Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert pre-conditionering van ledematen de pijn na heupartroscopie?

6 februari 2024 bijgewerkt door: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het gebruik van ischemische pre-conditionering 24 uur vóór heupartroscopie de postoperatieve pijn en het opioïdengebruik van de patiënt vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen wordt gevraagd om 24 uur vóór de geplande heupartroscopiedatum deel te nemen aan een van de twee behandelingsprocedures. De proefpersonen worden gerandomiseerd in de IPC- of CON-groep.

Deze behandelingen bestaan ​​uit 3 rondes van 5 minuten occlusie afgewisseld met 5 minuten reperfusie of 3 rondes van 5 minuten minimale occlusie afgewisseld met 5 minuten reperfusie. De behandeling zal 30 minuten duren. De dagen 0-7 na de operatie bestaan ​​uit zelfgerapporteerde pijnschalen en documentatie over het gebruik van opioïden in de ochtend en de avond. Dit is een gerandomiseerd, enkelblind onderzoek.

Dit onderzoek kent twee onderzoeksgroepen:

  • De IPC-groep krijgt 24 uur voorafgaand aan hun heupartroscopie een gestandaardiseerde voorbereidende behandeling. Deze bestaat uit 3 rondes van 5 minuten occlusie, afgewisseld met 5 minuten reperfusie terwijl u zit.
  • De CON-groep krijgt 24 uur vóór de heupartroscopie een gecontroleerde behandeling van 20% van de occlusiedruk van de ledematen. Deze bestaat uit 3 rondes van 5 minuten minimale occlusie, afgewisseld met 5 minuten reperfusie terwijl u zit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Kerlan Jobe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 18 en 55 jaar een primaire heupartroscopie door de PI ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar die eerder een heupartroscopie of veneuze trombo-embolie hebben gehad en/of die medicijnen en/of supplementen gebruiken waarvan bekend is dat ze het risico op bloedstolsels verhogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De IPC-groep
proefpersonen krijgen 24 uur vóór hun heupartroscopie een gestandaardiseerde voorbereidende behandeling. Deze bestaat uit 3 rondes van 5 minuten occlusie, afgewisseld met 5 minuten reperfusie terwijl u zit.
Diagnostische toets: gestandaardiseerde preconditioneringsbehandeling
3 rondes van 5 minuten volledige occlusie, afgewisseld met 5 minuten reperfusie terwijl u zit.
Ander: De CON-groep
proefpersonen krijgen 24 uur vóór hun heupartroscopie een gecontroleerde behandeling van 20% van de occlusiedruk van de ledematen. Deze bestaat uit 3 rondes van 5 minuten minimale occlusie, afgewisseld met 5 minuten reperfusie terwijl u zit.
Diagnostische toets: Gedeeltelijke occlusie
3 rondes van 5 minuten gedeeltelijke occlusie, afgewisseld met 5 minuten reperfusie terwijl u zit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveaus VAS-score
Tijdsspanne: 7 dagen na op
Pijnscore 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn
7 dagen na op

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal dagen dat opioïden na de operatie werden geconsumeerd
Tijdsspanne: 7 dagen na op
Totaal aantal dagen dat de patiënt pijnmedicatie moest innemen
7 dagen na op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

11 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

11 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001182

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op gestandaardiseerde preconditioneringsbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren