Effekten af kiropraktor-informeret triage på lænderygsmerter patientresultater og baner
24. marts 2025 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Effekten af kiropraktor-informeret triage versus sædvanlig medicinsk styring på lænderygsmerter patientresultater og baner i tertiære plejeindstillinger: en kontrolleret klinisk undersøgelse.
Næsten alle vil have lændesmerter (LBP) på et tidspunkt i deres liv.
LBP er en kompleks multifaktoriel tilstand, for hvilken diagnose og klinisk behandling fortsat er en udfordring.
Faktorer som ventetider, forsinkelser i diagnosticering eller korrekt henvisning kan resultere i, at canadiske patienter har svært ved at få den pleje, de har brug for.
Det overordnede mål med dette projekt er at udforske, hvordan kiropraktorer, der er specialiseret i diagnosticering og klinisk behandling af rygsygdomme, kan transformere sundhedsforløb og forbedre sundheden for patienter med LBP ved at integrere medicinske specialistteam. smerte, der søger lægehjælp inden for det offentlige sundhedssystem, vil først blive set af kiropraktorer.
Kiropraktorer vil spille en nøglerolle i at identificere typen af lænderygsmerter og efterfølgende tilbyde vejledning til lægespecialister med hensyn til de bedste behandlings- og behandlingsmuligheder, der i øjeblikket anbefales.
Deltagende patienter vil blive fulgt over et år, mens omfattende sundhedsrelaterede data vil blive indsamlet og sammenlignet med ikke-triage-patienter med LBP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil involvere personer, der søger lægekonsultation i det offentlige sundhedssystem for tertiær pleje for en episode af LBP.
Undersøgelsen vil blive udført på det neurokirurgiske ambulatorium, der er tilknyttet Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; Trois-Rivières' regionale sundhedsorganisation).
CIUSSS-MCQ, der blev etableret i 2015 som et resultat af sammenlægningen af 12 offentlige sundheds- og sociale institutioner, omfatter i alt 974 læger, herunder 515 praktiserende læger.
Det betjener en befolkning på over 510.000 indbyggere, hvoraf 83% er over 18 år (17).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ≥ 18 år
- At være planlagt i ambulatoriet med en primær klage over LBP (enten akutte, kroniske eller tilbagevendende episoder), i overensstemmelse med LBP-definitionen (smerte mellem de nedre ribbensmargener og baldefolderne, med eller uden associerede symptomer i underekstremiteterne) ).
- At kunne forstå og udtrykke sig på fransk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter involveret i retssager relateret til deres LBP-tilstand (dvs. arbejdskompensation, offentlig bilforsikring eller andre retssager)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Efter kiropraktortriagevurderingen vil arbejdsdiagnosen og risikostratificering eller henvisningsbehov ikke blive kommunikeret til speciallægen.
|
|
Interventionsgruppe
|
Efter kiropraktortriagevurderingen vil arbejdsdiagnosen og risikostratificering eller henvisningsbehov blive kommunikeret til speciallægen ved hjælp af et standardiseret klinisk notat forud for patientens konsultation og uden yderligere diskussion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i intensiteten af ryg- og bensmerter (nuværende og sidste uge)
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 12, uge 24 og 12 måneders opfølgning
|
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS): globalt mål for smerteintensitet forankret ved to ekstremer af smerteintensitet, der spænder fra 0 ('ingen smerte') til 10 ('smerte så slem som den kunne være').
|
baseline, uge 1, uge 12, uge 24 og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose stillet af specialist
Tidsramme: op til 4 uger efter baseline vurdering
|
Diagnosen og den kliniske behandling (dvs.
selvkontrol; herunder rådgivning eller kort intervention/medicinering), henvisning til anden praktiserende læge (kiropraktor, fysioterapeut mv.) eller speciallæge, indsprøjtning, orlov mv.), som speciallægen beslutter, vil blive hentet umiddelbart efter det første møde og sammenlignet med kiropraktorens arbejdsdiagnose, risikostratificering eller henvisningsbehov i henhold til gældende evidensbaserede praksisretningslinjer
|
op til 4 uger efter baseline vurdering
|
|
Antal anmodninger om medicinsk billeddiagnostik
Tidsramme: over en etårig periode
|
Vil blive overvåget gennem patientens elektroniske journal (ECR), som bruges i alle sundheds- og socialtjenester på tværs af Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ) ) institutioner.
|
over en etårig periode
|
|
Antal anmodninger om laboratorieundersøgelser
Tidsramme: over en etårig periode
|
Vil blive overvåget gennem patientens elektroniske journal (ECR), som bruges i alle sundheds- og socialtjenester på tværs af CIUSSS-MCQ institutionerne.
|
over en etårig periode
|
|
Antal anmodninger om medicinrecepter
Tidsramme: over en etårig periode
|
Vil blive overvåget gennem patientens elektroniske journal (ECR), som bruges i alle sundheds- og socialtjenester på tværs af CIUSSS-MCQ institutionerne.
|
over en etårig periode
|
|
Antal efterfølgende besøg i ambulatoriet eller speciallægen
Tidsramme: over en etårig periode
|
Vil blive overvåget (inklusive besøgsdato, type af fagperson, antal besøg, ordinere medicin, henvisninger) gennem patientens elektroniske journal (ECR), som bruges i alle sundheds- og socialtjenester på tværs af CIUSSS-MCQ institutionerne.
|
over en etårig periode
|
|
Antal besøg i ikke-offentlighedsfinansieret pleje
Tidsramme: over en etårig periode
|
Ikke-reklamefinansieret pleje omfatter enhver pleje, der blev betalt fuldt ud af lommen eller refunderet af en personlig forsikringsdækning.
Dette vil blive sporet ved at spørge patienterne ved opfølgningen, om de søgte førstelinjebehandling for deres aktuelle LBP-episode siden sidste vurderingstidspunkt.
|
over en etårig periode
|
|
Handicap
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 12, uge 24 og 12 måneders opfølgning
|
Oswestry Disability Index (ODI): omgrupperer ti spørgsmål relateret til forskellige domæner, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, seksualliv, socialt liv og rejser.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 5 point med en maksimal score på 50.
Højere score indikerer større handicap
|
baseline, uge 1, uge 12, uge 24 og 12 måneders opfølgning
|
|
Antal signifikante smerteepisoder af LBP
Tidsramme: over en etårig periode
|
Defineret som LBP-episode, der varer mere end 24 timer, forud for og adskilt af en periode på mindst 1 måned uden LBP; vil blive sporet med en personlig dagbog.
|
over en etårig periode
|
|
Ændring fra baseline Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 12, uge 24 og 12 måneders opfølgning
|
WHO Quality of Life-BREF spørgeskema: vurderer individets opfattelser i sammenhæng med deres kultur og værdisystemer og deres personlige mål, standarder og bekymringer.
Instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Højere score angiver højere livskvalitet
|
baseline, uge 1, uge 12, uge 24 og 12 måneders opfølgning
|
|
Generelle forventninger til bedring
Tidsramme: baseline
|
11-punkts NRS, hvor patienterne vil blive stillet følgende spørgsmål: Hvor sandsynligt tror du, det er, at du vil blive fuldstændig rask?
Mulige svar spænder fra -5= "meget usandsynligt" til +5="meget sandsynligt", hvor 0 er "Jeg ved det ikke"
|
baseline
|
|
Opfattet global vurdering af forandring
Tidsramme: uge 1, uge 12, uge 24 og 12 måneders opfølgning
|
Vil blive målt ved hjælp af følgende spørgsmål: Med hensyn til dine lænderygsmerter, hvordan vil du beskrive dig selv nu sammenlignet med de første symptomer?
Deltagerne vil vælge mellem et af de syv følgende valg: 1) helt bedre; 2) meget forbedret; 3) lidt forbedret; 4) ingen ændring; 5) lidt værre; 6) meget værre og 7) værre end nogensinde
|
uge 1, uge 12, uge 24 og 12 måneders opfølgning
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter basisvurderingen
|
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres oplevelse med kiropraktoren på en 5-punkts Likert-skala (0=dårlig til 5=fremragende) for hvert af følgende punkter: 5-Tid brugt hos den sundhedsprofessionelle, du så; 6-Forklaring af, hvad der blev gjort for dig; 7-Tekniske færdigheder (grundighed, omhyggelighed, kompetence) hos den sundhedsperson, du så; 8-Det personlige (høflighed, respekt, følsomhed, venlighed) af den person, du så; 9-Besøget generelt.
|
Efter basisvurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR-2021-triage
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .