Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer prækonditionering af lemmer smerter efter hofteartroskopi

19. august 2024 opdateret af: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af ​​iskæmisk prækonditionering 24 timer før hofteartroskopi nedsætter patientens postoperative smerte og opioidforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage i en af ​​to behandlingsprocedurer 24 timer før deres planlagte dato for hofteartroskopi. Emner vil blive randomiseret i enten IPC- eller CON-gruppen.

Disse behandlinger består af enten 3 runder af 5 minutters okklusion alternerende med 5 minutters reperfusion eller 3 runder af 5 minutters minimal okklusion afvekslende med 5 minutters reperfusion. Behandlingen varer 30 minutter. Dage 0-7 post-op vil bestå af selvrapporterede smerteskalaer og dokumentation for opioidforbrug morgen og aften. Dette er et randomiseret enkeltblindt forskningsstudie.

Denne undersøgelse har to undersøgelsesgrupper:

  • IPC-gruppen vil få en standardiseret prækonditioneringsbehandling 24 timer før deres hofteartroskopi. Dette består af 3 runder af 5 minutters okklusion alternerende med 5 minutters reperfusion mens du sidder.
  • CON-gruppen vil få en kontrolleret behandling på 20 % af okklusionstrykket i lemmer 24 timer før deres hofteartroskopi. Dette består af 3 runder af 5 minutters minimal okklusion afvekslende med 5 minutters reperfusion mens du sidder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Kerlan Jobe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en primær hofteartroskopi af PI mellem 18 og 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 eller ældre end 55, som tidligere har haft hofteartroskopi, venøs tromboemboli og/eller som tager medicin og/eller kosttilskud, der vides at øge risikoen for blodpropper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IPC-gruppen
forsøgspersoner vil få en standardiseret prækonditioneringsbehandling 24 timer før deres hofteartroskopi. Dette består af 3 runder af 5 minutters okklusion alternerende med 5 minutters reperfusion mens du sidder.
Diagnostisk test: standardiseret prækonditioneringsbehandling
3 runder af 5 minutters fuld okklusion afvekslende med 5 minutters reperfusion mens du sidder.
Andet: CON gruppen
forsøgspersoner vil få en kontrolleret behandling på 20 % af lemmerokklusionstrykket 24 timer før deres hofteartroskopi. Dette består af 3 runder af 5 minutters minimal okklusion afvekslende med 5 minutters reperfusion mens du sidder.
Diagnostisk test: Delvis okklusion
3 runder af 5 minutters delvis okklusion afvekslende med 5 minutters reperfusion mens du sidder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte niveauer VAS score
Tidsramme: 7 dage efter op
Smertescore 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det værste
7 dage efter op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dage opioider blev indtaget efter operation
Tidsramme: 7 dage efter op
Samlet antal dage patienten skulle tage smertestillende medicin
7 dage efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001182

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med standardiseret prækonditioneringsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner