肢体预处理是否可以减轻髋关节镜手术后的疼痛
2024年8月19日 更新者：Michael Banffy, MD、Cedars-Sinai Medical Center
本研究的目的是确定在髋关节镜检查前 24 小时使用缺血预处理是否可以减少患者的术后疼痛和阿片类药物的消耗。
研究概览
详细说明
受试者将被要求在预定的髋关节镜检查日期前 24 小时参加两项治疗程序之一。 受试者将被随机分为 IPC 组或 CON 组。
这些治疗包括 3 轮 5 分钟的闭塞与 5 分钟的再灌注交替，或 3 轮 5 分钟的最小闭塞与 5 分钟的再灌注交替。 治疗将持续 30 分钟。 术后第 0-7 天将包括自我报告的疼痛量表和早上和晚上的阿片类药物消耗记录。 这是一项随机单盲研究。
本研究有两个研究组：
- IPC 组将在髋关节镜检查前 24 小时接受标准化预调节治疗。 这包括 3 轮 5 分钟的闭塞和坐着时 5 分钟的再灌注交替。
- CON 组将在髋关节镜检查前 24 小时接受 20% 肢体闭塞压力的对照治疗。 这包括 3 轮，每轮 5 分钟的最小闭塞与坐着时的 5 分钟再灌注交替。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90045
- Kerlan Jobe
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 至 55 岁之间由 PI 接受初次髋关节镜检查的患者。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 55 岁、既往接受过髋关节镜检查、静脉血栓栓塞和/或服用已知会增加血栓风险的药物和/或补充剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IPC组
受试者将在髋关节镜检查前 24 小时接受标准化预调节治疗。
这包括 3 轮 5 分钟的闭塞和坐着时 5 分钟的再灌注交替。
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3 轮 5 分钟的完全闭塞与 5 分钟的坐位再灌注交替进行。
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其他：CON组
受试者将在髋关节镜检查前 24 小时接受 20% 肢体闭塞压力的受控治疗。
这包括 3 轮，每轮 5 分钟的最小闭塞与坐着时的 5 分钟再灌注交替。
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3 轮 5 分钟的部分闭塞与 5 分钟的坐位再灌注交替进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度 VAS 评分
大体时间：术后7天
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疼痛评分 0-10，0 表示无痛，10 表示最痛
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后服用阿片类药物的天数
大体时间：术后7天
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患者必须服用止痛药的总天数
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Banffy, MD、Cedar Sinai -Kerlan Jobe
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2023年10月20日
研究完成 (实际的)
2023年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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