Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering under pandemiske indeslutningsforanstaltninger af COVID19

26. april 2022 opdateret af: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Brugen af ​​telerehabilitering til at forbedre funktion og livskvalitet for mennesker i den kroniske fase efter slagtilfælde under pandemiske indeslutningsforanstaltninger af COVID19: en gennemførlighedspilotundersøgelse

BAGGRUND:

Selvom rehabilitering er effektiv til at genoprette funktionen, modtager mange ældre personer, især dem, der har overlevet et slagtilfælde, ikke længere tilstrækkelige rehabiliteringstjenester under COVID19-pandemien på grund af indeslutningsforanstaltninger. For at overvinde dette problem er telerehabilitering en lovende vej til at levere skræddersyede og personlige hjemmeterapisessioner, mens man overholder retningslinjerne for fysisk distancering.

MÅL:

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge skræddersyede og personlige hjemmeterapisessioner ved hjælp af Physiotec-applikationen til personer med et slagtilfælde. Et andet mål er at måle den potentielle effektivitet af telerehabiliteringsinterventionen til at forbedre funktion og livskvalitet baseret på standardiserede kliniske mål og forbedringsmål implementeret i Physiotec-applikationen.

METODER:

Vi foreslår et ikke-randomiseret, enkelt-gruppe forsøg. Femogtyve personer vil blive rekrutteret på frivillig basis. For at blive inkluderet skal deltagerne 1) være ≥18 år; 2) har et enkelt ensidigt slagtilfælde (≥ 6 måneder); 3) have minimal tilbagevenden af ​​funktion i det berørte overekstremitet; og 4) ikke længere modtager rehabiliteringsbehandlinger. Deltagerne vil modtage en tablet indeholdende Physiotec applikationstræningsprogram og TERA+, en telerehabiliteringsplatform. Træningsprogrammet for det berørte overekstremitet vil vare 6 uger (90 minutter/uge) og vil blive opdateret 3 gange (uge 1-3-5) af terapeuten, ved hjælp af TERA+ platformen, baseret på deltagerens funktionelle kapacitet og fremskridt, som målt af appen. Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af retentionsrate, uønskede hændelser, overholdelse af telerehabiliteringsinterventionen, tilfredshed med brugen af ​​den og med træningsprogrammet. Effekten vil blive vurderet af adskillige spørgeskemaer om livsvaner, motorisk restitution og livskvalitet.

RELEVANS:

Denne undersøgelse vil informere om den optimale levering af tilpassede rehabiliteringstjenester til slagtilfældeoverlevere, som i øjeblikket ikke modtager optimale rehabiliteringstjenester på grund af den igangværende COVID19-pandemi. Resultaterne vil tjene til at understøtte rehabiliteringsøvelser i hjemmet, der har til formål at fremme restitution, selvstændigt liv og forbedre livskvaliteten for slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 2B1
        • Université du Québec à Chicoutimi
      • Montréal, Quebec, Canada
        • McGIll University
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være over 18 år;
  2. præsentere et enkelt ensidigt slagtilfælde i mere end 6 måneder;
  3. have en minimal motorisk tilbagevenden til den øvre ekstremitet vurderet visuelt via visuo-konferenceplatformen;
  4. ikke længere modtager ind- eller ambulant genoptræning.

Ekskluderingskriterier:

  1. svær spasticitet, der forhindrer bevægelse af det berørte lem (score > 3 på den modificerede Ashworth-skala);
  2. et ortopædisk problem med det berørte overekstremitet eller underekstremitet;
  3. ethvert andet neurologisk problem end det, der opstår ved et slagtilfælde;
  4. kognitiv svækkelse (en score ≤ 2/5 på Mini-Cog-testen);
  5. fald, der har krævet lægeevaluering inden for de seneste seks måneder;
  6. andre neurologiske, neuromuskulære eller ortopædiske sygdomme eller komorbiditeter, der ville forhindre deltagelse i træning eller øge deltagerrisikoen;
  7. syn eller hørelse, kommunikation, læsefærdighed eller perceptuel svækkelse, der ville forstyrre app-brug som vurderet af studiefysioterapeuten under screeningsprocessen gennem en direkte demonstration af appen og afprøve appen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtuel træning af øvre lemmer
6-ugers virtuel træning af det berørte overekstremitet ved hjælp af Physiotec-applikationen
Andet: træning af øvre ekstremiteter
Det 6-ugers træningsprogram vil bestå af evidensbaserede øvelser, der dækker bredden og dybden af ​​rehabiliteringsinterventioner. Terapeuten vil vælge de passende øvelser til hver deltagers funktionsniveau blandt mere end 15.000 øvelser implementeret i Physiotec-appen og udviklet af rehabiliteringseksperter. Personlige øvelser i overekstremiteterne vil være baseret på terapeutens indledende vurdering af deltagerne ved hjælp af TERA+ telerehabiliteringsplatformen og deres mål. Efter hver træningssession skal deltagerne vurdere deres opfattede indsatsniveau på en Borg-skala (/10). Borg-resultaterne vil blive overvåget af terapeuten som en sikkerhedsforanstaltning for at sikre sikkerhed og passende intensitet af øvelser. Deltagerne vil blive instrueret i at træne med en målscore på omkring 7/10 (noget hårdt) på Borg-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesprocent til telerehabiliteringsindsatsen
Tidsramme: i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
antallet af deltagere tilmeldt ved undersøgelsens afslutning divideret med antallet af deltagere rekrutteret ved undersøgelsens begyndelse
i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
Overholdelse af uddannelsesprogrammet for telerehabilitering
Tidsramme: i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
antallet af telerehabiliteringstræningssessioner, som deltagerne deltog i i løbet af det 6-ugers træningsprogram
i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
Uønskede hændelser relateret til intensiteten af ​​træning vurderet med Borg-skalaen indlejret i Physiotec-applikationen
Tidsramme: efter hver træningssession i hele varigheden af ​​telerehabiliteringstræningsprogrammet
Uønskede hændelser relateret til træningsintensiteten vil blive sporet efter hver træningssession via BORG-skalaen (træningsintensiteten bør ikke udføres med en score højere end 7/10)
efter hver træningssession i hele varigheden af ​​telerehabiliteringstræningsprogrammet
Bivirkninger relateret til smerteniveauer vurderet med den visuelle analoge skala indlejret i Physiotec-applikationen
Tidsramme: efter hver træningssession i hele varigheden af ​​telerehabiliteringstræningsprogrammet
Uønskede hændelser relateret til smerte vil blive sporet efter hver træningssession med en 0-10 visuel analog skala for smerte (træning vil blive justeret, hvis smertescore er større end 7/10).
efter hver træningssession i hele varigheden af ​​telerehabiliteringstræningsprogrammet
Deltagernes tilfredshed med telerehabilitering vurderet med Telerehabiliteringstilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
Telerehabiliteringstilfredshedsspørgeskema: dette spørgeskema indeholder 15 spørgsmål, hvor deltagerne vurderer deres tilfredshed med brugen af ​​telerehabilitering på en Likert-skala (fra meget enig til meget uenig eller uafklaret).
i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
Deltagernes tilfredshed med ansøgningen vurderet med spørgeskemaet Brugertilfredshed
Tidsramme: i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
Brugertilfredshedsspørgeskema: dette spørgeskema indeholder 6 spørgsmål om deltagernes tilfredshed med ansøgningen (fra 1 = slet ikke til 5 = ekstremt)
i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
Deltagernes tilfredshed med træningsprogrammet vurderet med Sundhedstilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
Health Care Satisfaction-spørgeskema: dette spørgeskema består af 26 spørgsmål om, at deltagerne føler (fra 1= slet ikke til 4= ekstremt) og den betydning, de tillægger forskellige situationer (fra 1= ikke vigtigt til 4 = ekstremt vigtigt) relateret til træningen program
i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet vurderet med 12-punkters Short Form Survey
Tidsramme: baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
SF-12: denne sundhedsundersøgelse med 12 spørgsmål vurderer både fysiske og mentale komponenter af respondentens nuværende helbredstilstand sammenlignet med deres helbredstilstand for en måned siden. Det dækker 8 domæner såsom begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer og kropslige smerter. Scoringer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Ændring i livsvaner vurderet med LIFE-H 3.0 spørgeskemaet
Tidsramme: baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
LIFE-H 3.0: denne test omfatter 240 punkter og vurderer niveauet af deltagelse i daglige aktiviteter og sociale roller. Den tager også højde for sværhedsgraden ved at udføre opgaver samt den type assistance, som personen kræver. Hvert spørgsmål bedømmes på en 0-9 skala, hvor en score på 0 indebærer en total afbrydelse af deltagelsen.
baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Ændring i mængden og kvaliteten af ​​berørt brug af overekstremiteter vurderet med motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Motorisk aktivitetslog-14: dette spørgeskema vurderer, på en 6-punkts ordinær skala, brugen og kvaliteten af ​​brugen af ​​det berørte overekstremitet i 14 dagligdagsaktiviteter. En høj score betyder, at deltageren oplever en større brug af sin arm og en bedre bevægelseskvalitet.
baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Ændring i reintegration til sociale aktiviteter vurderet med Reintegration to Normal Living Index
Tidsramme: baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Reintegration to Normal Living Index: dette spørgeskema dækker følgende områder: indendørs, samfund, fjernmobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, rekreative og sociale aktiviteter, familieroller, personlige relationer, præsentation af sig selv for andre og generelle mestringsevner . Ved hjælp af 11 spørgsmål vurderer den kvantitativt, på en 0-10 cm visuel analog skala, i hvilken grad individer opnår reintegrering i det normale liv. Hver score summeres til at give en samlet score ud af 110 point (justeret tilbage til 100), hvor en højere score indikerer en bedre opfattelse af reintegration
baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Ændring i motorisk restitution af berørte øvre lemmer vurderet med Stroke Rehabilitation Assessment of Movement
Tidsramme: baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Slagrehabiliteringsvurdering af bevægelse: det er et præstationsbaseret mål, der på en 3-punkts ordinær skala evaluerer motorisk restitution ved det berørte overekstremitet. Den samlede score for den øvre del af ekstremiteterne er 20 point med en højere score, der indikerer en bedre motorisk restitution.
baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Ændring i bevægelsesområde ved det berørte overekstremitet vurderet visuelt
Tidsramme: baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Bevægelsesområdet for den øvre ekstremitet vil blive visuelt estimeret af en forskningsassistent ved hjælp af TERA+ platformen for skulder (fleksion), albue (fleksion & ekstension), underarmspronation/supination, håndled (ekstension & fleksion) og finger (fleksion) & udvidelse).
baseline og i ugen efter den sidste session med telerehabiliteringstræning
Deltagernes opfattede forbedring af det berørte overekstremitet efter træning vurderet med Global Rating of Change Score spørgeskemaet
Tidsramme: i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
Global Rating of Change Score: dette spørgeskema vil vurdere deltagerens opfattede forbedring i funktionen af ​​hans trænede overekstremitet på en 7-punkts ordinær skala fra 3 (meget forbedret) til -3 (meget meget værre)
i ugen efter sidste session med telerehabiliteringstræning
Frygt for COVID vurderet med Frygt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: baseline
Frygt for COVID-19-skala: Dette spørgeskema med 7 punkter vil vurdere deltagernes opfattelse af COVID19-pandemien ved hjælp af en Likert-skala med fem punkter (fra "meget uenig" til "meget enig"). Den mindst mulige score for hvert spørgsmål er 1, og den maksimale er 5. En samlet score beregnes ved at lægge hvert elementscore sammen. Jo højere score, jo større er frygten for coronavirus-19.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

McGill University
Université de Montréal
Université du Québec à Chicoutimi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-31-2021-3817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træning af øvre ekstremiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner