四肢の事前コンディショニングは股関節鏡検査後の痛みを軽減しますか
2024年2月6日 更新者：Michael Banffy, MD、Cedars-Sinai Medical Center
この研究の目的は、股関節鏡検査の 24 時間前に虚血プレコンディショニングを利用することで患者の術後の痛みとオピオイド消費が軽減されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、股関節鏡検査の予定日の24時間前に、2つの治療処置のうちの1つに参加するよう求められます。 被験者はランダムに IPC グループまたは CON グループに割り当てられます。
これらの治療は、5 分間の閉塞と 5 分間の再灌流を交互に 3 ラウンド、または 5 分間の最小閉塞と 5 分間の再灌流を交互に 3 ラウンド行うかのいずれかで構成されます。 治療時間は30分です。 術後 0 ～ 7 日目には、朝と夕方の自己申告による疼痛スケールとオピオイド摂取の記録が行われます。 これはランダム化された単一盲検研究です。
この研究には 2 つの研究グループがあります。
- IPCグループは、股関節鏡検査の24時間前に標準化されたプレコンディショニング治療を受けます。 これは、座ったままの 5 分間の閉塞と 5 分間の再灌流を交互に繰り返す 3 ラウンドで構成されます。
- CONグループは、股関節鏡検査の24時間前に四肢閉塞圧の20％という制御された治療を受けることになります。 これは、座った状態での 5 分間の最小閉塞と 5 分間の再灌流を交互に行う 3 ラウンドで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brooke Bergeron, ATC
- 電話番号：6203 310 6657200
- メール：Brooke.bergeron@cskerlanjobe.org
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Kerlan Jobe
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までのPIによる初回股関節鏡検査を受ける患者。
除外基準:
- 過去に股関節鏡検査、静脈血栓塞栓症を受けたことがある、および/または血栓のリスクを高めることが知られている薬やサプリメントを服用している18歳未満または55歳以上の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IPCグループ
被験者は股関節鏡検査の24時間前に標準化されたプレコンディショニング治療を受けます。
これは、座ったままの 5 分間の閉塞と 5 分間の再灌流を交互に繰り返す 3 ラウンドで構成されます。
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座ったまま5分間の完全閉塞と5分間の再灌流を交互に3ラウンド。
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他の：CONグループ
被験者は股関節鏡検査の24時間前に四肢閉塞圧の20％で制御された治療を受けます。
これは、座った状態での 5 分間の最小閉塞と 5 分間の再灌流を交互に行う 3 ラウンドで構成されます。
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座った状態で5分間の部分閉塞と5分間の再灌流を交互に3ラウンド。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルVASスコア
時間枠：術後7日目
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痛みのスコアは 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は最もひどいことを示します。
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術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後にオピオイドが摂取された日数
時間枠：術後7日目
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患者が鎮痛剤を服用しなければならなかった合計日数
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Banffy, MD、Cedar Sinai -Kerlan Jobe
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (推定)
2024年5月11日
研究の完了 (推定)
2024年5月11日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。