Kiropraktikon tiedotteen vaikutus alaselkäkipupotilaiden tuloksiin ja kehityskulkuihin
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Kiropraktikon tietoisen triage versus tavanomaisen lääketieteellisen hoidon vaikutus alaselkäkipupotilaiden tuloksiin ja kehityskulkuihin kolmannen asteen hoidon asetuksissa: Kontrolloitu kliininen tutkimus.
Melkein jokaisella on alaselkäkipuja (LBP) jossain vaiheessa elämäänsä.
LBP on monimutkainen monitekijäinen tila, jonka diagnosointi ja kliininen hoito ovat edelleen haasteita.
Sellaiset tekijät kuin odotusajat, diagnoosin viivästykset tai asianmukainen lähete voivat johtaa siihen, että kanadalaisilla potilailla on vaikeuksia saada tarvitsemaansa hoitoa.
Tämän projektin yleistavoite on tutkia, kuinka selkärangan sairauksien diagnosointiin ja kliiniseen hoitoon erikoistuneet kiropraktikot voivat muuttaa terveydenhuollon kehityskulkuja ja parantaa LBP-potilaiden terveyttä integroimalla lääketieteen asiantuntijatiimiä. Kiropraktorit näkevät ensimmäisenä kivun, joka hakee sairaanhoitoa julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Kiropraktikoilla on keskeinen rooli selkäkivun tyypin tunnistamisessa ja sen jälkeen asiantuntijoiden opastamisessa parhaiden tällä hetkellä suositeltujen hoito- ja hoitovaihtoehtojen suhteen.
Osallistuvia potilaita seurataan yli vuoden, ja samalla kerätään laajaa terveyteen liittyvää tietoa ja verrataan niitä ei-triage-potilaisiin, joilla on LBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on mukana henkilöitä, jotka hakevat lääketieteellistä konsultaatiota korkea-asteen terveydenhuoltojärjestelmästä LBP-jakson vuoksi.
Tutkimus suoritetaan Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québecin (CIUSSS-MCQ; Trois-Rivièresin alueellinen terveydenhuoltoorganisaatio) alaisuudessa sijaitsevalla neurokirurgian poliklinikalla.
CIUSSS-MCQ, joka perustettiin vuonna 2015 12 sosiaali- ja terveysalan julkisen laitoksen yhdistämisen seurauksena, työllistää 974 lääkäriä, joista 515 on yleislääkäreitä.
Se palvelee yli 510 000 asukkaan väestöä, joista 83 % on yli 18-vuotiaita (17).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ≥ 18-vuotias
- Olla ajoitettu poliklinikoihin, jossa on ensisijainen LBP-valitus (joko akuutti, krooninen tai toistuva jakso), joka on LBP-määritelmän mukainen (kipu kylkiluiden alareunojen ja pakaran ryppyjen välillä, johon liittyy tai ei ole liittyviä oireita alaraajoissa) ).
- Kyky ymmärtää ja ilmaista itseään ranskaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat mukana oikeudenkäynnissä, joka liittyy heidän LBP-tilaansa (eli työntekijän korvauksiin, julkiseen autovakuutussuunnitelmaan tai muihin oikeudenkäynteihin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Kiropraktikon arvioinnin jälkeen työdiagnoosia ja riskien kerrostumista tai lähetteen tarvetta ei ilmoiteta asiantuntijalle.
|
|
Interventioryhmä
|
Kiropraktikon triagearvioinnin jälkeen työdiagnoosi ja riskin kerrostuminen tai lähetteen tarve ilmoitetaan erikoislääkärille standardoidun kliinisen muistiinpanon avulla ennen potilaan konsultaatiota ja ilman lisäkeskusteluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta selkä- ja jalkakipujen voimakkuudessa (nykyinen ja viime viikko)
Aikaikkuna: lähtötilanne, viikko 1, viikko 12, viikko 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS): kivun voimakkuuden globaali mitta, joka on ankkuroitu kahteen kivun voimakkuuden ääriarvoon, jotka vaihtelevat 0:sta ("ei kipua") 10:een ("niin pahaa kuin se voi olla").
|
lähtötilanne, viikko 1, viikko 12, viikko 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijan tekemä diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
Diagnoosi ja kliininen hoito (esim.
itsensä johtaminen; mukaan lukien neuvot tai lyhyt interventio/lääkitys), lähete toiselle ensihoidon ammattilaiselle (kiropraktikolle, fysioterapeutille jne.) tai erikoislääkärille, injektio, poissaolo jne.), jotka asiantuntijan päättää, noudetaan välittömästi ensimmäisen tapaamisen jälkeen ja verrattuna kiropraktikon työdiagnoosiin, riskien kerrostumiseen tai lähetteen tarpeeseen nykyisten todistettujen perusteiden käytännön ohjeiden mukaan
|
enintään 4 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Lääketieteellistä kuvantamista koskevien pyyntöjen määrä
Aikaikkuna: yhden vuoden aikana
|
Seurataan potilaan sähköisen kliinisen tallenteen (ECR) kautta, jota käytetään kaikissa terveys- ja sosiaalipalveluissa Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ) ) toimielimet.
|
yhden vuoden aikana
|
|
Laboratoriokokeita koskevien pyyntöjen määrä
Aikaikkuna: yhden vuoden aikana
|
Seurataan potilaan sähköisen kliinisen tallenteen (ECR) kautta, jota käytetään kaikissa CIUSSS-MCQ-laitosten terveys- ja sosiaalipalveluissa.
|
yhden vuoden aikana
|
|
Lääkemääräyspyyntöjen määrä
Aikaikkuna: yhden vuoden aikana
|
Seurataan potilaan sähköisen kliinisen tallenteen (ECR) kautta, jota käytetään kaikissa CIUSSS-MCQ-laitosten terveys- ja sosiaalipalveluissa.
|
yhden vuoden aikana
|
|
Myöhempien poliklinikalla tai erikoislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: yhden vuoden aikana
|
Valvotaan (mukaan lukien käyntipäivä, ammattilainen, käyntien määrä, lääkkeiden määrääminen, lähetteet) potilaan sähköisen kliinisen tallenteen (ECR) kautta, jota käytetään kaikissa terveys- ja sosiaalipalveluissa CIUSSS-MCQ-laitoksissa.
|
yhden vuoden aikana
|
|
Vierailujen määrä ei-julkisrahoitteisessa hoidossa
Aikaikkuna: yhden vuoden aikana
|
Ei-julkisrahoitettu hoito sisältää kaiken hoidon, joka maksettiin kokonaan omasta pussista tai joka korvattiin henkilökohtaisella vakuutuksella.
Tätä seurataan kysymällä potilailta seurannassa, ovatko he hakeneet ensisijaista hoitoa nykyisen LBP-jaksonsa vuoksi viimeisen arviointiajankohdan jälkeen.
|
yhden vuoden aikana
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, viikko 1, viikko 12, viikko 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
Oswestry Disability Index (ODI): ryhmittelee uudelleen kymmenen kysymystä, jotka liittyvät eri osa-alueisiin, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nosto, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-5 pistettä ja maksimipistemäärä 50.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta
|
lähtötilanne, viikko 1, viikko 12, viikko 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
LBP:n merkittävien kipujaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: yhden vuoden aikana
|
Määritelty yli 24 tuntia kestäväksi LBP-jaksoksi, jota edeltää ja erottaa vähintään 1 kuukausi ilman LBP:tä; seurataan henkilökohtaisella päiväkirjalla.
|
yhden vuoden aikana
|
|
Muutos perustasosta Terveyteen liittyvän elämänlaadun
Aikaikkuna: lähtötilanne, viikko 1, viikko 12, viikko 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
WHO:n elämänlaatu-BREF-kyselylomake: arvioi yksilön käsityksiä kulttuurinsa ja arvojärjestelmiensä yhteydessä sekä hänen henkilökohtaisia tavoitteitaan, standardejaan ja huolenaiheitaan.
Laite sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia neljää aluetta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
|
lähtötilanne, viikko 1, viikko 12, viikko 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Yleiset odotukset toipumisesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
11-pisteinen NRS, jota varten potilailta kysytään seuraava kysymys: Kuinka todennäköiseksi pidät, että paranet täydellisesti?
Mahdolliset vastaukset vaihtelevat välillä -5= "erittäin epätodennäköistä" - +5="erittäin todennäköistä", 0 on "en tiedä"
|
perusviiva
|
|
Havaittu globaali muutosluokitus
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 12, viikko 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitataan seuraavalla kysymyksellä: Mitä tulee alaselkäkipuun, miten kuvailisit itseäsi nyt verrattuna oireiden alkuvaiheeseen?
Osallistujat valitsevat yhden seuraavista seitsemästä vaihtoehdosta: 1) täysin parempi; 2) paljon parannettu; 3) hieman parannettu; 4) ei muutosta; 5) hieman huonompi; 6) paljon huonompi ja 7) huonompi kuin koskaan
|
viikko 1, viikko 12, viikko 24 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustilan arvioinnin jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kokemustaan kiropraktikosta 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = huono - 5 = erinomainen) jokaiselle seuraavista seikoista: 5 - näkemäsi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa vietetty aika; 6-Selitys siitä, mitä sinulle tehtiin; 7 - näkemäsi terveydenhuollon ammattilaisen tekniset taidot (perustaisuus, huolellisuus, pätevyys); 8-Nämäsi henkilön henkilökohtainen (kohteliaisuus, kunnioitus, herkkyys, ystävällisyys); 9 - Vierailu kokonaisuudessaan.
|
Perustilan arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-2021-triage
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .