O pré-condicionamento dos membros reduz a dor após a artroscopia do quadril
19 de agosto de 2024 atualizado por: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se a utilização do Pré-Condicionamento Isquêmico 24 horas antes da artroscopia do quadril diminui a dor pós-operatória do paciente e o consumo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a participar de um dos dois procedimentos de tratamento 24 horas antes da data agendada para a artroscopia do quadril. Os assuntos serão randomizados no grupo IPC ou CON.
Estes tratamentos consistem em 3 ciclos de 5 minutos de oclusão alternados com 5 minutos de reperfusão ou 3 ciclos de 5 minutos de oclusão mínima alternados com 5 minutos de reperfusão. O tratamento durará 30 minutos. Os dias 0 a 7 de pós-operatório consistirão em escalas de dor autorrelatadas e documentação de consumo de opióides pela manhã e à noite. Este é um estudo de pesquisa randomizado simples-cego.
Este estudo conta com dois grupos de estudo:
- O grupo IPC receberá um tratamento de pré-condicionamento padronizado 24 horas antes da artroscopia do quadril. Consiste em 3 rodadas de 5 minutos de oclusão alternadas com 5 minutos de reperfusão na posição sentada.
- O grupo CON receberá um tratamento controlado de 20% da pressão de oclusão do membro 24 horas antes da artroscopia do quadril. Consiste em 3 rodadas de 5 minutos de oclusão mínima alternadas com 5 minutos de reperfusão na posição sentada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Kerlan Jobe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a artroscopia primária de quadril pelo PI entre 18 e 55 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 55 anos que já tiveram artroscopia de quadril anterior, tromboembolismo venoso e/ou que tomam medicamentos e/ou suplementos conhecidos por aumentar o risco de coágulos sanguíneos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo IPC
os indivíduos receberão um tratamento de pré-condicionamento padronizado 24 horas antes da artroscopia do quadril.
Consiste em 3 rodadas de 5 minutos de oclusão alternadas com 5 minutos de reperfusão na posição sentada.
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3 rodadas de 5 minutos de oclusão total alternadas com 5 minutos de reperfusão sentado.
|
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Outro: O grupo CON
os indivíduos receberão um tratamento controlado de 20% da pressão de oclusão do membro 24 horas antes da artroscopia do quadril.
Consiste em 3 rodadas de 5 minutos de oclusão mínima alternadas com 5 minutos de reperfusão na posição sentada.
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3 rodadas de 5 minutos de oclusão parcial alternadas com 5 minutos de reperfusão sentado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de dor Pontuação VAS
Prazo: 7 dias pós-operatório
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Pontuação de dor de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior
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7 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de dias em que os opioides foram consumidos no pós-operatório
Prazo: 7 dias pós-operatório
|
Número total de dias que o paciente teve que tomar medicação para dor
|
7 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001182
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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