen til pasienter med LBP ved å integrere medisinsk spesialistteam. For å gjøre det, pasienter med korsrygg smerte som søker medisinsk behandling innen det offentlige helsesystemet vil først bli sett av kiropraktorer. Kiropraktorer vil spille en nøkkelrolle i å identifisere typen korsryggsmerter og deretter tilby veiledning til medisinske spesialister med hensyn til de beste behandlings- og behandlingsalternativene som anbefales for øyeblikket. Deltakende pasienter vil bli fulgt over et år mens omfattende helserelaterte data vil bli samlet inn og sammenlignet med ikke-triage pasienter med LBP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Rekruttering
        • Université du Québec à Trois-Rivières
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil involvere personer som søker medisinsk konsultasjon i det offentlige helsesystemet for tertiær omsorg for en episode av LBP. Studien vil bli utført ved nevrokirurgisk poliklinikk tilknyttet Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux- Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; Trois-Rivières regionale helseorganisasjon). CIUSSS-MCQ, etablert i 2015 som et resultat av sammenslåingen av 12 offentlige helse- og sosialinstitusjoner, utgjør totalt 974 leger, inkludert 515 fastleger. Den betjener en befolkning på over 510 000 innbyggere, hvorav 83% er over 18 år (17).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være ≥ 18 år
  • Å være planlagt i poliklinikkene med en primær klage på LBP (enten akutte, kroniske eller tilbakevendende episoder), i samsvar med LBP-definisjonen (smerte mellom nedre ribber og rumpefolder, med eller uten tilhørende symptomer i underekstremitet(e) ).
  • Å kunne forstå og uttrykke seg på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter involvert i rettssaker relatert til deres LBP-tilstand (dvs. arbeidskompensasjon, offentlig bilforsikring eller andre rettssaker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Annen: Triage resultater ikke avslørt
Etter kiropraktortriagevurderingen vil ikke arbeidsdiagnose og risikostratifisering eller henvisningsbehov bli kommunisert til spesialisten.
Intervensjonsgruppe
Annen: Triage resultater avslørt
Etter kiropraktortriagevurderingen vil arbeidsdiagnose og risikostratifisering eller henvisningsbehov bli kommunisert til spesialisten ved hjelp av et standardisert klinisk notat, før pasientens konsultasjon og uten videre diskusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerteintensiteten i rygg og ben (nåværende og siste uke)
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 12, uke 24 og 12 måneders oppfølging
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS): globalt mål på smerteintensitet forankret av to ytterpunkter av smerteintensitet som strekker seg fra 0 ('ingen smerte') til 10 ('smerte så ille som det kan være').
baseline, uke 1, uke 12, uke 24 og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose stilt av spesialisten
Tidsramme: opptil 4 uker etter baseline-vurdering
Diagnosen og klinisk behandling (dvs. selvledelse; inkludert råd eller kort intervensjon/medisinering), henvisning til annen førstelinjebehandler (kiropraktor, fysioterapeut, etc.) eller legespesialist, injeksjon, permisjon, etc.) bestemt av spesialisten vil bli hentet umiddelbart etter det første møtet og sammenlignet med kiropraktorens arbeidsdiagnose, risikostratifisering eller henvisningsbehov i henhold til gjeldende bevisbaserte praksisretningslinjer
opptil 4 uker etter baseline-vurdering
Antall forespørsler om medisinsk bildediagnostikk
Tidsramme: over en ettårsperiode
Vil bli overvåket gjennom pasientens elektroniske journal (ECR), som brukes i alle helse- og sosialtjenester på tvers av Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ) ) institusjoner.
over en ettårsperiode
Antall forespørsler om laboratorietester
Tidsramme: over en ettårsperiode
Vil bli overvåket gjennom pasientens elektroniske journal (ECR), som brukes i alle helse- og sosialtjenester på tvers av CIUSSS-MCQ-institusjonene.
over en ettårsperiode
Antall forespørsler om medisinresepter
Tidsramme: over en ettårsperiode
Vil bli overvåket gjennom pasientens elektroniske journal (ECR), som brukes i alle helse- og sosialtjenester på tvers av CIUSSS-MCQ-institusjonene.
over en ettårsperiode
Antall påfølgende besøk til poliklinikk eller legespesialist
Tidsramme: over en ettårsperiode
Vil bli overvåket (inkludert besøksdato, type fagperson, antall besøk, foreskrive medisiner, henvisninger) gjennom pasientens elektroniske journal (ECR), som brukes i alle helse- og sosialtjenester på tvers av CIUSSS-MCQ-institusjonene.
over en ettårsperiode
Antall besøk til ikke-publisitetsfinansiert omsorg
Tidsramme: over en ettårsperiode
Ikke-publisitetsfinansiert omsorg inkluderer all omsorg som ble betalt fullt ut av egen lomme eller refundert av en personlig forsikringsdekning. Dette vil spores ved å spørre pasientene ved oppfølging om de har søkt førstelinjebehandling for sin nåværende LBP-episode siden siste vurderingstidspunkt.
over en ettårsperiode
Uførhet
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 12, uke 24 og 12 måneders oppfølging
Oswestry Disability Index (ODI): omgrupperer ti spørsmål knyttet til forskjellige domener, inkludert smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 0 til 5 poeng med en maksimal poengsum på 50. Høyere skår indikerer større funksjonshemming
baseline, uke 1, uke 12, uke 24 og 12 måneders oppfølging
Antall signifikante smerteepisoder av LBP
Tidsramme: over en ettårsperiode
Definert som LBP-episode som varer mer enn 24 timer, etter og atskilt av en periode på minst 1 måned uten LBP; vil spores med en personlig dagbok.
over en ettårsperiode
Endring fra baseline Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 12, uke 24 og 12 måneders oppfølging
WHO Quality of Life-BREF spørreskjema: vurderer individets oppfatninger i sammenheng med deres kultur og verdisystemer, og deres personlige mål, standarder og bekymringer. Instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Høyere skårer betyr høyere livskvalitet
baseline, uke 1, uke 12, uke 24 og 12 måneders oppfølging
Generelle forventninger til bedring
Tidsramme: grunnlinje
11-punkts NRS som pasientene vil få følgende spørsmål for: Hvor sannsynlig tror du det er at du vil bli fullstendig frisk? Mulige svar varierer fra -5= "veldig usannsynlig" til +5="svært sannsynlig", med 0 som "jeg vet ikke"
grunnlinje
Oppfattet global vurdering av endring
Tidsramme: uke 1, uke 12, uke 24 og 12 måneders oppfølging
Vil bli målt ved hjelp av følgende spørsmål: Med hensyn til korsryggsmertene, hvordan vil du beskrive deg selv nå sammenlignet med den første symptomene? Deltakerne vil velge mellom ett av de syv følgende valgene: 1) helt bedre; 2) mye forbedret; 3) litt forbedret; 4) ingen endring; 5) litt verre; 6) mye verre og 7) verre enn noen gang
uke 1, uke 12, uke 24 og 12 måneders oppfølging
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter grunnvurderingen
Pasienter vil bli bedt om å vurdere sin erfaring med kiropraktoren på en 5-punkts Likert-skala (0=dårlig til 5=utmerket) for hvert av følgende elementer: 5-Tid brukt med helsepersonell du så; 6-Forklaring av hva som ble gjort for deg; 7-Tekniske ferdigheter (grundighet, forsiktighet, kompetanse) til helsepersonell du så; 8-Den personlige (høflighet, respekt, følsomhet, vennlighet) til personen du så; 9-Besøket totalt sett.
Etter grunnvurderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UQTR-2021-triage

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere