微碎片脂肪组织 (MFAT) 对肩部骨关节炎的影响
2026年8月13日 更新者：Eugene Roh、Stanford University
这是一项非手术试验，比较关节内注射微碎脂肪组织与关节内注射皮质类固醇的常规疗法治疗骨关节炎患者的临床和功能结果。
研究概览
详细说明
本研究将是一项随机对照试验，旨在比较轻度至中度肩部骨关节炎患者关节内注射微碎片脂肪组织和关节内注射皮质类固醇之间的结果。 微碎片脂肪组织将通过脂肪抽吸术在皮下组织中收集。 获得脂肪组织后，将在门诊室以最少的操作对其进行处理。
要考虑参与这项研究，患者必须有轻度至中度肩部骨关节炎（盂肱关节）的影像学证据。 此外，患者必须满足多项纳入/排除标准才能被随机分配并纳入本研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford University
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首席研究员：
- Eugene Y Roh, MD
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首席研究员：
- Geoffrey D Abrams, MD
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接触：
- Jessica Nguyen, BS
- 电话号码：(650)723-0003
- 邮箱：jessn16@stanford.edu
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接触：
- Elizabeth(Telsie) Jameiro, MD
- 电话号码：(650)723-0003
- 邮箱：ejameiro@stanford.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介乎25至75岁
- 先前存在的盂肱关节骨关节炎的诊断
- 工作理解英语并能够完全理解程序
- 能够提供知情同意
- 能够完成在线、面对面或电话调查以进行跟进
- 能够理解术前和术后护理说明
- 基线动态
- 以前的保守治疗试验和失败包括至少 6 周的物理治疗和抗炎药物试验（如果没有禁忌症），有或没有伴随的支具和/或注射。
排除标准：
- 年龄 < 25 或 > 75 岁
- X 光片显示无、轻微骨关节炎、严重（骨对骨）骨关节炎
- 先前的全部或部分关节置换手术或涉及软骨再生的手术
- 最近 3 个月内曾进行过可的松、PRP 或透明质酸关节内注射
- 与风湿病、炎症性关节炎的合并症
- 目前正在接受免疫调节治疗
- 不受控制的内分泌失调
- BMI >40 或超声不可见关节间隙
- 目前诊断为骨髓炎、人类免疫缺陷病毒（HIV-1、-2）和/或丙型肝炎 (HCV)、感染和控制不佳的糖尿病 (HgA1C >7.0)
- 怀孕或计划怀孕
- 先前的干细胞注射到治疗关节
- 患者计划接受任何伴随的肩部外科手术或其他可能影响结果的手术。
- 凝血障碍或抗凝治疗
- 涉及多个身体部位的慢性疼痛或阿片类药物管理
- 纤维肌痛的诊断
- 伴随巨大（2 条肌腱收缩），肩袖肌腱完全撕裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MFAT（微碎片脂肪组织）
肩关节内注射自体微碎片脂肪组织，使用肿胀吸脂术从大腿采集，并以最少的操作进行处理。
然后将收获的组织注射到患者的肩部。
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关节内注射微碎片脂肪组织的收获
其他名称：
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有源比较器：常规疗法
关节内注射皮质类固醇（去炎松 40mg）
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在没有关节内注射的情况下假采集脂肪组织。
关节内注射皮质类固醇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ASES 肩部评分
大体时间：24个月
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患者报告的结果测量报告肩痛和肩部功能
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DASH 结果测量
大体时间：24个月
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患者报告的测量身体功能和症状的问卷
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24个月
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退伍军人兰德 12 (VR-12) 分数
大体时间：24个月
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患者报告的生活质量结果衡量标准为 0-50，其中 50 分为健康
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月28日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月10日
首次发布 (实际的)
2021年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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