Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer pre-kondisjonering av lemmer smerte etter hofteartroskopi

6. februar 2024 oppdatert av: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av iskemisk prekondisjonering 24 timer før hofteartroskopi reduserer pasientens postoperative smerte og opioidforbruk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli bedt om å delta i en av to behandlingsprosedyrer 24 timer før den planlagte datoen for hofteartroskopi. Emner vil bli randomisert til enten IPC- eller CON-gruppen.

Disse behandlingene består av enten 3 runder med 5 minutters okklusjon vekslende med 5 minutters reperfusjon eller 3 runder med 5 minutter med minimal okklusjon vekslende med 5 minutters reperfusjon. Behandlingen varer i 30 minutter. Dag 0-7 post-op vil bestå av selvrapporterte smerteskalaer og dokumentasjon på opioidforbruk morgen og kveld. Dette er en randomisert enkeltblind forskningsstudie.

Denne studien har to studiegrupper:

  • IPC-gruppen vil få en standardisert prekondisjoneringsbehandling 24 timer før hofteartroskopi. Dette består av 3 runder med 5 minutters okklusjon vekslende med 5 minutter reperfusjon mens du sitter.
  • CON-gruppen vil få en kontrollert behandling på 20 % av okklusjonstrykket i lemmer 24 timer før hofteartroskopi. Dette består av 3 runder på 5 minutter med minimal okklusjon vekslende med 5 minutter reperfusjon mens du sitter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Kerlan Jobe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en primær hofteartroskopi av PI mellom 18 og 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 55 som tidligere har hatt hofteartroskopi, venøs tromboemboli og/eller som tar medisiner og/eller kosttilskudd som er kjent for å øke risikoen for blodpropp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IPC-gruppen
forsøkspersonene vil få en standardisert prekondisjoneringsbehandling 24 timer før hofteartroskopi. Dette består av 3 runder med 5 minutters okklusjon vekslende med 5 minutter reperfusjon mens du sitter.
Diagnostisk test: standardisert prekondisjoneringsbehandling
3 runder med 5 minutter med full okklusjon vekslende med 5 minutter reperfusjon mens du sitter.
Annen: CON-gruppen
forsøkspersonene vil få en kontrollert behandling på 20 % av okklusjonstrykket i lemmer 24 timer før hofteartroskopi. Dette består av 3 runder på 5 minutter med minimal okklusjon vekslende med 5 minutter reperfusjon mens du sitter.
Diagnostisk test: Delvis okklusjon
3 runder med 5 minutter med delvis okklusjon vekslende med 5 minutter reperfusjon mens du sitter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer VAS-score
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
Smertescore 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det verste
7 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dager opioider ble konsumert etter operasjon
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
Totalt antall dager pasienten måtte ta smertestillende medisiner
7 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

11. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001182

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på standardisert prekondisjoneringsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere