视频辅助道电灼后通过 OTSC 夹闭合肛瘘内部开口 (VAAFT-OTSC)
2024年1月29日 更新者：I Ethem Gecim、Ankara University
本研究预计招募20-25例接受视频辅助肛瘘治疗的病例。
此外，瘘管的内部开口将由 OTSC 夹子封闭。
研究概览
详细说明
肛瘘手术后括约肌损伤是成人失禁的最重要原因。 由于这个原因，外科医生逐渐不愿意对括约肌造成任何损伤。 位于前部、高位和经括约肌的瘘管风险更大。
通过激光或透热疗法消融瘘道已经使用了很长时间。 最近，特别是在欧洲，还使用了一种刚性薄相机，用于可视化所有侧道和分支，以便在直视下消融它们。 最近，据报道，在消融瘘道后关闭内部开口可提供更高的治愈成功率和更少的复发。 当用订书机装置闭合开口时，成功率更高。
我们在本研究中的目的是使用一种新技术，即在直视下对管道进行电热消融后，使用 OTSC 夹对内瘘开口进行水密闭合，并将其愈合率和复发率与其他方法进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Cebeci、Ankara、火鸡、06500
- Ankara University Hospital,Dept of Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有经括约肌肛周瘘的男性和女性
描述
纳入标准：经括约肌和括约肌间肛周瘘的患者
-
排除标准：
- 存在急性脓肿、炎症性肠病、骨髓增生性疾病、失禁、直肠阴道瘘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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治疗臂
VAAFT，然后插入 OTSC 夹以封闭肛瘘的内部开口
|
在全身麻醉下，瘘管引流至少8周。
然后将摄像机从外部开口插入，在直视下电灼瘘管。
最后，用圆形夹子将内瘘开口水密地封闭。
将对患者进行并发症以及短期和长期复发的随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘘管愈合
大体时间：2024 年 1 月
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完全没有泄漏
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2024 年 1 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：2024 年 1 月
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没有再次出现症状
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2024 年 1 月
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肛周脓肿/瘘管
大体时间：2024 年 1 月
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再次出现脓肿或瘘管
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2024 年 1 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月20日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (估计的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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