Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering under pandemiska inneslutningsåtgärder av covid19

26 april 2022 uppdaterad av: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Användningen av telerehabilitering för att förbättra funktion och livskvalitet för människor i den kroniska fasen efter stroke under pandemiska inneslutningsåtgärder av covid19: en genomförbarhetspilotstudie

BAKGRUND:

Även om rehabilitering är effektivt för att återställa funktionen, får många äldre individer, särskilt de som har överlevt en stroke, inte längre adekvat rehabiliteringsservice under covid19-pandemin på grund av inneslutningsåtgärder. För att övervinna detta problem är telerehabilitering en lovande väg att leverera skräddarsydda och personliga terapisessioner hemma samtidigt som man följer riktlinjerna för fysisk distansering.

MÅL:

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera möjligheten att använda skräddarsydda och personliga terapisessioner hemma med hjälp av Physiotec-applikationen för individer med stroke. Ett andra mål är att mäta den potentiella effekten av telerehabiliteringsinterventionen för att förbättra funktion och livskvalitet baserat på standardiserade kliniska mått och förbättringsåtgärder implementerade i Physiotec-applikationen.

METODER:

Vi föreslår en icke-randomiserad studie i en grupp. Tjugofem personer kommer att rekryteras på frivillig basis. För att inkluderas måste deltagare 1) vara ≥18 år; 2) har en enda ensidig stroke (≥ 6 månader); 3) har minimal återgång av funktion i den drabbade övre extremiteten; och 4) inte längre får rehabiliteringsbehandlingar. Deltagarna kommer att få en surfplatta som innehåller Physiotecs applikationsutbildningsprogram och TERA+, en telerehabiliteringsplattform. Träningsprogrammet för den drabbade övre extremiteten kommer att pågå i 6 veckor (90 minuter/vecka) och kommer att uppdateras 3 gånger (vecka 1-3-5) av terapeuten, med hjälp av TERA+-plattformen, baserat på deltagarens funktionella kapacitet och framsteg, som mäts av appen. Genomförbarheten kommer att bedömas med hjälp av retentionsgrad, negativa händelser, efterlevnad av telerehabiliteringsinsatsen, tillfredsställelse med dess användning och med träningsprogrammet. Effekten kommer att bedömas genom flera frågeformulär om livsvanor, motorisk återhämtning och livskvalitet.

RELEVANS:

Denna studie kommer att informera om den optimala leveransen av anpassade rehabiliteringstjänster för strokeöverlevande som för närvarande inte får optimala rehabiliteringstjänster på grund av den pågående COVID19-pandemin. Resultaten kommer att tjäna till att stödja rehabiliteringsövningar i hemmet som syftar till att främja återhämtning, självständigt boende och förbättra livskvaliteten för strokeöverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Université du Québec à Chicoutimi
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • McGill University
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara över 18 år;
  2. presentera en enda ensidig stroke i mer än 6 månader;
  3. ha en minimal motorisk återgång till den övre extremiteten bedömd visuellt via visuo-konferensplattformen;
  4. inte längre får några rehabiliteringstjänster inom eller öppenvård.

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig spasticitet som förhindrar rörelse av den drabbade extremiteten (poäng > 3 på den modifierade Ashworth-skalan);
  2. ett ortopediskt problem med den drabbade övre extremiteten eller nedre extremiteten;
  3. alla andra neurologiska problem än de som härrör från en stroke;
  4. kognitiv funktionsnedsättning (en poäng ≤ 2/5 på Mini-Cog Test);
  5. hösten som har krävt läkarutvärdering under de senaste sex månaderna;
  6. andra neurologiska, neuromuskulära eller ortopediska sjukdomar eller samsjukligheter som skulle förhindra träningsdeltagande eller öka deltagarrisken;
  7. syn eller hörsel, kommunikation, läskunnighet eller perceptuell funktionsnedsättning som skulle störa appanvändning enligt bedömningen av studiefysioterapeuten under screeningprocessen genom en direkt demonstration av appen och prova appen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell träning för övre extremiteterna
6 veckors virtuell träning av den drabbade övre extremiteten med hjälp av Physiotec-applikationen
Det 6 veckor långa träningsprogrammet kommer att bestå av evidensbaserade övningar som täcker bredden och djupet av rehabiliteringsinsatser. Terapeuten kommer att välja lämpliga övningar för varje deltagares funktionsnivå bland mer än 15 000 övningar implementerade i Physiotec-appen och utvecklade av rehabiliteringsexperter. Personliga övningar i övre extremiteterna kommer att baseras på terapeutens första bedömning av deltagarna, med hjälp av TERA+ telerehabiliteringsplattform, och deras mål. Efter varje träningspass måste deltagarna betygsätta sin upplevda ansträngningsnivå på en Borg-skala (/10). Borg-poängen kommer att övervakas av terapeuten som en försiktighetsåtgärd för att säkerställa säkerheten och lämpligheten av träningsintensiteten. Deltagarna kommer att instrueras att träna med en målpoäng på runt 7/10 (något hårt) på Borg-skalan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrad till telerehabiliteringsinsatsen
Tidsram: i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
antalet deltagare som registrerades i slutet av studien dividerat med antalet deltagare som rekryterades i början av studien
i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
Anslutning till utbildningsprogrammet för telerehabilitering
Tidsram: i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
antalet telerehabiliteringsträningspass som deltagarna deltog i under det 6 veckor långa utbildningsprogrammet
i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
Biverkningar relaterade till träningsintensiteten bedömd med Borg-skalan inbäddad i Physiotec-applikationen
Tidsram: efter varje träningspass under hela utbildningsprogrammet för telerehabilitering
Biverkningar relaterade till träningens intensitet kommer att spåras efter varje träningspass via BORG-skalan (träningsintensiteten bör inte göras med högre poäng än 7/10)
efter varje träningspass under hela utbildningsprogrammet för telerehabilitering
Biverkningar relaterade till smärtnivåer utvärderade med den visuella analoga skalan inbäddad i Physiotec-applikationen
Tidsram: efter varje träningspass under hela utbildningsprogrammet för telerehabilitering
Biverkningar relaterade till smärta kommer att spåras efter varje träningspass med en 0-10 visuell analog skala för smärta (träningen kommer att justeras om smärtpoängen är större än 7/10).
efter varje träningspass under hela utbildningsprogrammet för telerehabilitering
Deltagarnas tillfredsställelse med telerehabilitering utvärderad med Telerehabilitation Satisfaction-enkäten
Tidsram: i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
Telerehabilitering Nöjdhetsenkät: det här frågeformuläret innehåller 15 frågor där deltagarna bedömer sin tillfredsställelse med användningen av telerehabilitering på en Likert-skala (från instämmer helt till mycket oenig eller inte bestämt).
i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
Deltagarnas tillfredsställelse med ansökan bedöms med frågeformuläret Användarnöjdhet
Tidsram: i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
Frågeformulär om användarnöjdhet: det här frågeformuläret innehåller 6 frågor om deltagarnas nöjdhet med applikationen (från 1 = inte alls till 5 = extremt)
i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
Deltagarnas tillfredsställelse med träningsprogrammet bedöms med enkäten Health Care Satisfaction
Tidsram: i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
Enkät om tillfredsställelse inom hälso- och sjukvården: detta frågeformulär består av 26 frågor om deltagarnas känsla (från 1= inte alls till 4= extremt) och vikten de ger olika situationer (från 1= inte viktigt till 4 = extremt viktigt) relaterade till utbildningen program
i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet bedömd med 12-punkters Short Form Survey
Tidsram: baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
SF-12: denna hälsoundersökning med 12 frågor bedömer både fysiska och mentala komponenter i respondentens nuvarande hälsotillstånd jämfört med deras hälsotillstånd för en månad sedan. Den täcker 8 domäner såsom begränsningar i fysiska aktiviteter på grund av hälsoproblem och kroppslig smärta. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Förändring i levnadsvanor utvärderades med LIFE-H 3.0-enkäten
Tidsram: baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
LIFE-H 3.0: det här testet innehåller 240 punkter och bedömer graden av deltagande i dagliga aktiviteter och sociala roller. Den tar också hänsyn till svårighetsgraden att utföra uppgifter samt vilken typ av assistans personen behöver. Varje fråga poängsätts på en skala 0-9 där poängen 0 innebär ett totalt avbrott i deltagandet.
baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Förändring i kvantitet och kvalitet av påverkad användning av övre extremiteter bedömd med motorisk aktivitetslogg
Tidsram: baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Motorisk aktivitetslogg-14: det här frågeformuläret utvärderar, på en 6-gradig ordinalskala, användningen och kvaliteten på användningen av den drabbade övre extremiteten i 14 vardagliga aktiviteter. En hög poäng gör att deltagaren upplever en större användning av sin arm och en bättre rörelsekvalitet.
baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Förändring i återintegrering till sociala aktiviteter bedömd med reintegration till normallivsindex
Tidsram: baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Återintegrering till Normal Living Index: det här frågeformuläret täcker följande områden: inomhus, gemenskap, distansrörlighet, egenvård, daglig aktivitet, rekreations- och sociala aktiviteter, familjeroller, personliga relationer, presentation av sig själv för andra och generella coping skills . Med hjälp av 11 frågor bedömer den kvantitativt, på en 0-10 cm visuell analog skala, i vilken grad individer uppnår återintegrering i ett normalt liv. Varje poäng summeras för att ge en totalpoäng av 110 poäng (justeras tillbaka till 100) där en högre poäng indikerar en bättre uppfattning om återintegrering
baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Förändring i motorisk återhämtning av drabbade övre extremiteterna bedömd med Stroke Rehabilitation Assessment of Movement
Tidsram: baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement: det är ett prestationsbaserat mått som utvärderar, på en 3-gradig ordinalskala, motorisk återhämtning vid den drabbade övre extremiteten. Den totala poängen för den övre extremitetssektionen är 20 poäng med en högre poäng som indikerar en bättre motorisk återhämtning.
baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Förändring i rörelseomfång vid den drabbade övre extremiteten bedöms visuellt
Tidsram: baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Rörelseomfånget för den övre extremiteten kommer att uppskattas visuellt av en forskningsassistent, med hjälp av TERA+-plattformen, för axeln (flexion), armbåge (flexion & extension), underarmspronation/supination, handled (extension & flexion) och finger (flexion) & förlängning).
baslinjen och veckan efter det sista träningspasset med telerehabiliteringsträning
Deltagarnas upplevda förbättring av den drabbade övre extremiteten efter träning bedömd med enkäten Global Rating of Change Score
Tidsram: i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
Global Rating of Change Score: det här frågeformuläret kommer att bedöma deltagarens upplevda förbättring av funktionen hos hans tränade övre extremitet på en 7-gradig ordinalskala från 3 (mycket mycket förbättrad) till -3 (mycket mycket sämre)
i veckan efter det sista passet med telerehabiliteringsträning
Rädsla för covid bedömd med rädsla för covid-19-skalan
Tidsram: baslinje
Rädsla för COVID-19-skala: det här frågeformuläret med 7 punkter kommer att bedöma deltagarnas uppfattning om COVID19-pandemin med hjälp av en skala av fem punkter Likert-typ (från "håller inte med starkt" till "instämmer starkt"). Minsta möjliga poäng för varje fråga är 1, och maxpoängen är 5. En totalpoäng beräknas genom att lägga ihop varje punktpoäng. Ju högre poäng desto större är rädslan för coronavirus-19.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på träning av övre extremiteterna

3
Prenumerera