Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация во время мер по сдерживанию пандемии COVID19

26 апреля 2022 г. обновлено: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Использование телереабилитации для улучшения функции и качества жизни людей в хронической фазе после инсульта во время мер по сдерживанию пандемии COVID19: пилотное исследование осуществимости

ФОН:

Хотя реабилитация эффективна для восстановления функций, многие пожилые люди, особенно перенесшие инсульт, больше не получают адекватных реабилитационных услуг во время пандемии COVID-19 из-за мер по сдерживанию. Чтобы преодолеть эту проблему, телереабилитация является многообещающим способом проведения индивидуальных и персонализированных сеансов терапии на дому с соблюдением рекомендаций по физическому дистанцированию.

ЦЕЛИ:

Основная цель этого исследования — оценить возможность использования индивидуальных и персонализированных сеансов терапии на дому с использованием приложения Physiotec для людей, перенесших инсульт. Вторая цель состоит в измерении потенциальной эффективности телереабилитационного вмешательства в улучшении функции и качества жизни на основе стандартизированных клинических показателей и показателей улучшения, реализованных в приложении Physiotec.

МЕТОДЫ:

Мы предлагаем нерандомизированное исследование с одной группой. Двадцать пять человек будут набраны на добровольной основе. Чтобы быть включенными, участники должны 1) быть ≥18 лет; 2) однократный односторонний инсульт (≥ 6 мес); 3) иметь минимальное восстановление функции пораженной верхней конечности; и 4) больше не получать реабилитационное лечение. Участники получат планшет с обучающей программой Physiotec и телереабилитационной платформой TERA+. Программа обучения пораженной верхней конечности будет длиться 6 недель (90 минут в неделю) и будет обновляться 3 раза (недели 1-3-5) терапевтом с использованием платформы TERA+ в зависимости от функциональных возможностей и прогресса участника. как измеряется приложением. Осуществимость будет оцениваться с помощью показателя удержания, нежелательных явлений, приверженности к телереабилитационному вмешательству, удовлетворенности его использованием и программой упражнений. Эффективность будет оцениваться с помощью нескольких опросников по жизненным привычкам, восстановлению моторики и качеству жизни.

АКТУАЛЬНОСТЬ:

Это исследование проинформирует об оптимальном предоставлении адаптированных реабилитационных услуг для лиц, перенесших инсульт, которые в настоящее время не получают оптимальные реабилитационные услуги из-за продолжающейся пандемии COVID-19. Результаты послужат для поддержки упражнений по реабилитации в домашних условиях, направленных на содействие выздоровлению, независимой жизни и улучшению качества жизни людей, переживших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 2B1
        • Université du Québec à Chicoutimi
      • Montréal, Quebec, Канада
        • McGill University
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. быть старше 18 лет;
  2. наличие одностороннего одностороннего инсульта в течение более 6 месяцев;
  3. иметь минимальный двигательный возврат к верхней конечности, оцениваемый визуально с помощью платформы для видеоконференций;
  4. больше не получают стационарных или амбулаторных реабилитационных услуг.

Критерий исключения:

  1. выраженная спастичность, препятствующая движению пораженной конечности (балл > 3 по модифицированной шкале Эшворта);
  2. ортопедическая проблема с пораженной верхней или нижней конечностью;
  3. любые неврологические проблемы, кроме возникших в результате инсульта;
  4. когнитивные нарушения (оценка ≤ 2/5 по тесту Mini-Cog);
  5. падение, которое потребовало медицинского осмотра в течение последних шести месяцев;
  6. другие неврологические, нервно-мышечные или ортопедические заболевания или сопутствующие заболевания, которые могут помешать участию в упражнениях или увеличить риск участия;
  7. нарушения зрения или слуха, общения, грамотности или восприятия, которые могут помешать использованию приложения, по оценке физиотерапевта-исследователя в процессе скрининга посредством прямой демонстрации приложения и пробного использования приложения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: виртуальная тренировка верхних конечностей
6-недельная виртуальная тренировка пораженной верхней конечности с помощью приложения Physiotec
Другой: тренировка верхних конечностей
6-недельная программа упражнений будет состоять из научно обоснованных упражнений, охватывающих широту и глубину реабилитационных вмешательств. Терапевт выберет подходящие упражнения для уровня функции каждого участника из более чем 15 000 упражнений, реализованных в приложении Physiotec и разработанных экспертами по реабилитации. Персонализированные упражнения для верхних конечностей будут основаны на первоначальной оценке участников терапевтом с использованием платформы телереабилитации TERA+ и их целях. После каждой тренировки участники должны будут оценить воспринимаемый ими уровень усилий по шкале Борга (/10). Оценки Борга будут контролироваться терапевтом в качестве меры предосторожности для обеспечения безопасности и уместности интенсивности упражнений. Участникам будет предложено тренироваться с целевым баллом около 7/10 (несколько сложно) по шкале Борга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удержания в телереабилитационном вмешательстве
Временное ограничение: через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
количество участников, набранных в конце исследования, деленное на количество участников, набранных в начале исследования
через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Соблюдение программы обучения телереабилитации
Временное ограничение: через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
количество сеансов телереабилитации, в которых приняли участие участники в течение 6-недельной программы обучения
через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Нежелательные явления, связанные с интенсивностью тренировок, оцениваемые по шкале Борга, встроенной в приложение Physiotec.
Временное ограничение: после каждой тренировки на протяжении всей программы телереабилитационного обучения
Побочные эффекты, связанные с интенсивностью тренировки, будут отслеживаться после каждой тренировки по шкале BORG (интенсивность тренировки не должна быть выше 7/10).
после каждой тренировки на протяжении всей программы телереабилитационного обучения
Нежелательные явления, связанные с уровнем боли, оцененные с помощью визуальной аналоговой шкалы, встроенной в приложение Physiotec.
Временное ограничение: после каждой тренировки на протяжении всей программы телереабилитационного обучения
Нежелательные явления, связанные с болью, будут отслеживаться после каждой тренировки с помощью визуальной аналоговой шкалы боли от 0 до 10 (тренировка будет корректироваться, если оценка боли превышает 7/10).
после каждой тренировки на протяжении всей программы телереабилитационного обучения
Удовлетворенность участников телереабилитацией, оцененная с помощью опросника удовлетворенности телереабилитацией
Временное ограничение: через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Анкета удовлетворенности телереабилитацией: эта анкета содержит 15 вопросов, в которых участники оценивают свою удовлетворенность использованием телереабилитации по шкале Лайкерта (от полностью согласен до категорически не согласен или не определился).
через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Удовлетворенность участников приложением оценивалась с помощью анкеты удовлетворенности пользователей.
Временное ограничение: через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Анкета удовлетворенности пользователей: эта анкета содержит 6 вопросов об удовлетворенности участников приложением (от 1 = совсем не до 5 = очень)
через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Удовлетворенность участников программой упражнений оценивалась с помощью опросника удовлетворенности медицинским обслуживанием.
Временное ограничение: через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Анкета удовлетворенности медицинским обслуживанием: эта анкета включает 26 вопросов о самочувствии участников (от 1 = совсем не до 4 = крайне важно) и о важности, которую они придают различным ситуациям (от 1 = неважно до 4 = чрезвычайно важно), связанным с обучением. программа
через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, оцениваемое с помощью краткого опроса из 12 пунктов
Временное ограничение: исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
SF-12: это обследование здоровья из 12 вопросов оценивает как физические, так и психические компоненты текущего состояния здоровья респондента по сравнению с его состоянием здоровья месяц назад. Он охватывает 8 областей, таких как ограничения физической активности из-за проблем со здоровьем и телесной боли. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье.
исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Изменение жизненных привычек, оцениваемое с помощью опросника LIFE-H 3.0
Временное ограничение: исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
LIFE-H 3.0: этот тест включает 240 пунктов и оценивает уровень участия в повседневной деятельности и социальных ролях. Он также учитывает степень сложности выполнения задач, а также тип помощи, необходимой человеку. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 9, где 0 баллов означает полное прекращение участия.
исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Изменение количества и качества использования пораженной верхней конечности, оцениваемое с помощью журнала двигательной активности.
Временное ограничение: исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Журнал двигательной активности-14: этот опросник оценивает по 6-балльной порядковой шкале использование и качество использования пораженной верхней конечности в 14 повседневных действиях. Высокий балл означает, что участник ощущает большее использование своей руки и лучшее качество движения.
исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Изменение реинтеграции в социальную деятельность, оцениваемое с помощью индекса реинтеграции к нормальной жизни
Временное ограничение: исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Индекс реинтеграции в нормальную жизнь: этот вопросник охватывает следующие области: в помещении, в сообществе, на расстоянии, уход за собой, повседневная деятельность, рекреационная и социальная деятельность, семейная(ые) роль(и), личные отношения, презентация себя другим и общие навыки выживания . Используя 11 вопросов, он количественно оценивает по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10 см степень, в которой люди достигают реинтеграции в нормальную жизнь. Каждый балл суммируется, чтобы получить общий балл из 110 баллов (скорректированных до 100), где более высокий балл указывает на лучшее восприятие реинтеграции.
исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Изменение двигательного восстановления пораженной верхней конечности, оцененное с помощью оценки движения при реабилитации после инсульта
Временное ограничение: исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Реабилитационная оценка движения после инсульта: это основанная на результатах мера, которая оценивает по 3-балльной порядковой шкале восстановление моторики пораженной верхней конечности. Общая оценка секции верхней конечности составляет 20 баллов, при этом более высокая оценка указывает на лучшее двигательное восстановление.
исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Изменение объема движений пораженной верхней конечности оценивают визуально.
Временное ограничение: исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Диапазон движения верхней конечности будет визуально оцениваться научным сотрудником с использованием платформы TERA+ для плеча (сгибание), локтя (сгибание и разгибание), пронации/супинации предплечья, запястья (разгибание и сгибание) и пальца (сгибание). & расширение).
исходно и через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Воспринимаемое участниками улучшение состояния пораженной верхней конечности после тренировки оценивалось с помощью опросника Global Rating of Change Score.
Временное ограничение: через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Общая оценка изменений: этот опросник оценивает воспринимаемое участником улучшение функции его тренируемой верхней конечности по 7-балльной порядковой шкале от 3 (значительно улучшилось) до -3 (значительно хуже).
через неделю после последнего сеанса телереабилитационного обучения
Страх перед COVID, оцененный по шкале Fear of COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала страха перед COVID-19: этот опросник из 7 пунктов позволит оценить восприятие участниками пандемии COVID19 с использованием шкалы типа Лайкерта из пяти пунктов (от «полностью не согласен» до «полностью согласен»). Минимально возможный балл за каждый вопрос — 1, максимальный — 5. Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту. Чем выше балл, тем больше страх перед коронавирусом-19.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

McGill University
Université de Montréal
Université du Québec à Chicoutimi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MP-31-2021-3817

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться