Mikrofragmentoidun rasvakudoksen (MFAT) vaikutus olkapään nivelrikkoon
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Eugene Roh, Stanford University
Tämä on ei-kirurginen tutkimus, jossa verrataan kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia nivelrikkopotilailla, joita hoidettiin mikrofragmentoitua rasvakudosta nivelensisäisellä injektiolla verrattuna tavanomaiseen nivelensisäiseen kortikosteroidi-injektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tuloksia nivelensisäisen mikrofragmentoidun rasvakudoksen injektion ja nivelensisäisen kortikosteroidi-injektion välillä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen olkapään nivelrikko. Mikrofragmentoitu rasvakudos kerätään ihonalaisesta kudoksesta lipoaspiraatiolla. Kun rasvakudos on saatu, se käsitellään klinikan huoneessa minimaalisella käsittelyllä.
Jotta potilailla voidaan harkita osallistumista tähän tutkimukseen, heillä on oltava röntgenkuvaus lievästä tai kohtalaisesta olkapään nivelrikosta (glenohumeraalinen nivel). Lisäksi potilaiden on täytettävä useita sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä, jotta heidät satunnaistetaan ja sisällytetään tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Eugene Y Roh, MD
-
Päätutkija:
- Geoffrey D Abrams, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Nguyen, BS
- Puhelinnumero: (650)723-0003
- Sähköposti: jessn16@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth(Telsie) Jameiro, MD
- Puhelinnumero: (650)723-0003
- Sähköposti: ejameiro@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-75 vuotta
- Glenohumeraalisen nivelen olemassa olevan nivelrikon diagnoosi
- Työskentelet englannin kielen ymmärtämisessä ja pystyt ymmärtämään menettelyn täysin
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy vastaamaan online-, henkilökohtaisesti tai puhelimitse kyselyihin seurantaa varten
- Pystyy ymmärtämään toimenpiteitä edeltävät ja jälkeiset hoito-ohjeet
- Ambulatorinen lähtötilanteessa
- Aikaisempi kokeilu ja epäonnistuminen konservatiivisessa terapiassa, joka koostuu vähintään 6 viikon fysioterapiasta ja tulehduskipulääkkeiden kokeesta, jos se ei ole vasta-aiheista, samanaikaisesti tuen ja/tai injektioiden kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 25 tai > 75 vuotta
- Röntgenkuvat, jotka osoittavat joko ei, vähän nivelrikkoa tai vaikeaa (luu luulla) nivelrikkoa
- Aiempi täydellinen tai osittainen nivelleikkaus tai leikkaus, johon liittyy ruston regeneraatio
- Aiempi kortisoni-, PRP- tai hyaluronihappoinjektio nivelensisäisesti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Samanaikainen sairaus reumatologisen tilan, tulehduksellisen niveltulehduksen kanssa
- Parhaillaan immunomoduloivassa hoidossa
- Hallitsematon endokriininen häiriö
- BMI >40 tai nivelväli ei näy ultraäänellä
- Nykyinen diagnoosi: osteomyeliitti, ihmisen immuunikatovirus (HIV-1, -2) ja/tai hepatiitti C (HCV), infektio ja huonosti hallittu diabetes (HgA1C >7,0)
- Raskaus tai suunniteltu raskaus
- aiempi kantasoluinjektio hoitoniveleen
- Potilaalle on määrä tehdä samanaikaisia olkapääleikkauksia tai muita leikkauksia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
- Koagulopatia tai antikoagulanttihoito
- Krooninen kipu, johon liittyy useita kehon osia tai opioidilääkitys
- Fibromyalgian diagnoosi
- Samanaikainen massiivinen (2 jännettä, joissa sisäänveto), täydellinen rotaattorimansetin jänteen repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MFAT (mikrofragmentoitu rasvakudos)
Autologisen mikrofragmentoidun rasvakudoksen nivelensisäinen injektio olkapäähän, joka on kerätty reidestä tummasoivalla lipoaspiraatiolla ja käsittelyllä minimaalisella käsittelyllä.
Tämä kerätty kudos ruiskutetaan sitten potilaan olkapäähän.
|
Mikrofragmentoidun rasvakudoksen kerääminen nivelensisäisellä injektiolla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Kortikosteroidin nivelensisäinen injektio (triamcinoloni 40 mg)
|
Rasvakudoksen näennäinen talteenotto ilman nivelensisäistä injektiota.
Kortikosteroidin nivelensisäinen injektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASES Olkapääpisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaan raportoima tulosmittaus, joka raportoi olkapääkivun ja olkapään toimivuuden
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-tulosmittaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilas raportoi kyselylomakkeen, joka mittaa fyysistä toimintaa ja oireita
|
24 kuukautta
|
|
Veterans RAND 12 (VR-12) pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilas raportoi elämänlaadun lopputuloksesta asteikolla 0-50 ja 50 terveenä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59461
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .