COVID19 大流行遏制措施期间的远程康复
2022年4月26日 更新者：Marie-Hélène Milot、Université de Sherbrooke
在 COVID19 大流行遏制措施期间使用远程康复改善中风后慢性期患者的功能和生活质量：一项可行性试点研究
背景：
尽管康复可有效恢复功能，但许多老年人，尤其是中风幸存者，由于采取了遏制措施，在 COVID19 大流行期间无法再获得足够的康复服务。 为了克服这个问题，远程康复是一种很有前途的途径，可以在遵守身体距离准则的同时提供定制和个性化的家庭治疗课程。
目标：
本研究的主要目的是评估使用 Physiotec 应用程序对中风患者进行定制和个性化的家庭治疗的可行性。 第二个目标是根据 Physiotec 应用程序中实施的标准化临床措施和改进措施，衡量远程康复干预在改善功能和生活质量方面的潜在功效。
方法：
我们建议进行非随机、单组试验。 将在自愿的基础上招募 25 人。 要被包括在内，参与者必须 1) ≥18 岁； 2）有一次单侧中风（≥6个月）； 3) 受影响的上肢功能恢复微乎其微； 4) 不再接受康复治疗。 参与者将收到一台包含 Physiotec 应用培训计划和远程康复平台 TERA+ 的平板电脑。 受影响上肢的训练计划将持续 6 周（90 分钟/周），治疗师将根据参与者的功能能力和进步，使用 TERA+ 平台更新 3 次（第 1-3-5 周），由应用程序测量。 可行性将通过保留率、不良事件、远程康复干预的依从性、对其使用和锻炼计划的满意度进行评估。 将通过关于生活习惯、运动恢复和生活质量的几份问卷评估疗效。
关联：
这项研究将为目前因持续的 COVID19 大流行而未接受最佳康复服务的中风幸存者提供最佳的适应性康复服务。 结果将有助于支持旨在促进康复、独立生活和改善中风幸存者生活质量的家庭康复练习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 2B1
- Université du Québec à Chicoutimi
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Montréal、Quebec、加拿大
- McGill University
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 单侧中风超过 6 个月；
- 通过视觉会议平台视觉评估上肢的最小运动恢复；
- 不再接受任何住院或门诊康复服务。
排除标准：
- 严重痉挛导致患肢无法活动（改良 Ashworth 量表评分 > 3）；
- 受影响的上肢或下肢的骨科问题；
- 除中风引起的任何神经系统问题；
- 认知障碍（Mini-Cog 测试得分≤ 2/5）；
- 在过去六个月内需要进行医生评估的跌倒；
- 其他神经系统、神经肌肉或骨科疾病或合并症会妨碍参加运动或增加参加者的风险；
- 研究物理治疗师在筛选过程中通过直接演示应用程序和试用应用程序评估的会干扰应用程序使用的视力或听力、沟通、识字或知觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：上肢虚拟训练
使用 Physiotec 应用程序对受影响的上肢进行为期 6 周的虚拟训练
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为期 6 周的锻炼计划将包括循证锻炼，涵盖康复干预的广度和深度。
治疗师将从 Physiotec 应用程序中实施并由康复专家开发的 15,000 多个练习中选择适合每个参与者功能水平的练习。
个性化上肢锻炼将基于治疗师对参与者的初步评估，使用 TERA+ 远程康复平台，以及他们的目标。
每次培训课程结束后，参与者必须根据博格量表 (/10) 对他们感知的努力程度进行评分。
作为一项预防措施，治疗师将监测 Borg 评分，以确保锻炼强度的安全性和适当性。
将指示参与者在 Borg 量表上以大约 7/10（有点难）的目标分数进行训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远程康复干预的保留率
大体时间：在最后一次远程康复训练后的一周
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研究结束时注册的参与者人数除以研究开始时招募的参与者人数
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在最后一次远程康复训练后的一周
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坚持远程康复训练计划
大体时间：在最后一次远程康复训练后的一周
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参与者在为期 6 周的培训计划中参加的远程康复培训课程的次数
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在最后一次远程康复训练后的一周
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与使用 Physiotec 应用程序中嵌入的 Borg 量表评估的训练强度相关的不良事件
大体时间：在整个远程康复训练计划期间的每次训练后
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与训练强度相关的不良事件将在每次训练后通过 BORG 量表进行跟踪（训练强度不应以高于 7/10 的分数进行）
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在整个远程康复训练计划期间的每次训练后
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与使用 Physiotec 应用程序中嵌入的视觉模拟量表评估的疼痛水平相关的不良事件
大体时间：在整个远程康复训练计划期间的每次训练后
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每次训练后将使用 0-10 的疼痛视觉模拟量表跟踪与疼痛相关的不良事件（如果疼痛评分大于 7/10，将调整训练）。
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在整个远程康复训练计划期间的每次训练后
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使用远程康复满意度问卷评估参与者对远程康复的满意度
大体时间：在最后一次远程康复训练后的一周
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远程康复满意度问卷：该问卷包含 15 个问题，参与者在这些问题中按照李克特量表（从强烈同意到强烈不同意或未决定）对他们对使用远程康复的满意度进行评分。
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在最后一次远程康复训练后的一周
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参与者对使用用户满意度问卷评估的应用程序的满意度
大体时间：在最后一次远程康复训练后的一周
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用户满意度问卷：此问卷包含 6 个关于参与者对应用程序满意度的问题（从 1 = 完全没有到 5 = 非常）
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在最后一次远程康复训练后的一周
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参与者对通过医疗保健满意度问卷评估的锻炼计划的满意度
大体时间：在最后一次远程康复训练后的一周
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医疗保健满意度调查问卷：该调查问卷包括 26 个问题，涉及参与者的感受（从 1 = 一点也不到 4 = 非常）以及他们对与培训相关的不同情况的重视程度（从 1 = 不重要到 4 = 非常重要）程序
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在最后一次远程康复训练后的一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 12 项简短调查评估生活质量的变化
大体时间：基线和最后一次远程康复训练后的一周
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SF-12：这项包含 12 个问题的健康调查评估受访者当前健康状况的身体和心理组成部分，与他们一个月前的健康状况相比。
它涵盖了 8 个领域，例如因健康问题和身体疼痛而限制身体活动。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示身体和心理健康功能越好。
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基线和最后一次远程康复训练后的一周
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使用 LIFE-H 3.0 问卷评估的生活习惯改变
大体时间：基线和最后一次远程康复训练后的一周
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LIFE-H 3.0：该测试包括240个项目，评估参与日常活动和社会角色的水平。
它还考虑了执行任务的困难程度以及此人需要的帮助类型。
每个问题都按 0-9 的等级评分，其中 0 分表示参与完全中断。
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基线和最后一次远程康复训练后的一周
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使用运动日志评估受影响上肢使用的数量和质量的变化
大体时间：基线和最后一次远程康复训练后的一周
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Motor Activity Log-14：该问卷以 6 分制的顺序量表评估受影响上肢在 14 项日常活动中的使用情况和使用质量。
高分意味着参与者认为他的手臂使用得更多，运动质量更好。
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基线和最后一次远程康复训练后的一周
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使用重新融入正常生活指数评估的重新融入社会活动的变化
大体时间：基线和最后一次远程康复训练后的一周
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重返正常生活指数：该调查问卷涵盖以下领域：室内、社区、远距离移动、自我保健、日常活动、娱乐和社交活动、家庭角色、人际关系、自我介绍和一般应对技巧.
它使用 11 个问题，在 0-10 厘米视觉模拟量表上定量评估个人重新融入正常生活的程度。
每个分数相加得到总分 110 分（调整回 100 分），其中分数越高表示对重返社会的看法越好
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基线和最后一次远程康复训练后的一周
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中风康复运动评估评估受影响上肢运动恢复的变化
大体时间：基线和最后一次远程康复训练后的一周
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运动的中风康复评估：这是一种基于表现的测量，以 3 点顺序量表评估受影响上肢的运动恢复。
上肢部分总分为20分，得分越高表示运动恢复越好。
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基线和最后一次远程康复训练后的一周
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视觉评估受影响上肢运动范围的变化
大体时间：基线和最后一次远程康复训练后的一周
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上肢的运动范围将由研究助理使用 TERA+ 平台进行视觉评估，包括肩（屈曲）、肘（屈曲和伸展）、前臂旋前/旋后、腕（伸展和屈曲）和手指（屈曲） ＆ 扩大）。
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基线和最后一次远程康复训练后的一周
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使用全球变化评分问卷评估培训后参与者对受影响上肢的感知改善
大体时间：在最后一次远程康复训练后的一周
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全球变化得分评分：该问卷将评估参与者在 7 分制量表上对其受过训练的上肢功能的感知改善，从 3（改善很大）到 -3（非常差）
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在最后一次远程康复训练后的一周
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使用对 COVID-19 量表的恐惧评估对 COVID 的恐惧
大体时间：基线
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对 COVID-19 的恐惧量表：这份 7 项问卷将使用五项李克特式量表（从“强烈不同意”到“强烈同意”）评估参与者对 COVID19 大流行的看法。
每个问题的最低得分为 1，最高为 5。
总分是通过将每个项目得分相加来计算的。
分数越高，对 coronavirus-19 的恐惧越大。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月28日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月29日
首次发布 (实际的)
2021年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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