¿El acondicionamiento previo de las extremidades reduce el dolor después de la artroscopia de cadera?
19 de agosto de 2024 actualizado por: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si la utilización de preacondicionamiento isquémico 24 horas antes de la artroscopia de cadera disminuye el dolor posoperatorio y el consumo de opioides del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a los sujetos que participen en uno de los dos procedimientos de tratamiento 24 horas antes de la fecha programada de la artroscopia de cadera. Los sujetos serán asignados al azar al grupo IPC o CON.
Estos tratamientos constan de 3 rondas de 5 minutos de oclusión alternadas con 5 minutos de reperfusión o 3 rondas de 5 minutos de oclusión mínima alternadas con 5 minutos de reperfusión. El tratamiento tendrá una duración de 30 minutos. Los días 0 a 7 después de la operación consistirán en escalas de dolor autoinformadas y documentación del consumo de opioides por la mañana y por la noche. Este es un estudio de investigación aleatorio simple ciego.
Este estudio cuenta con dos grupos de estudio:
- El grupo IPC recibirá un tratamiento de preacondicionamiento estandarizado 24 horas antes de la artroscopia de cadera. Consta de 3 rondas de 5 minutos de oclusión alternadas con 5 minutos de reperfusión sentado.
- El grupo CON recibirá un tratamiento controlado del 20% de la presión de oclusión de la extremidad 24 horas antes de la artroscopia de cadera. Consta de 3 rondas de 5 minutos de oclusión mínima alternadas con 5 minutos de reperfusión sentado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Kerlan Jobe
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a una artroscopia primaria de cadera por el IP entre 18 y 55 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 55 años que se hayan sometido previamente a una artroscopia de cadera, tromboembolismo venoso y/o que tomen medicamentos y/o suplementos que se sabe que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo IPC
Los sujetos recibirán un tratamiento de preacondicionamiento estandarizado 24 horas antes de la artroscopia de cadera.
Consta de 3 rondas de 5 minutos de oclusión alternadas con 5 minutos de reperfusión sentado.
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3 rondas de 5 minutos de oclusión completa alternando con 5 minutos de reperfusión sentado.
|
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Otro: El grupo CON
Los sujetos recibirán un tratamiento controlado del 20% de la presión de oclusión de la extremidad 24 horas antes de la artroscopia de cadera.
Consta de 3 rondas de 5 minutos de oclusión mínima alternadas con 5 minutos de reperfusión sentado.
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3 rondas de 5 minutos de oclusión parcial alternando con 5 minutos de reperfusión sentado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de dolor Puntuación VAS
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
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Puntuación de dolor de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor
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7 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días que se consumieron opioides después de la operación.
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
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Número total de días que el paciente tuvo que tomar analgésicos
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7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .