Уменьшает ли предварительная подготовка конечностей боль после артроскопии тазобедренного сустава
19 августа 2024 г. обновлено: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Цель этого исследования — определить, снижает ли использование ишемической предварительной подготовки за 24 часа до артроскопии тазобедренного сустава послеоперационную боль и потребление опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъектам будет предложено принять участие в одной из двух лечебных процедур за 24 часа до запланированной даты артроскопии тазобедренного сустава. Субъекты будут рандомизированы в группу IPC или CON.
Эти процедуры состоят либо из 3 раундов 5-минутной окклюзии, чередующихся с 5-минутной реперфузией, либо из 3 раундов минимальной окклюзии по 5 минут, чередующихся с 5-минутной реперфузией. Процедура продлится 30 минут. Дни 0–7 после операции будут состоять из самооценки шкалы боли и документации о потреблении опиоидов утром и вечером. Это рандомизированное одинарное слепое исследование.
В этом исследовании есть две исследовательские группы:
- Группа IPC получит стандартное предварительное лечение за 24 часа до артроскопии тазобедренного сустава. Он состоит из 3 раундов по 5 минут окклюзии, чередующихся с 5 минутами реперфузии в положении сидя.
- Группа CON получит контролируемое лечение 20% окклюзионного давления конечностей за 24 часа до артроскопии тазобедренного сустава. Он состоит из 3 раундов минимальной окклюзии по 5 минут, чередующихся с 5-минутной реперфузией в положении сидя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Kerlan Jobe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первичную артроскопию тазобедренного сустава ИП в возрасте от 18 до 55 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет или старше 55 лет, перенесшие ранее артроскопию тазобедренного сустава, венозную тромбоэмболию и/или принимающие лекарства и/или добавки, которые, как известно, повышают риск образования тромбов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа компаний «ИПК»
субъекты получат стандартное предварительное лечение за 24 часа до артроскопии тазобедренного сустава.
Он состоит из 3 раундов по 5 минут окклюзии, чередующихся с 5 минутами реперфузии в положении сидя.
|
3 раунда по 5 минут полной окклюзии, чередующиеся с 5-минутной реперфузией в положении сидя.
|
|
Другой: Группа КОН
субъекты получат контролируемое лечение 20% окклюзионного давления конечностей за 24 часа до артроскопии тазобедренного сустава.
Он состоит из 3 раундов минимальной окклюзии по 5 минут, чередующихся с 5-минутной реперфузией в положении сидя.
|
3 раунда частичной окклюзии по 5 минут, чередующиеся с 5-минутной реперфузией в положении сидя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни боли по шкале VAS
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Оценка боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
|
7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней употребления опиоидов после операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Общее количество дней, в течение которых пациент должен был принимать обезболивающие препараты
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001182
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .