Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace během pandemických zadržovacích opatření COVID19

26. dubna 2022 aktualizováno: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Využití telerehabilitace ke zlepšení funkce a kvality života u lidí v chronické fázi po mrtvici během pandemických omezovacích opatření COVID19: pilotní studie proveditelnosti

POZADÍ:

Přestože je rehabilitace účinná při obnově funkce, mnoha starším jedincům, zejména těm, kteří přežili mozkovou příhodu, se již během pandemie COVID19 kvůli omezujícím opatřením nedostává adekvátních rehabilitačních služeb. K překonání tohoto problému je telerehabilitace slibnou cestou k poskytování přizpůsobených a personalizovaných domácích terapeutických sezení při dodržení pokynů týkajících se fyzického odstupu.

CÍLE:

Primárním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost použití přizpůsobených a personalizovaných domácích terapeutických sezení pomocí aplikace Physiotec pro jedince s mrtvicí. Druhým cílem je změřit potenciální účinnost telerehabilitační intervence na zlepšení funkce a kvality života na základě standardizovaných klinických opatření a opatření pro zlepšení implementovaných v aplikaci Physiotec.

METODY:

Navrhujeme nerandomizovanou studii s jednou skupinou. Na dobrovolném základě bude přijato dvacet pět jednotlivců. Aby byli účastníci zahrnuti, musí 1) být starší 18 let; 2) mít jednu jednostrannou mozkovou příhodu (≥ 6 měsíců); 3) mají minimální návrat funkce v postižené horní končetině; a 4) již nedostávají rehabilitační léčbu. Účastníci obdrží tablet obsahující aplikační tréninkový program Physiotec a telerehabilitační platformu TERA+. Tréninkový program postižené horní končetiny bude trvat 6 týdnů (90 minut/týden) a bude terapeutem 3x aktualizován (1.-3.-5. týden) pomocí platformy TERA+ na základě funkční kapacity a pokroku účastníka, měřeno aplikací. Proveditelnost bude posuzována pomocí míry retence, nežádoucích příhod, dodržování telerehabilitační intervence, spokojenosti s jejím užíváním a s cvičebním programem. Účinnost bude hodnocena pomocí několika dotazníků o životních návycích, motorické regeneraci a kvalitě života.

RELEVANTNOST:

Tato studie bude informovat o optimálním poskytování přizpůsobených rehabilitačních služeb pro pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří v současné době nedostávají optimální rehabilitační služby z důvodu probíhající pandemie COVID19. Výsledky budou sloužit k podpoře domácích rehabilitačních cvičení zaměřených na podporu zotavení, nezávislého života a zlepšení kvality života pacientů, kteří přežili mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Université du Québec à Chicoutimi
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • McGIll University
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 18 let;
  2. mít jednu jednostrannou cévní mozkovou příhodu po dobu delší než 6 měsíců;
  3. mít minimální motorický návrat do horní končetiny hodnocený vizuálně přes platformu pro videokonference;
  4. již nedostávají žádné ústavní ani ambulantní rehabilitační služby.

Kritéria vyloučení:

  1. těžká spasticita, která brání pohybu postižené končetiny (skóre > 3 na modifikované Ashworthově stupnici);
  2. ortopedický problém s postiženou horní končetinou nebo dolní končetinou;
  3. jakýkoli neurologický problém jiný než ten, který vyplývá z mrtvice;
  4. kognitivní porucha (skóre ≤ 2/5 v Mini-Cog testu);
  5. pád, který si vyžádal lékařské vyšetření během posledních šesti měsíců;
  6. jiné neurologické, neuromuskulární nebo ortopedické onemocnění nebo komorbidity, které by bránily účasti na cvičení nebo by zvýšily riziko účastníka;
  7. zhoršení zraku nebo sluchu, komunikace, gramotnosti nebo vnímání, které by narušovalo používání aplikace podle posouzení studijního fyzioterapeuta během procesu screeningu prostřednictvím přímé demonstrace aplikace a vyzkoušení aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální trénink horních končetin
6týdenní virtuální trénink postižené horní končetiny pomocí aplikace Physiotec
Jiný: trénink horních končetin
Šestitýdenní cvičební program se bude skládat z cvičení založených na důkazech pokrývajících šíři a hloubku rehabilitačních intervencí. Terapeut vybere vhodná cvičení pro každého účastníka z více než 15 000 cvičení implementovaných v aplikaci Physiotec a vyvinutých rehabilitačními odborníky. Personalizované cvičení horních končetin bude založeno na prvotním posouzení účastníků terapeutem pomocí telerehabilitační platformy TERA+ a jejich cílů. Po každém tréninku budou muset účastníci ohodnotit svou vnímanou úroveň úsilí na Borgské stupnici (/10). Borgské skóre bude monitorováno terapeutem jako preventivní opatření k zajištění bezpečnosti a přiměřenosti intenzity cvičení. Účastníci budou instruováni, aby trénovali s cílovým skóre kolem 7/10 (poněkud tvrdě) na Borgově stupnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence k telerehabilitační intervenci
Časové okno: v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
počet účastníků zapsaných na konci studie dělený počtem účastníků přijatých na začátku studie
v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
Dodržování tréninkového programu telerehabilitace
Časové okno: v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
počet telerehabilitačních tréninků, kterých se účastníci během 6týdenního tréninkového programu zúčastnili
v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
Nežádoucí události související s intenzitou tréninku hodnocené pomocí Borgovy škály zabudované do aplikace Physiotec
Časové okno: po každém tréninku po celou dobu trvání telerehabilitačního tréninkového programu
Nežádoucí události související s intenzitou tréninku budou sledovány po každém tréninku pomocí BORG škály (intenzita tréninku by neměla být vyšší než 7/10)
po každém tréninku po celou dobu trvání telerehabilitačního tréninkového programu
Nežádoucí účinky související s úrovní bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice zabudované v aplikaci Physiotec
Časové okno: po každém tréninku po celou dobu trvání telerehabilitačního tréninkového programu
Nežádoucí příhody související s bolestí budou sledovány po každém tréninku pomocí vizuální analogové stupnice bolesti 0-10 (trénink bude upraven, pokud je skóre bolesti vyšší než 7/10).
po každém tréninku po celou dobu trvání telerehabilitačního tréninkového programu
Spokojenost účastníků s telerehabilitací hodnocena pomocí dotazníku Telerehabilitation Satisfaction
Časové okno: v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
Dotazník spokojenosti s telerehabilitací: tento dotazník obsahuje 15 otázek, kde účastníci hodnotí svou spokojenost s využíváním telerehabilitace na Likertově škále (od silně souhlasím po silně nesouhlasím nebo nerozhodnu).
v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
Spokojenost účastníků s aplikací byla hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti uživatelů
Časové okno: v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
Dotazník spokojenosti uživatelů: tento dotazník obsahuje 6 otázek o spokojenosti účastníků s aplikací (od 1 = vůbec ne do 5 = extrémně)
v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
Spokojenost účastníků s cvičebním programem hodnocena pomocí dotazníku Health Care Satisfaction
Časové okno: v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
Dotazník spokojenosti se zdravím: tento dotazník obsahuje 26 otázek týkajících se pocitů účastníků (od 1= vůbec ne do 4= extrémně) a důležitosti, kterou přikládají různým situacím (od 1= nedůležité do 4 = extrémně důležité) souvisejících s tréninkem program
v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života hodnocená pomocí 12-položkového krátkého formuláře
Časové okno: základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
SF-12: tento 12otázkový zdravotní průzkum posuzuje fyzické i psychické složky aktuálního zdravotního stavu respondenta ve srovnání se zdravotním stavem před měsícem. Pokrývá 8 oblastí, jako jsou omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům a tělesným bolestem. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Změna životních návyků hodnocená pomocí dotazníku LIFE-H 3.0
Časové okno: základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
LIFE-H 3.0: tento test obsahuje 240 položek a hodnotí míru zapojení do každodenních aktivit a sociálních rolí. Posuzuje také míru obtížnosti při plnění úkolů a také typ pomoci, kterou daná osoba vyžaduje. Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-9, kde skóre 0 znamená úplné narušení účasti.
základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Změna v množství a kvalitě použití postižené horní končetiny hodnocená pomocí deníku motorické aktivity
Časové okno: základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Motor Activity Log-14: tento dotazník hodnotí na 6bodové ordinální škále používání a kvalitu používání postižené horní končetiny ve 14 každodenních činnostech. Vysoké skóre znamená, že účastník vnímá větší využití své paže a lepší kvalitu pohybu.
základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Změna v opětovném začlenění do sociálních aktivit hodnocená pomocí Indexu opětovného začlenění do normálního života
Časové okno: základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Index reintegrace do normálního života: tento dotazník pokrývá následující oblasti: vnitřní, komunita, mobilita na dálku, sebeobsluha, denní aktivity, rekreační a společenské aktivity, rodinné role, osobní vztahy, prezentace sebe sama ostatním a obecné dovednosti zvládání . Pomocí 11 otázek kvantitativně hodnotí na vizuální analogové škále 0-10 cm, do jaké míry jednotlivci dosahují reintegrace do normálního života. Každé skóre se sečte a poskytne celkové skóre ze 110 bodů (upraveno zpět na 100), kde vyšší skóre znamená lepší vnímání reintegrace.
základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Změna v motorickém zotavení postižené horní končetiny hodnocená pomocí hodnocení pohybu po rehabilitaci po mrtvici
Časové okno: základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Hodnocení pohybu při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě: je to měření založené na výkonu, které hodnotí na 3bodové ordinální stupnici zotavení motoriky na postižené horní končetině. Celkové skóre pro sekci horní končetiny je 20 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší motorické zotavení.
základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Vizuálně hodnocená změna rozsahu pohybu na postižené horní končetině
Časové okno: základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Rozsah pohybu horní končetiny bude vizuálně odhadnut výzkumným asistentem pomocí platformy TERA+ pro rameno (flexe), loket (flexe a extenze), pronace/supinace předloktí, zápěstí (extenze a flexe) a prst (flexe & prodloužení).
základní a v týdnu po posledním sezení telerehabilitačního tréninku
Vnímané zlepšení postižené horní končetiny po tréninku bylo hodnoceno pomocí dotazníku Global Rating of Change Score
Časové okno: v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
Global Rating of Change Score: tento dotazník bude hodnotit účastníkem vnímané zlepšení funkce jeho trénované horní končetiny na 7bodové ordinální škále od 3 (velmi výrazně lepší) do -3 (velmi mnohem horší)
v týdnu po posledním tréninku telerehabilitace
Strach z COVID hodnocený podle stupnice Strach z COVID-19
Časové okno: základní linie
Strach ze škály COVID-19: tento sedmipoložkový dotazník bude hodnotit vnímání pandemie COVID19 účastníky pomocí pětipoložkové škály Likertova typu (od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“). Minimální možné skóre pro každou otázku je 1 a maximum je 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky. Čím vyšší skóre, tím větší je strach z koronaviru-19.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

McGill University
Université de Montréal
Université du Québec à Chicoutimi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-31-2021-3817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink horních končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit