Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie tijdens pandemische inperkingsmaatregelen van COVID19

26 april 2022 bijgewerkt door: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Het gebruik van telerevalidatie om de functie en kwaliteit van leven te verbeteren voor mensen in de chronische fase na een beroerte tijdens een pandemie Inperkingsmaatregelen van COVID19: een haalbaarheidsstudie

ACHTERGROND:

Hoewel revalidatie effectief is bij het herstellen van functies, krijgen veel ouderen, vooral degenen die een beroerte hebben overleefd, niet langer adequate revalidatiediensten tijdens de COVID19-pandemie als gevolg van inperkingsmaatregelen. Om dit probleem op te lossen, is telerevalidatie een veelbelovende manier om op maat gemaakte en gepersonaliseerde thuistherapiesessies te geven, terwijl de richtlijnen voor fysieke afstand worden nageleefd.

DOELSTELLINGEN:

Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van op maat gemaakte en gepersonaliseerde thuistherapiesessies met behulp van de Physiotec-applicatie voor personen met een beroerte. Een tweede doel is het meten van de potentiële werkzaamheid van de telerevalidatie-interventie bij het verbeteren van functie en kwaliteit van leven op basis van gestandaardiseerde klinische maatregelen en maatregelen voor verbetering geïmplementeerd in de Physiotec-applicatie.

METHODEN:

We stellen een niet-gerandomiseerde proef met één groep voor. Vijfentwintig personen zullen op vrijwillige basis worden aangeworven. Om te worden opgenomen, moeten deelnemers 1) ≥18 jaar oud zijn; 2) een eenzijdige beroerte heeft gehad (≥ 6 maanden); 3) een minimaal functieherstel hebben in de aangedane bovenste extremiteit; en 4) geen revalidatiebehandelingen meer krijgen. Deelnemers ontvangen een tablet met daarin het Physiotec applicatietrainingsprogramma en TERA+, een telerevalidatieplatform. Het trainingsprogramma van de aangedane bovenste extremiteit duurt 6 weken (90 minuten/week) en wordt 3 keer (week 1-3-5) door de therapeut bijgewerkt met behulp van het TERA+-platform, op basis van de functionele capaciteit en voortgang van de deelnemer. zoals gemeten door de app. De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van retentiegraad, bijwerkingen, therapietrouw bij de telerevalidatie-interventie, tevredenheid over het gebruik ervan en over het oefenprogramma. De werkzaamheid zal worden beoordeeld aan de hand van verschillende vragenlijsten over levensgewoonten, motorisch herstel en kwaliteit van leven.

RELEVANTIE:

Deze studie zal informatie verschaffen over de optimale levering van aangepaste revalidatiediensten voor overlevenden van een beroerte die momenteel geen optimale revalidatiediensten ontvangen vanwege de aanhoudende COVID19-pandemie. De resultaten zullen dienen ter ondersteuning van revalidatieoefeningen thuis die gericht zijn op het bevorderen van herstel, zelfstandig leven en het verbeteren van de levenskwaliteit van overlevenden van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 2B1
        • Université du Québec à Chicoutimi
      • Montréal, Quebec, Canada
        • McGill University
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder zijn dan 18 jaar;
  2. langer dan 6 maanden een eenzijdige beroerte hebben gehad;
  3. een minimale motorische terugkeer naar de bovenste extremiteit visueel laten beoordelen via het visuo-conference platform;
  4. geen intramurale of poliklinische revalidatiediensten meer ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige spasticiteit die beweging van het aangedane ledemaat verhindert (score > 3 op de gemodificeerde Ashworth-schaal);
  2. een orthopedisch probleem met de aangedane bovenste of onderste extremiteit;
  3. elk ander neurologisch probleem dan dat voortkomt uit een beroerte;
  4. cognitieve stoornissen (een score ≤ 2/5 op de Mini-Cog Test);
  5. val die de afgelopen zes maanden door een arts moest worden beoordeeld;
  6. andere neurologische, neuromusculaire of orthopedische ziekte of comorbiditeit die deelname aan lichaamsbeweging zou verhinderen of het deelnemersrisico zou verhogen;
  7. visie of gehoor, communicatie, geletterdheid of waarnemingsbeperking die het gebruik van de app zou belemmeren, zoals beoordeeld door de studiefysiotherapeut tijdens het screeningproces door middel van een directe demonstratie van de app en het uitproberen van de app

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtuele training van de bovenste ledematen
6 weken durende virtuele training van de aangedane bovenste extremiteit met behulp van de Physiotec-applicatie
Ander: training van de bovenste ledematen
Het oefenprogramma van 6 weken zal bestaan ​​uit evidence-based oefeningen die de breedte en diepte van revalidatie-interventies behandelen. De therapeut kiest de geschikte oefeningen voor het niveau van elke deelnemer uit meer dan 15.000 oefeningen geïmplementeerd in de Physiotec-app en ontwikkeld door revalidatie-experts. Gepersonaliseerde oefeningen voor de bovenste ledematen zullen gebaseerd zijn op de initiële beoordeling door de therapeut van de deelnemers, met behulp van het TERA+ telerevalidatieplatform, en hun doelen. Na elke trainingssessie moeten deelnemers hun waargenomen inspanningsniveau beoordelen op een Borg-schaal (/10). De Borg-scores worden door de therapeut gecontroleerd als voorzorgsmaatregel om de veiligheid en geschiktheid van de intensiteit van de oefeningen te waarborgen. Deelnemers krijgen de instructie om te trainen met een doelscore van ongeveer 7/10 (enigszins moeilijk) op de Borg-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiepercentage voor de telerevalidatie-interventie
Tijdsspanne: in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
het aantal deelnemers dat aan het einde van het onderzoek was ingeschreven, gedeeld door het aantal deelnemers dat aan het begin van het onderzoek was geworven
in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Naleving van het trainingsprogramma voor telerevalidatie
Tijdsspanne: in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
het aantal telerevalidatietrainingen dat deelnemers hebben gevolgd tijdens het trainingsprogramma van 6 weken
in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Bijwerkingen gerelateerd aan de trainingsintensiteit beoordeeld met de Borg-schaal ingebed in de Physiotec-applicatie
Tijdsspanne: na elke trainingssessie tijdens de duur van het telerevalidatietrainingsprogramma
Bijwerkingen met betrekking tot de trainingsintensiteit worden na elke trainingssessie bijgehouden via de BORG-schaal (trainingsintensiteit mag niet worden gedaan met een score hoger dan 7/10)
na elke trainingssessie tijdens de duur van het telerevalidatietrainingsprogramma
Bijwerkingen gerelateerd aan pijnniveaus beoordeeld met de visuele analoge schaal ingebed in de Physiotec-applicatie
Tijdsspanne: na elke trainingssessie tijdens de duur van het telerevalidatietrainingsprogramma
Bijwerkingen met betrekking tot pijn worden na elke trainingssessie gevolgd met een visuele analoge schaal van 0-10 voor pijn (de training wordt aangepast als de pijnscore hoger is dan 7/10).
na elke trainingssessie tijdens de duur van het telerevalidatietrainingsprogramma
De tevredenheid van deelnemers over telerevalidatie beoordeeld met de Telerevalidatie Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Telerevalidatie Tevredenheidsvragenlijst: deze vragenlijst bevat 15 vragen waarbij de deelnemers hun tevredenheid over het gebruik van telerevalidatie aangeven op een Likert-schaal (van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens of onbeslist).
in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
De tevredenheid van deelnemers over de applicatie beoordeeld met de vragenlijst Gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Gebruikerstevredenheidsvragenlijst: deze vragenlijst bevat 6 vragen over de tevredenheid van de deelnemers over de applicatie (van 1 = helemaal niet tot 5 = extreem)
in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Tevredenheid van deelnemers over het beweegprogramma gemeten met de Zorgtevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Vragenlijst Zorgtevredenheid: deze vragenlijst bestaat uit 26 vragen over het gevoel van de deelnemers (van 1= helemaal niet tot 4= extreem) en het belang dat zij hechten aan verschillende situaties (van 1= niet belangrijk tot 4 = extreem belangrijk) gerelateerd aan de training programma
in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met de 12-item Short Form Survey
Tijdsspanne: baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
SF-12: deze gezondheidsenquête met 12 vragen beoordeelt zowel fysieke als mentale componenten van de huidige gezondheidstoestand van de respondent in vergelijking met hun gezondheidstoestand een maand geleden. Het omvat 8 domeinen, zoals beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen en lichamelijke pijn. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren.
baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Verandering in levensgewoonten beoordeeld met de LIFE-H 3.0-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
LIFE-H 3.0: deze test omvat 240 items en beoordeelt de mate van deelname aan dagelijkse activiteiten en sociale rollen. Het houdt ook rekening met de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van taken en met het soort hulp dat de persoon nodig heeft. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-9, waarbij een score van 0 een totale verstoring van de participatie impliceert.
baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Verandering in de kwantiteit en kwaliteit van het gebruik van de bovenste ledematen, beoordeeld met het Motor Activity Log
Tijdsspanne: baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Motor Activity Log-14: deze vragenlijst beoordeelt, op een 6-punts ordinale schaal, het gebruik en de kwaliteit van het gebruik van het aangedane bovenste lidmaat bij 14 dagelijkse activiteiten. Een hoge score betekent dat de deelnemer een groter gebruik van zijn arm en een betere kwaliteit van de beweging waarneemt.
baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Verandering in re-integratie in sociale activiteiten beoordeeld met de Reïntegratie naar normaal leven-index
Tijdsspanne: baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Reïntegratie naar normaal leven Index: deze vragenlijst bestrijkt de volgende domeinen: binnenshuis, gemeenschap, mobiliteit op afstand, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, recreatieve en sociale activiteiten, gezinsrol(len), persoonlijke relaties, presentatie van zichzelf aan anderen en algemene copingvaardigheden . Aan de hand van 11 vragen beoordeelt het kwantitatief, op een visuele analoge schaal van 0-10 cm, de mate waarin individuen reïntegratie in het normale leven bereiken. Elke score wordt opgeteld tot een totaalscore van 110 punten (terug naar 100 bijgesteld) waarbij een hogere score een betere perceptie van reïntegratie aangeeft
baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Verandering in motorisch herstel van aangedane bovenste extremiteit beoordeeld met de Stroke Rehabilitation Assessment of Movement
Tijdsspanne: baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Beroerte revalidatie Beoordeling van beweging: het is een op prestaties gebaseerde maatstaf die, op een 3-punts ordinale schaal, het motorisch herstel van de aangedane bovenste extremiteit evalueert. De totale score voor het gedeelte van de bovenste ledematen is 20 punten, waarbij een hogere score wijst op een beter motorisch herstel.
baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Visueel beoordeelde verandering in bewegingsbereik van de aangedane bovenste extremiteit
Tijdsspanne: baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Het bewegingsbereik van de bovenste extremiteit zal visueel worden geschat door een onderzoeksassistent, met behulp van het TERA+-platform, voor de schouder (flexie), elleboog (flexie en extensie), pronatie/supinatie van de onderarm, pols (extensie en flexie) en vinger (flexie). & verlenging).
baseline en in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
De door de deelnemers waargenomen verbetering van de aangedane bovenste extremiteit na training beoordeeld met de Global Rating of Change Score-vragenlijst
Tijdsspanne: in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Global Rating of Change Score: deze vragenlijst beoordeelt de waargenomen verbetering van de deelnemer in de functie van zijn getrainde bovenste ledematen op een 7-punts ordinale schaal van 3 (zeer veel verbeterd) tot -3 (zeer veel slechter)
in de week na de laatste sessie telerevalidatietraining
Angst voor COVID beoordeeld met de Angst voor COVID-19 schaal
Tijdsspanne: basislijn
Angst voor COVID-19-schaal: deze vragenlijst met 7 items beoordeelt de perceptie van de deelnemers over de COVID19-pandemie met behulp van een Likert-schaal met vijf items (van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens"). De minimaal mogelijke score voor elke vraag is 1 en het maximum is 5. Een totaalscore wordt berekend door elke itemscore bij elkaar op te tellen. Hoe hoger de score, hoe groter de angst voor het coronavirus-19.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

McGill University
Université de Montréal
Université du Québec à Chicoutimi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-31-2021-3817

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op training van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren