Minskar förkonditionering av extremiteter smärta efter höftledartroskopi
19 augusti 2024 uppdaterad av: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa om användningen av ischemisk förkonditionering 24 timmar före höftledsartroskopi minskar patientens postoperativa smärta och opioidkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att uppmanas att delta i en av två behandlingsprocedurer 24 timmar före det planerade datumet för höftledsartroskopi. Ämnen kommer att randomiseras till antingen IPC- eller CON-gruppen.
Dessa behandlingar består av antingen 3 omgångar av 5 minuters ocklusion omväxlande med 5 minuters reperfusion eller 3 omgångar om 5 minuter av minimal ocklusion omväxlande med 5 minuters reperfusion. Behandlingen kommer att pågå i 30 minuter. Dag 0-7 efter operation kommer att bestå av självrapporterade smärtskalor och dokumentation av opioidkonsumtion på morgonen och kvällen. Detta är en randomiserad enkelblind forskningsstudie.
Denna studie har två studiegrupper:
- IPC-gruppen kommer att få en standardiserad förkonditioneringsbehandling 24 timmar före sin höftledsartroskopi. Detta består av 3 omgångar av 5 minuters ocklusion omväxlande med 5 minuters reperfusion sittande.
- CON-gruppen kommer att få en kontrollerad behandling av 20 % av extremitetsocklusionstrycket 24 timmar före sin höftledsartroskopi. Detta består av 3 omgångar om 5 minuter med minimal ocklusion omväxlande med 5 minuters reperfusion sittande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
- Kerlan Jobe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår en primär höftartroskopi av PI mellan 18 och 55 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 eller äldre än 55 som tidigare har genomgått höftledsartroskopi, venös tromboembolism och/eller som tar mediciner och/eller kosttillskott som är kända för att öka risken för blodproppar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IPC-gruppen
försökspersonerna kommer att få en standardiserad förkonditioneringsbehandling 24 timmar före sin höftledsartroskopi.
Detta består av 3 omgångar av 5 minuters ocklusion omväxlande med 5 minuters reperfusion sittande.
|
3 omgångar med 5 minuters full ocklusion alternerande med 5 minuters reperfusion sittande.
|
|
Övrig: CON-gruppen
försökspersonerna kommer att få en kontrollerad behandling av 20 % av extremitetsocklusionstrycket 24 timmar före sin höftledsartroskopi.
Detta består av 3 omgångar om 5 minuter med minimal ocklusion omväxlande med 5 minuters reperfusion sittande.
|
3 omgångar med 5 minuters partiell ocklusion omväxlande med 5 minuters reperfusion sittande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivåer VAS-poäng
Tidsram: 7 dagar efter op
|
Smärtpoäng 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är värst
|
7 dagar efter op
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal dagar opioider konsumerades efter operation
Tidsram: 7 dagar efter op
|
Totalt antal dagar patienten var tvungen att ta smärtstillande medicin
|
7 dagar efter op
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Första postat (Faktisk)
14 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001182
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .