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Telereabilitação Durante as Medidas de Contenção da Pandemia de COVID19

26 de abril de 2022 atualizado por: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

O Uso da Telereabilitação para Melhorar a Função e a Qualidade de Vida de Pessoas na Fase Crônica Após AVC Durante a Pandemia Medidas de Contenção da COVID19: um Estudo Piloto de Viabilidade

FUNDO:

Embora a reabilitação seja eficaz na restauração da função, muitos idosos, especialmente aqueles que sobreviveram a um acidente vascular cerebral, não estão mais recebendo serviços de reabilitação adequados durante a pandemia de COVID19 devido a medidas de contenção. Para superar esse problema, a telereabilitação é um caminho promissor para oferecer sessões de terapia domiciliar personalizadas e personalizadas, respeitando as diretrizes de distanciamento físico.

OBJETIVOS:

O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade do uso de sessões de terapia domiciliar personalizadas e personalizadas usando o aplicativo Physiotec para indivíduos com AVC. Um segundo objetivo é medir a eficácia potencial da intervenção de telerreabilitação na melhoria da função e qualidade de vida com base em medidas clínicas padronizadas e medidas de melhoria implementadas no aplicativo Physiotec.

MÉTODOS:

Propomos um estudo não randomizado de grupo único. Vinte e cinco pessoas serão recrutadas voluntariamente. Para serem incluídos, os participantes devem 1) ter ≥18 anos; 2) ter um único AVC unilateral (≥ 6 meses); 3) ter mínimo retorno da função no membro superior acometido; e 4) não estar mais recebendo tratamentos de reabilitação. Os participantes receberão um tablet contendo o programa de treinamento do aplicativo Physiotec e TERA+, uma plataforma de telereabilitação. O programa de treino do membro superior afetado terá a duração de 6 semanas (90 minutos/semana) e será atualizado 3 vezes (semanas 1-3-5) pelo terapeuta, utilizando a plataforma TERA+, com base na capacidade funcional e evolução do participante, medida pelo aplicativo. A viabilidade será avaliada por meio da taxa de retenção, eventos adversos, adesão à intervenção de telerreabilitação, satisfação com seu uso e com o programa de exercícios. A eficácia será avaliada por vários questionários sobre hábitos de vida, recuperação motora e qualidade de vida.

RELEVÂNCIA:

Este estudo informará sobre a prestação ideal de serviços de reabilitação adaptados para sobreviventes de AVC que atualmente não estão recebendo serviços de reabilitação ideais devido à pandemia de COVID19 em andamento. Os resultados servirão para apoiar exercícios de reabilitação em casa destinados a promover a recuperação, vida independente e melhorar a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 2B1
        • Université du Québec à Chicoutimi
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • McGill University
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ser maior de 18 anos;
  2. apresentar um único AVC unilateral há mais de 6 meses;
  3. ter um retorno motor mínimo para o membro superior avaliado visualmente por meio da plataforma de visuoconferência;
  4. não está mais recebendo nenhum serviço de reabilitação interna ou externa.

Critério de exclusão:

  1. espasticidade grave que impede a movimentação do membro acometido (escore > 3 na escala modificada de Ashworth);
  2. um problema ortopédico com o membro superior ou inferior afetado;
  3. qualquer problema neurológico que não seja decorrente de um acidente vascular cerebral;
  4. comprometimento cognitivo (pontuação ≤ 2/5 no Mini-Cog Test);
  5. queda que tenha exigido avaliação médica nos últimos seis meses;
  6. outras doenças ou comorbidades neurológicas, neuromusculares ou ortopédicas que impediriam a participação em exercícios ou aumentariam o risco do participante;
  7. deficiência visual ou auditiva, comunicação, alfabetização ou percepção que interferiria no uso do aplicativo conforme avaliado pelo fisioterapeuta do estudo durante o processo de triagem por meio de uma demonstração direta do aplicativo e teste do aplicativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treino virtual membro superior
Treinamento virtual de 6 semanas do membro superior afetado usando o aplicativo Physiotec
Outro: treino de membro superior
O programa de exercícios de 6 semanas consistirá em exercícios baseados em evidências, abrangendo a amplitude e a profundidade das intervenções de reabilitação. O terapeuta escolherá os exercícios apropriados para o nível de função de cada participante entre mais de 15.000 exercícios implementados no aplicativo Physiotec e desenvolvidos por especialistas em reabilitação. Os exercícios personalizados de membros superiores serão baseados na avaliação inicial do terapeuta dos participantes, utilizando a plataforma de telerreabilitação TERA+, e seus objetivos. Após cada sessão de treinamento, os participantes terão que classificar seu nível de esforço percebido em uma escala de Borg (/10). Os escores de Borg serão monitorados pelo terapeuta como medida de precaução para garantir a segurança e adequação da intensidade dos exercícios. Os participantes serão instruídos a treinar em uma pontuação alvo de cerca de 7/10 (um pouco difícil) na escala de Borg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção à intervenção de telereabilitação
Prazo: na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
o número de participantes inscritos no final do estudo dividido pelo número de participantes recrutados no início do estudo
na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
Adesão ao programa de treinamento em telereabilitação
Prazo: na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
o número de sessões de treinamento de telereabilitação das quais os participantes participaram durante o programa de treinamento de 6 semanas
na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
Eventos adversos relacionados à intensidade do treinamento avaliados com a escala de Borg embutida no aplicativo Physiotec
Prazo: após cada sessão de treinamento ao longo da duração do programa de treinamento de telereabilitação
Os eventos adversos relacionados à intensidade do treinamento serão rastreados após cada sessão de treinamento por meio da escala BORG (a intensidade do treinamento não deve ser feita com uma pontuação superior a 7/10)
após cada sessão de treinamento ao longo da duração do programa de treinamento de telereabilitação
Eventos adversos relacionados aos níveis de dor avaliados com a escala visual analógica incorporada no aplicativo Physiotec
Prazo: após cada sessão de treinamento ao longo da duração do programa de treinamento de telereabilitação
Os eventos adversos relacionados à dor serão rastreados após cada sessão de treinamento com uma escala analógica visual de 0 a 10 para dor (o treinamento será ajustado se o escore de dor for maior que 7/10).
após cada sessão de treinamento ao longo da duração do programa de treinamento de telereabilitação
Satisfação dos participantes com a telereabilitação avaliada com o questionário Telerehabilitation Satisfaction
Prazo: na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
Questionário de Satisfação da Telerreabilitação: este questionário contém 15 questões onde os participantes avaliam sua satisfação com o uso da telerreabilitação em uma escala Likert (de concordo totalmente a discordo totalmente ou indeciso).
na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
Satisfação dos participantes com o aplicativo avaliada com o questionário de Satisfação do Usuário
Prazo: na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
Questionário de satisfação do usuário: este questionário contém 6 perguntas sobre a satisfação dos participantes com o aplicativo (de 1 = nada a 5 = extremamente)
na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
Satisfação dos participantes com o programa de exercícios avaliada com o questionário Satisfação com os Cuidados de Saúde
Prazo: na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
Questionário de Satisfação com os Cuidados de Saúde: este questionário é composto por 26 questões sobre o sentimento dos participantes (de 1= nada a 4= extremamente) e a importância que atribuem a diferentes situações (de 1= nada importante a 4 = extremamente importante) relacionadas com a formação programa
na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida avaliada com o Short Form Survey de 12 itens
Prazo: linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
SF-12: esta pesquisa de saúde de 12 perguntas avalia os componentes físicos e mentais do estado de saúde atual do entrevistado em comparação com seu estado de saúde há um mês. Abrange 8 domínios como limitações nas atividades físicas por problemas de saúde e dores corporais. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental.
linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
Mudança de hábitos de vida avaliada com o questionário LIFE-H 3.0
Prazo: linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
LIFE-H 3.0: este teste inclui 240 itens e avalia o nível de participação em atividades diárias e papéis sociais. Também considera o grau de dificuldade na realização das tarefas, bem como o tipo de assistência requerida pela pessoa. Cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 a 9, onde uma pontuação de 0 implica uma interrupção total da participação.
linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
Mudança na quantidade e qualidade do uso do membro superior afetado avaliado com o Registro de Atividade Motora
Prazo: linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
Motor Activity Log-14: este questionário avalia, em uma escala ordinal de 6 pontos, o uso e a qualidade de uso do membro superior afetado em 14 atividades cotidianas. Uma pontuação alta significa que o participante percebe um maior uso do braço e uma melhor qualidade de movimento.
linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
Mudança na reintegração às atividades sociais avaliada com o Índice de Reintegração à Vida Normal
Prazo: linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
Índice de reintegração à vida normal: este questionário abrange os seguintes domínios: interior, comunidade, mobilidade à distância, autocuidado, atividade diária, atividades recreativas e sociais, papéis familiares, relações pessoais, apresentação de si mesmo aos outros e habilidades gerais de enfrentamento . Usando 11 perguntas, avalia quantitativamente, em uma escala analógica visual de 0-10 cm, o grau em que os indivíduos alcançam a reintegração à vida normal. Cada pontuação é somada para fornecer uma pontuação total de 110 pontos (ajustada de volta para 100), onde uma pontuação mais alta indica uma melhor percepção de reintegração
linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
Alteração na recuperação motora do membro superior afetado avaliada com o Stroke Rehabilitation Assessment of Movement
Prazo: linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement: é uma medida baseada no desempenho que avalia, em uma escala ordinal de 3 pontos, a recuperação motora do membro superior acometido. A pontuação total para a seção do membro superior é de 20 pontos, sendo que uma pontuação maior indica uma melhor recuperação motora.
linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
Mudança na amplitude de movimento no membro superior afetado avaliada visualmente
Prazo: linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
A amplitude de movimento da extremidade superior será estimada visualmente por um assistente de pesquisa, usando a plataforma TERA+, para o ombro (flexão), cotovelo (flexão e extensão), pronação/supinação do antebraço, punho (extensão e flexão) e dedo (flexão & extensão).
linha de base e na semana após a última sessão de treinamento de telerreabilitação
Melhora percebida dos participantes do membro superior afetado após o treinamento avaliado com o questionário Global Rating of Change Score
Prazo: na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
Classificação Global de Mudança: este questionário avaliará a melhora percebida do participante na função de seu membro superior treinado em uma escala ordinal de 7 pontos de 3 (muito melhor) a -3 (muito pior)
na semana seguinte à última sessão de treino de telereabilitação
Medo do COVID avaliado com a escala Fear of COVID-19
Prazo: linha de base
Escala de medo do COVID-19: este questionário de 7 itens avaliará a percepção dos participantes sobre a pandemia do COVID19 usando uma escala do tipo Likert de cinco itens (de "discordo totalmente" a "concordo totalmente"). A pontuação mínima possível para cada questão é 1 e a máxima é 5. A pontuação total é calculada somando a pontuação de cada item. Quanto maior a pontuação, maior é o medo do coronavírus-19.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Colaboradores

McGill University
Université de Montréal
Université du Québec à Chicoutimi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MP-31-2021-3817

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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