Le préconditionnement des membres réduit-il la douleur après une arthroscopie de la hanche
19 août 2024 mis à jour par: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation du préconditionnement ischémique 24 heures avant l'arthroscopie de la hanche diminue la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront invités à participer à l'une des deux procédures de traitement 24 heures avant la date prévue de leur arthroscopie de la hanche. Les sujets seront randomisés dans le groupe IPC ou CON.
Ces traitements consistent soit en 3 tours de 5 minutes d'occlusion alternés avec 5 minutes de reperfusion, soit en 3 tours de 5 minutes d'occlusion minimale alternés avec 5 minutes de reperfusion. Le traitement durera 30 minutes. Les jours 0 à 7 postopératoires comprendront des échelles de douleur autodéclarées et une documentation sur la consommation d'opioïdes le matin et le soir. Il s'agit d'une étude de recherche randomisée en simple aveugle.
Cette étude comprend deux groupes d'étude :
- Le groupe IPC recevra un traitement de préconditionnement standardisé 24 heures avant leur arthroscopie de la hanche. Il s'agit de 3 cycles de 5 minutes d'occlusion alternés avec 5 minutes de reperfusion en position assise.
- Le groupe CON recevra un traitement contrôlé de 20 % de la pression d'occlusion des membres 24 heures avant leur arthroscopie de la hanche. Il s'agit de 3 cycles de 5 minutes d'occlusion minimale alternés avec 5 minutes de reperfusion en position assise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90045
- Kerlan Jobe
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroscopie primaire de la hanche par l'IP entre 18 et 55 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 55 ans ayant déjà subi une arthroscopie de la hanche, une thromboembolie veineuse et/ou qui prennent des médicaments et/ou des suppléments connus pour augmenter le risque de caillots sanguins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Le groupe IPC
les sujets recevront un traitement de préconditionnement standardisé 24 heures avant leur arthroscopie de la hanche.
Il s'agit de 3 cycles de 5 minutes d'occlusion alternés avec 5 minutes de reperfusion en position assise.
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3 séries de 5 minutes d'occlusion complète alternées avec 5 minutes de reperfusion en position assise.
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Autre: Le groupe CON
les sujets recevront un traitement contrôlé de 20 % de la pression d'occlusion des membres 24 heures avant leur arthroscopie de la hanche.
Il s'agit de 3 cycles de 5 minutes d'occlusion minimale alternés avec 5 minutes de reperfusion en position assise.
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3 séries de 5 minutes d'occlusion partielle alternées avec 5 minutes de reperfusion en position assise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de douleur Score EVA
Délai: 7 jours après l'opération
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Score de douleur de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 étant la pire douleur
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7 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de jours de consommation d'opioïdes après l'opération
Délai: 7 jours après l'opération
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Nombre total de jours pendant lesquels le patient a dû prendre des analgésiques
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7 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
14 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001182
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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