支架缝合与 OTSC Stentfix 的比较

本研究的目的是调查 OTSC 支架是否是一种可行、安全和有效的装置，可用于良性、非狭窄食管病变（包括渗漏、穿孔、和瘘管。 目前，自膨胀金属支架（SEMS）存在迁移风险，可能导致出血和穿孔等不良事件。 已有临床经验证明支架缝合可以防止支架移位。 然而，支架缝合会显着增加内窥镜手术时间。 使用 OTSC stentfix 进行支架固定是很有前途的，因为它可能更省时且技术难度更低，并且固定和迁移的速度可能相似。 这项非劣效性研究旨在研究 OTSC 支架与支架缝合相比如何发挥作用。 如果 OTSC stentfix 至少与支架缝合相当，它可以减少内窥镜手术时间，最大限度地减少围内窥镜风险，并最大限度地减少与支架移位相关的不良事件。