Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja podczas środków powstrzymujących pandemię COVID19

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Wykorzystanie telerehabilitacji w celu poprawy funkcji i jakości życia osób w fazie przewlekłej po udarze podczas działań powstrzymujących pandemię COVID19: pilotażowe studium wykonalności

TŁO:

Chociaż rehabilitacja jest skuteczna w przywracaniu funkcji, wiele osób starszych, zwłaszcza tych, które przeżyły udar, nie otrzymuje już odpowiednich usług rehabilitacyjnych podczas pandemii COVID19 z powodu środków zapobiegawczych. Aby przezwyciężyć ten problem, telerehabilitacja jest obiecującą drogą do dostarczania zindywidualizowanych i spersonalizowanych sesji terapeutycznych w domu, przy jednoczesnym przestrzeganiu wytycznych dotyczących dystansu fizycznego.

CELE:

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności stosowania zindywidualizowanych i spersonalizowanych sesji terapeutycznych w domu za pomocą aplikacji Physiotec dla osób po udarze mózgu. Drugim celem jest pomiar potencjalnej skuteczności interwencji telerehabilitacyjnej w zakresie poprawy funkcji i jakości życia w oparciu o wystandaryzowane pomiary kliniczne oraz mierniki poprawy zaimplementowane w aplikacji Physiotec.

METODY:

Proponujemy nierandomizowane badanie w jednej grupie. Dwadzieścia pięć osób zostanie zatrudnionych na zasadzie dobrowolności. Aby zostać uwzględnionym, uczestnicy muszą 1) mieć ukończone 18 lat; 2) mieć pojedynczy udar jednostronny (≥ 6 miesięcy); 3) mają minimalny powrót funkcji w zajętej kończynie górnej; oraz 4) nie będzie już poddawany zabiegom rehabilitacyjnym. Uczestnicy otrzymają tablet zawierający program szkoleniowy aplikacji Physiotec oraz platformę telerehabilitacyjną TERA+. Program treningowy chorej kończyny górnej będzie trwał 6 tygodni (90 minut/tydzień) i będzie aktualizowany 3 razy (tygodnie 1-3-5) przez terapeutę za pomocą platformy TERA+ w oparciu o możliwości funkcjonalne i postępy uczestnika, zgodnie z pomiarem aplikacji. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie wskaźnika retencji, zdarzeń niepożądanych, przestrzegania interwencji telerehabilitacyjnej, zadowolenia z jej stosowania oraz programu ćwiczeń. Skuteczność zostanie oceniona za pomocą kilku kwestionariuszy dotyczących nawyków życiowych, regeneracji motorycznej i jakości życia.

ZNACZENIE:

Badanie to dostarczy informacji na temat optymalnego świadczenia dostosowanych usług rehabilitacyjnych dla osób po udarze mózgu, które obecnie nie otrzymują optymalnych usług rehabilitacyjnych z powodu trwającej pandemii COVID19. Wyniki posłużą do wsparcia ćwiczeń rehabilitacyjnych w domu, mających na celu promowanie powrotu do zdrowia, samodzielnego życia i poprawę jakości życia osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Université du Québec à Chicoutimi
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • McGill University
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ukończone 18 lat;
  2. występuje pojedynczy jednostronny udar przez ponad 6 miesięcy;
  3. mieć minimalny powrót motoryczny do kończyny górnej oceniony wizualnie za pomocą platformy wizualno-konferencyjnej;
  4. nie korzysta już ze świadczeń rehabilitacji stacjonarnej ani ambulatoryjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężka spastyczność, która uniemożliwia ruch zajętej kończyny (wynik > 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha);
  2. problem ortopedyczny dotyczący zajętej kończyny górnej lub dolnej;
  3. jakikolwiek problem neurologiczny inny niż ten wynikający z udaru;
  4. upośledzenie funkcji poznawczych (wynik ≤ 2/5 w teście Mini-Cog);
  5. upadek, który wymagał oceny lekarskiej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  6. inne choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe lub ortopedyczne lub choroby współistniejące, które mogłyby uniemożliwić udział w ćwiczeniach lub zwiększyć ryzyko uczestnika;
  7. upośledzenie wzroku lub słuchu, komunikacji, umiejętności czytania i pisania lub percepcji, które mogłoby przeszkadzać w korzystaniu z aplikacji, zgodnie z oceną fizjoterapeuty prowadzącego badanie podczas procesu przesiewowego poprzez bezpośrednią demonstrację aplikacji i wypróbowanie jej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wirtualny trening kończyn górnych
6-tygodniowy wirtualny trening chorej kończyny górnej z wykorzystaniem aplikacji Physiotec
Inny: trening kończyn górnych
6-tygodniowy program ćwiczeń będzie składał się z ćwiczeń opartych na dowodach, obejmujących zakres i głębokość interwencji rehabilitacyjnych. Terapeuta wybierze odpowiednie ćwiczenia dla poziomu sprawności każdego uczestnika spośród ponad 15 000 ćwiczeń zaimplementowanych w aplikacji Physiotec i opracowanych przez ekspertów rehabilitacyjnych. Spersonalizowane ćwiczenia kończyn górnych będą opierać się na wstępnej ocenie przez terapeutę uczestników korzystających z platformy telerehabilitacyjnej TERA+ oraz ich celów. Po każdej sesji treningowej uczestnicy będą musieli ocenić swój postrzegany poziom wysiłku w skali Borga (/10). Wyniki Borga będą monitorowane przez terapeutę jako środek ostrożności w celu zapewnienia bezpieczeństwa i odpowiedniej intensywności ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby trenować do docelowego wyniku około 7/10 (nieco trudnego) w skali Borga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji do interwencji telerehabilitacyjnej
Ramy czasowe: w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
liczba uczestników zapisanych na koniec badania podzielona przez liczbę uczestników zrekrutowanych na początku badania
w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Przestrzeganie programu szkolenia telerehabilitacyjnego
Ramy czasowe: w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
liczbę treningów telerehabilitacyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy podczas 6-tygodniowego programu treningowego
w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Zdarzenia niepożądane związane z intensywnością treningu oceniane za pomocą skali Borga wbudowanej w aplikację Physiotec
Ramy czasowe: po każdym treningu przez cały czas trwania programu telerehabilitacji
Zdarzenia niepożądane związane z intensywnością treningu będą śledzone po każdym treningu za pomocą skali BORG (intensywność treningu nie powinna być wykonywana na punktacji wyższej niż 7/10)
po każdym treningu przez cały czas trwania programu telerehabilitacji
Zdarzenia niepożądane związane z poziomem bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej wbudowanej w aplikację Physiotec
Ramy czasowe: po każdym treningu przez cały czas trwania programu telerehabilitacji
Zdarzenia niepożądane związane z bólem będą śledzone po każdej sesji treningowej za pomocą wizualnej skali analogowej bólu 0-10 (trening zostanie dostosowany, jeśli ocena bólu jest większa niż 7/10).
po każdym treningu przez cały czas trwania programu telerehabilitacji
Zadowolenie uczestników z telerehabilitacji oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Telerehabilitacji
Ramy czasowe: w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Kwestionariusz satysfakcji z telerehabilitacji: kwestionariusz ten zawiera 15 pytań, w których uczestnicy oceniają swoje zadowolenie z korzystania z telerehabilitacji na skali Likerta (od zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam lub niezdecydowania).
w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Zadowolenie uczestników z aplikacji oceniane za pomocą kwestionariusza satysfakcji użytkownika
Ramy czasowe: w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Kwestionariusz satysfakcji użytkownika: ten kwestionariusz zawiera 6 pytań dotyczących zadowolenia uczestników z aplikacji (od 1 = wcale do 5 = bardzo)
w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Zadowolenie uczestników z programu ćwiczeń oceniane za pomocą kwestionariusza satysfakcji z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Kwestionariusz Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej: kwestionariusz zawiera 26 pytań dotyczących odczuć uczestników (od 1=wcale do 4=bardzo) oraz wagi, jaką przywiązują do różnych sytuacji (od 1=nieważne do 4=bardzo ważne) związanych ze szkoleniem program
w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety
Ramy czasowe: wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
SF-12: ta ankieta zdrowotna składająca się z 12 pytań ocenia zarówno fizyczne, jak i psychiczne składniki obecnego stanu zdrowia respondenta w porównaniu ze stanem zdrowia sprzed miesiąca. Obejmuje 8 domen, takich jak ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych i bólu ciała. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Zmiana nawyków życiowych oceniana za pomocą kwestionariusza LIFE-H 3.0
Ramy czasowe: wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
LIFE-H 3.0: ten test zawiera 240 pozycji i ocenia poziom uczestnictwa w codziennych czynnościach i rolach społecznych. Uwzględnia również stopień trudności w wykonywaniu zadań oraz rodzaj pomocy wymaganej przez daną osobę. Każde pytanie jest punktowane w skali 0-9, gdzie wynik 0 oznacza całkowite zakłócenie uczestnictwa.
wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Zmiana w ilości i jakości użycia dotkniętej chorobą kończyny górnej oceniana za pomocą dziennika aktywności ruchowej
Ramy czasowe: wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Dziennik aktywności ruchowej-14: ten kwestionariusz ocenia, w 6-stopniowej skali porządkowej, wykorzystanie i jakość korzystania z chorej kończyny górnej w 14 codziennych czynnościach. Wysoki wynik oznacza, że ​​badany dostrzega większe wykorzystanie ręki i lepszą jakość ruchu.
wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Zmiana reintegracji do aktywności społecznych oceniana za pomocą Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia
Ramy czasowe: wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Indeks reintegracji do normalnego życia: ten kwestionariusz obejmuje następujące domeny: przebywanie w domu, społeczność, mobilność na odległość, dbanie o siebie, codzienna aktywność, zajęcia rekreacyjne i społeczne, role rodzinne, relacje osobiste, prezentowanie siebie innym i ogólne umiejętności radzenia sobie . Za pomocą 11 pytań ocenia ilościowo, w wizualnej skali analogowej 0-10 cm, stopień, w jakim osoby osiągają reintegrację z normalnym życiem. Każdy wynik jest sumowany, aby uzyskać całkowity wynik ze 110 punktów (skorygowany z powrotem do 100), gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze postrzeganie reintegracji
wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Zmiana regeneracji ruchowej zajętej kończyny górnej oceniana za pomocą oceny ruchu w ramach rehabilitacji po udarze mózgu
Ramy czasowe: wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Ocena ruchu w rehabilitacji poudarowej: jest to miara oparta na wynikach, która ocenia, w 3-punktowej skali porządkowej, regenerację motoryczną dotkniętej chorobą kończyny górnej. Łączny wynik za odcinek kończyny górnej wynosi 20 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą regenerację ruchową.
wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Zmiana zakresu ruchu w zajętej kończynie górnej oceniana wzrokowo
Ramy czasowe: wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Zakres ruchu kończyny górnej zostanie wizualnie oszacowany przez asystenta badawczego za pomocą platformy TERA+ dla barku (zgięcie), łokcia (zgięcie i wyprost), pronacji/supinacji przedramienia, nadgarstka (wyprost i zgięcie) oraz palca (zgięcie) & rozszerzenie).
wyjściowo oraz w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Postrzegana przez uczestników poprawa dotkniętej chorobą kończyny górnej po treningu oceniana za pomocą kwestionariusza Global Rating of Change Score
Ramy czasowe: w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Global Rating of Change Score: ten kwestionariusz oceni odczuwaną przez uczestnika poprawę funkcji wytrenowanej kończyny górnej w 7-punktowej skali porządkowej od 3 (bardzo duża poprawa) do -3 (bardzo dużo gorsza)
w tygodniu po ostatniej sesji treningu telerehabilitacyjnego
Strach przed COVID-19 oceniany za pomocą skali Strach przed COVID-19
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala strachu przed COVID-19: ten 7-punktowy kwestionariusz oceni postrzeganie przez uczestników pandemii COVID-19 za pomocą pięciopunktowej skali typu Likerta (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”). Minimalna możliwa liczba punktów za każde pytanie to 1, a maksymalna to 5. Całkowity wynik oblicza się, dodając wynik każdego przedmiotu. Im wyższy wynik, tym większy strach przed koronawirusem-19.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

McGill University
Université de Montréal
Université du Québec à Chicoutimi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-31-2021-3817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj