Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předkondicionování končetin snižuje bolest po artroskopii kyčle

6. února 2024 aktualizováno: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Účelem této studie je určit, zda použití ischemického pre-kondicionování 24 hodin před artroskopií kyčle snižuje pacientovu pooperační bolest a spotřebu opioidů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou požádány, aby se zúčastnily jedné ze dvou léčebných procedur 24 hodin před plánovaným datem artroskopie kyčle. Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny IPC nebo CON.

Tato ošetření sestávají buď ze 3 kol po 5 minutách okluze střídajících se s 5 minutami reperfuze, nebo ze 3 kol po 5 minutách minimální okluze střídajících se s 5 minutami reperfuze. Ošetření bude trvat 30 minut. Dny 0-7 po operaci se budou skládat ze stupnic bolesti, které si sami uvedli, a dokumentace spotřeby opioidů ráno a večer. Jedná se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou výzkumnou studii.

Tato studie má dvě studijní skupiny:

  • Skupina IPC dostane standardizovanou předkondicionační léčbu 24 hodin před artroskopií kyčle. To sestává ze 3 kol po 5 minutách okluze střídavě s 5 minutami reperfuze v sedě.
  • Skupina CON dostane kontrolovanou léčbu 20% okluzního tlaku končetiny 24 hodin před artroskopií kyčle. To sestává ze 3 kol po 5 minutách minimální okluze střídavě s 5 minutami reperfuze v sedě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Kerlan Jobe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující primární artroskopii kyčle pomocí PI ve věku 18 až 55 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 55 let, kteří v minulosti prodělali artroskopii kyčle, žilní tromboembolismus a/nebo kteří užívají léky a/nebo doplňky stravy, o nichž je známo, že zvyšují riziko krevních sraženin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina IPC
subjektům bude 24 hodin před jejich artroskopií kyčelního kloubu poskytnuta standardizovaná předkondicionační léčba. To sestává ze 3 kol po 5 minutách okluze střídavě s 5 minutami reperfuze v sedě.
Diagnostický test: standardizované předkondicionační ošetření
3 kola po 5 minutách plné okluze střídavě s 5 minutami reperfuze vsedě.
Jiný: Skupina CON
subjekty dostanou kontrolovanou léčbu 20 % okluzního tlaku končetiny 24 hodin před jejich artroskopií kyčle. To sestává ze 3 kol po 5 minutách minimální okluze střídavě s 5 minutami reperfuze v sedě.
Diagnostický test: Částečná okluze
3 kola po 5 minutách částečné okluze střídavě s 5 minutami reperfuze vsedě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bolesti VAS skóre
Časové okno: 7 dní po op
Skóre bolesti 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší
7 dní po op

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet dní konzumace opioidů po op
Časové okno: 7 dní po op
Celkový počet dní, kdy pacient musel užívat léky proti bolesti
7 dní po op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001182

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na standardizované předkondicionační ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit