Reduziert die Vorkonditionierung der Gliedmaßen die Schmerzen nach einer Hüftarthroskopie?
19. August 2024 aktualisiert von: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung einer ischämischen Vorkonditionierung 24 Stunden vor der Hüftarthroskopie die postoperativen Schmerzen und den Opioidkonsum des Patienten verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden gebeten, 24 Stunden vor ihrem geplanten Termin für die Hüftarthroskopie an einem von zwei Behandlungsverfahren teilzunehmen. Die Probanden werden randomisiert entweder der IPC- oder der CON-Gruppe zugeteilt.
Diese Behandlungen bestehen entweder aus 3 Runden à 5 Minuten Okklusion im Wechsel mit 5 Minuten Reperfusion oder aus 3 Runden à 5 Minuten minimaler Okklusion im Wechsel mit 5 Minuten Reperfusion. Die Behandlung dauert 30 Minuten. Die Tage 0–7 nach der Operation bestehen aus selbstberichteten Schmerzskalen und einer Dokumentation des Opioidkonsums morgens und abends. Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete Forschungsstudie.
Diese Studie besteht aus zwei Studiengruppen:
- Die IPC-Gruppe erhält 24 Stunden vor ihrer Hüftarthroskopie eine standardisierte Vorkonditionierungsbehandlung. Dies besteht aus 3 Runden à 5 Minuten Okklusion im Wechsel mit 5 Minuten Reperfusion im Sitzen.
- Die CON-Gruppe erhält 24 Stunden vor der Hüftarthroskopie eine kontrollierte Behandlung mit 20 % des Okklusionsdrucks der Gliedmaßen. Dies besteht aus 3 Runden à 5 Minuten minimaler Okklusion im Wechsel mit 5 Minuten Reperfusion im Sitzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
- Kerlan Jobe
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die sich einer primären Hüftarthroskopie durch den PI unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder über 55 Jahren, die sich bereits einer Hüftarthroskopie oder einer venösen Thromboembolie unterzogen haben und/oder die Medikamente und/oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die bekanntermaßen das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die IPC-Gruppe
Die Probanden erhalten 24 Stunden vor ihrer Hüftarthroskopie eine standardisierte Vorkonditionierungsbehandlung.
Dies besteht aus 3 Runden à 5 Minuten Okklusion im Wechsel mit 5 Minuten Reperfusion im Sitzen.
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3 Runden à 5 Minuten Vollokklusion im Wechsel mit 5 Minuten Reperfusion im Sitzen.
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Sonstiges: Die CON-Gruppe
Die Probanden erhalten 24 Stunden vor ihrer Hüftarthroskopie eine kontrollierte Behandlung mit 20 % des Okklusionsdrucks der Gliedmaßen.
Dies besteht aus 3 Runden à 5 Minuten minimaler Okklusion im Wechsel mit 5 Minuten Reperfusion im Sitzen.
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3 Runden à 5 Minuten Teilokklusion im Wechsel mit 5 Minuten Reperfusion im Sitzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveaus VAS-Score
Zeitfenster: 7 Tage nach der OP
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Der Schmerzwert liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz steht
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7 Tage nach der OP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage, an denen nach der Operation Opioide konsumiert wurden
Zeitfenster: 7 Tage nach der OP
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Gesamtzahl der Tage, an denen der Patient Schmerzmittel einnehmen musste
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7 Tage nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001182
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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