El efecto del triaje informado por un quiropráctico en los resultados y trayectorias de los pacientes con dolor lumbar
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
El efecto del triaje informado por un quiropráctico frente al tratamiento médico habitual en los resultados y las trayectorias de los pacientes con dolor lumbar en entornos de atención terciaria: un estudio clínico controlado.
Casi todas las personas tendrán dolor lumbar (LBP) en algún momento de sus vidas.
El dolor lumbar es una condición multifactorial compleja para la cual el diagnóstico y el manejo clínico siguen siendo un desafío.
Factores como los tiempos de espera, los retrasos en el diagnóstico o la derivación adecuada pueden hacer que los pacientes canadienses tengan dificultades para obtener la atención que necesitan.
El objetivo general de este proyecto es explorar cómo los quiroprácticos, que se especializan en el diagnóstico y el manejo clínico de las afecciones de la columna, pueden transformar las trayectorias de atención médica y mejorar la salud de los pacientes con dolor lumbar integrando un equipo médico especialista. el dolor que busca atención médica dentro del sistema de salud pública será visto primero por los quiroprácticos.
Los quiroprácticos desempeñarán un papel clave en la identificación del tipo de dolor lumbar y, posteriormente, ofrecerán orientación a los médicos especialistas con respecto a las mejores opciones de tratamiento y manejo que se recomiendan actualmente.
Se hará un seguimiento de los pacientes participantes durante un año, mientras que se recopilarán datos extensos relacionados con la salud y se compararán con los pacientes con dolor lumbar que no son de triaje.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Descarreaux, PhD
- Número de teléfono: 3791 819-376-5011
- Correo electrónico: martin.descarreaux@uqtr.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Reclutamiento
- Université du Québec à Trois-Rivières
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Contacto:
- Martin Descarreaux, DC, PhD
- Número de teléfono: 3791 1-819-376-5011
- Correo electrónico: martin.descarreaux@uqtr.ca
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio involucrará a personas que buscan consulta médica en el sistema de salud pública de atención terciaria por un episodio de dolor lumbar.
El estudio se llevará a cabo en la clínica ambulatoria de neurocirugía afiliada al Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux- Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; organización sanitaria regional de Trois-Rivières).
El CIUSSS-MCQ, establecido en 2015 como resultado de la fusión de 12 instituciones públicas de servicios sociales y de salud, suma 974 médicos, incluidos 515 médicos generales.
Atiende a una población de más de 510.000 habitantes, de los cuales el 83% son mayores de 18 años (17).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser ≥ 18 años de edad
- Estar programado en las clínicas para pacientes ambulatorios con una queja principal de dolor lumbar (ya sea agudo, crónico o episodios recurrentes), de acuerdo con la definición de dolor lumbar (dolor entre los márgenes inferiores de las costillas y los pliegues de las nalgas, con o sin síntomas asociados en las extremidades inferiores) ).
- Ser capaz de comprender y expresarse en francés
Criterio de exclusión:
- Pacientes involucrados en litigios relacionados con su condición de LBP (es decir, compensación laboral, plan de seguro de automóvil público u otros litigios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Después de la evaluación del triaje del quiropráctico, el diagnóstico de trabajo y la estratificación de riesgo o la necesidad de derivación no se comunicarán al especialista.
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Grupo de intervención
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Después de la evaluación del triaje del quiropráctico, el diagnóstico de trabajo y la estratificación de riesgo o la necesidad de derivación se comunicarán al especialista mediante una nota clínica estandarizada, antes de la consulta del paciente y sin más discusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de espalda y piernas (semana actual y pasada)
Periodo de tiempo: línea base, semana 1, semana 12, semana 24 y seguimiento a los 12 meses
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Escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos: medida global de la intensidad del dolor anclada en dos extremos de la intensidad del dolor que van desde 0 ("sin dolor") a 10 ("dolor tan fuerte como podría ser").
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línea base, semana 1, semana 12, semana 24 y seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico realizado por el especialista
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la evaluación inicial
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El diagnóstico y el manejo clínico (es decir,
Autogestión; incluidos consejos o intervención breve/medicación), derivación a otro profesional de atención de primera línea (quiropráctico, fisioterapeuta, etc.) o médico especialista, inyección, permiso de ausencia, etc.) decidido por el especialista se recuperará inmediatamente después del encuentro inicial y en comparación con el diagnóstico de trabajo del quiropráctico, la estratificación del riesgo o la necesidad de derivación de acuerdo con las pautas de práctica actuales basadas en evidencia
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hasta 4 semanas después de la evaluación inicial
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Número de solicitudes de imágenes médicas
Periodo de tiempo: durante un período de un año
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Se controlará a través de la historia clínica electrónica (ECR) del paciente, que se utiliza en todos los servicios sociales y de salud del Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ ) instituciones.
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durante un período de un año
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Número de solicitudes de pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: durante un período de un año
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Será monitoreado a través de la historia clínica electrónica (ECR) del paciente, la cual se utiliza en todos los servicios sociales y de salud de las instituciones del CIUSSS-MCQ.
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durante un período de un año
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Número de solicitudes de prescripción de medicamentos
Periodo de tiempo: durante un período de un año
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Será monitoreado a través de la historia clínica electrónica (ECR) del paciente, la cual se utiliza en todos los servicios sociales y de salud de las instituciones del CIUSSS-MCQ.
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durante un período de un año
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Número de visitas posteriores a la consulta externa o médico especialista
Periodo de tiempo: durante un período de un año
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Será monitoreado (incluyendo fecha de visita, tipo de profesional, número de visita, prescripción de medicamentos, derivaciones) a través de la historia clínica electrónica (ECR) del paciente, que se utiliza en todos los servicios sociales y de salud de las instituciones del CIUSSS-MCQ.
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durante un período de un año
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Número de visitas a cuidados no financiados con publicidad
Periodo de tiempo: durante un período de un año
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La atención no financiada con publicidad incluye cualquier atención que haya sido pagada en su totalidad de su bolsillo o reembolsada por una cobertura de seguro personal.
Esto se rastreará preguntando a los pacientes en el seguimiento si buscaron atención de primera línea para su episodio actual de dolor lumbar desde la última evaluación.
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durante un período de un año
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Discapacidad
Periodo de tiempo: línea base, semana 1, semana 12, semana 24 y seguimiento a los 12 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI): reagrupa diez preguntas relacionadas con diferentes dominios que incluyen la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5 puntos con una puntuación máxima de 50.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad
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línea base, semana 1, semana 12, semana 24 y seguimiento a los 12 meses
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Número de episodios de dolor significativo de LBP
Periodo de tiempo: durante un período de un año
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Definido como un episodio de dolor lumbar que dura más de 24 h, precedido y separado por un período de al menos 1 mes sin dolor lumbar; será rastreado con un diario personal.
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durante un período de un año
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Cambio desde el inicio Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea base, semana 1, semana 12, semana 24 y seguimiento a los 12 meses
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Cuestionario de calidad de vida de la OMS-BREF: evalúa las percepciones del individuo en el contexto de su cultura y sistemas de valores, y sus objetivos, estándares e inquietudes personales.
El instrumento consta de 26 ítems, que miden los siguientes cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Las puntuaciones más altas denotan una mayor calidad de vida.
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línea base, semana 1, semana 12, semana 24 y seguimiento a los 12 meses
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Expectativas generales de recuperación
Periodo de tiempo: base
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NRS de 11 puntos para los cuales a los pacientes se les hará la siguiente pregunta: ¿Qué tan probable cree que es que tendrá una recuperación completa?
Las posibles respuestas van desde -5= "muy poco probable" a +5="muy probable", siendo 0 "No lo sé".
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base
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Calificación global percibida del cambio
Periodo de tiempo: seguimiento de la semana 1, semana 12, semana 24 y 12 meses
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Se medirá utilizando la siguiente pregunta: Con respecto a su dolor lumbar, ¿cómo se describiría ahora en comparación con la aparición inicial de los síntomas?
Los participantes seleccionarán entre una de las siete opciones siguientes: 1) completamente mejor; 2) mucho mejor; 3) ligeramente mejorado; 4) sin cambios; 5) ligeramente peor; 6) mucho peor y 7) peor que nunca
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seguimiento de la semana 1, semana 12, semana 24 y 12 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Después de la evaluación inicial
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen su experiencia con el quiropráctico en una escala Likert de 5 puntos (0 = pobre a 5 = excelente) para cada uno de los siguientes elementos: 5-Tiempo que pasó con el profesional de la salud que vio; 6-Explicación de lo que se hizo por usted; 7- Habilidades técnicas (minuciosidad, cuidado, competencia) del profesional de la salud que vio; 8-El personal (cortesía, respeto, sensibilidad, amabilidad) de la persona que viste; 9-La visita en general.
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Después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UQTR-2021-triage
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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