Vähentääkö raajan esihoito kipua lonkkaartroskoopin jälkeen?
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö iskeemisen esihoidon käyttö 24 tuntia ennen lonkkanivelten tähystystä potilaan leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan jompaankumpaan kahdesta hoitotoimenpiteestä 24 tuntia ennen heidän suunniteltua lonkan artroskopiapäivää. Koehenkilöt satunnaistetaan joko IPC- tai CON-ryhmään.
Nämä hoidot koostuvat joko kolmesta 5 minuutin okkluusiokierroksesta, jotka vuorottelevat 5 minuutin reperfuusion kanssa, tai kolmesta 5 minuutin okkluusiokierroksesta vuorotellen 5 minuutin reperfuusion kanssa. Hoito kestää 30 minuuttia. Leikkauksen jälkeiset päivät 0-7 koostuvat itse ilmoittamista kipuasteikoista ja opioidien kulutusdokumentaatiosta aamulla ja illalla. Tämä on satunnaistettu yksisokkotutkimus.
Tässä tutkimuksessa on kaksi tutkimusryhmää:
- IPC-ryhmä saa standardoidun esihoitohoidon 24 tuntia ennen lonkkanivelten tähystystä. Tämä koostuu kolmesta 5 minuutin okkluusiokierroksesta, jotka vuorottelevat 5 minuutin reperfuusiolla istuen.
- CON-ryhmä saa hallitun hoidon 20 %:lla raajan okkluusiopaineesta 24 tuntia ennen lonkan artroskopiaa. Tämä koostuu 3 kierroksesta 5 minuutin minimaalisesta tukkeutumisesta vuorotellen 5 minuutin reperfuusiolla istuen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Kerlan Jobe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään primaarinen lonkan artroskopia PI:n toimesta 18–55-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 55-vuotiaita, joille on tehty lonkan artroskopia, laskimotromboembolia ja/tai jotka käyttävät lääkkeitä ja/tai lisäravinteita, joiden tiedetään lisäävän veritulppariskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPC-ryhmä
koehenkilöt saavat standardoidun esihoitohoidon 24 tuntia ennen lonkkaartroskooppiaa.
Tämä koostuu kolmesta 5 minuutin okkluusiokierroksesta, jotka vuorottelevat 5 minuutin reperfuusiolla istuen.
|
3 kierrosta 5 minuuttia täydellistä okkluusiota vuorotellen 5 minuutin reperfuusion kanssa istuen.
|
|
Muut: CON-ryhmä
koehenkilöt saavat hallitun hoidon 20 %:lla raajan okkluusiopaineesta 24 tuntia ennen lonkkaartroskoopiaa.
Tämä koostuu 3 kierroksesta 5 minuutin minimaalisesta tukkeutumisesta vuorotellen 5 minuutin reperfuusiolla istuen.
|
3 kierrosta 5 minuutin osittainen okkluusio vuorotellen 5 minuutin reperfuusion kanssa istuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputason VAS-pisteet
Aikaikkuna: 7 päivää op
|
Kipupisteet 0-10, 0 ei ole kipua ja 10 on pahin
|
7 päivää op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuinka monta päivää opioideja kulutettiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää op
|
Päivien kokonaismäärä, jonka potilas joutui käyttämään kipulääkkeitä
|
7 päivää op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001182
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .