Etäkuntoutus COVID19-pandemian torjuntatoimenpiteiden aikana
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke
Etäkuntoutuksen käyttö aivohalvauksen jälkeisessä kroonisessa vaiheessa olevien ihmisten toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi COVID19-pandemian torjuntatoimenpiteiden aikana: toteutettavuuspilottitutkimus
TAUSTA:
Vaikka kuntoutus on tehokasta toiminnan palauttamisessa, monet iäkkäät henkilöt, varsinkin aivohalvauksesta selviytyneet, eivät enää saa riittäviä kuntoutuspalveluita COVID19-pandemian aikana rajoitustoimenpiteiden vuoksi. Tämän ongelman voittamiseksi etäkuntoutus on lupaava tapa tarjota räätälöityjä ja henkilökohtaisia kotiterapiaistuntoja noudattaen fyysistä etäisyyttä koskevia ohjeita.
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida räätälöityjen ja henkilökohtaisten kotihoitoistuntojen toteuttamiskelpoisuutta Physiotec-sovelluksella henkilöille, joilla on aivohalvaus. Toinen tavoite on mitata etäkuntoutustoimenpiteen mahdollista tehoa toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa Physiotec-sovelluksessa toteutettujen standardisoitujen kliinisten toimenpiteiden ja parannustoimenpiteiden perusteella.
MENETELMÄT:
Ehdotamme ei-satunnaistettua yhden ryhmän koetta. 25 henkilöä rekrytoidaan vapaaehtoisesti. Osallistujien on oltava 1) vähintään 18-vuotiaita; 2) sinulla on yksi yksipuolinen aivohalvaus (≥ 6 kuukautta); 3) sairastuneen yläraajan toiminnan palautuminen on vähäistä; ja 4) eivät enää saa kuntoutushoitoja. Osallistujat saavat tabletin, joka sisältää Physiotecin sovelluskoulutusohjelman ja TERA+-etäkuntoutusalustan. Vaurioituneen yläraajan harjoitusohjelma kestää 6 viikkoa (90 minuuttia/viikko) ja terapeutti päivittää sitä 3 kertaa (viikot 1-3-5) TERA+ alustaa käyttämällä osallistujan toimintakyvyn ja edistymisen perusteella. sovelluksen mittaamana. Toteutettavuutta arvioidaan pidättymisasteen, haittatapahtumien, etäkuntoutustoimenpiteeseen sitoutumisen, sen käyttöön ja harjoitusohjelmaan tyytyväisyyden perusteella. Tehoa arvioidaan useilla elämäntapoja, motorista palautumista ja elämänlaatua koskevilla kyselylomakkeilla.
MERKITYKSELLISYYS:
Tämä tutkimus antaa tietoa mukautettujen kuntoutuspalvelujen optimaalisesta toimittamisesta aivohalvauksesta selviytyneille, jotka eivät tällä hetkellä saa optimaalisia kuntoutuspalveluita meneillään olevan COVID19-pandemian vuoksi. Tulokset tukevat kotikuntoutusharjoituksia, joiden tavoitteena on edistää toipumista, itsenäistä elämää ja parantaa aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 2B1
- Université du Québec à Chicoutimi
-
Montréal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias;
- sinulla on yksi yksipuolinen aivohalvaus yli 6 kuukauden ajan;
- minimaalinen motorinen paluu yläraajaan arvioituna visuaalisesti visuo-neuvottelualustan kautta;
- ei enää saa laitos- tai avohoitokuntoutuspalveluja.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava spastisuus, joka estää vahingoittuneen raajan liikkeen (pistemäärä > 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla);
- ortopedinen ongelma sairastuneen yläraajan tai alaraajan kanssa;
- mikä tahansa muu neurologinen ongelma kuin aivohalvauksesta johtuva;
- kognitiivinen heikentyminen (pistemäärä ≤ 2/5 Mini-Cog Testissä);
- syksy, joka on vaatinut lääkärin arviointia viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- muut neurologiset, hermolihas- tai ortopediset sairaudet tai liitännäissairaudet, jotka estäisivät harjoittelun osallistumisen tai lisäävät osallistumisriskiä;
- näkö- tai kuulo-, kommunikaatio-, luku- tai havaintovamma, joka häiritsisi sovelluksen käyttöä tutkimuksen fysioterapeutin arvioimana seulontaprosessin aikana sovelluksen suoran esittelyn ja sovelluksen kokeilun kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yläraajan virtuaaliharjoittelu
6 viikon virtuaalinen harjoittelu sairastuneelle yläraajalle Physiotec-sovelluksella
|
6 viikon harjoitusohjelma koostuu näyttöön perustuvista harjoituksista, jotka kattavat kuntoutustoimenpiteiden laajuuden ja syvyyden.
Terapeutti valitsee kunkin osallistujan toimintatasolle sopivat harjoitukset yli 15 000 Physiotec-sovelluksessa toteutetusta kuntoutusasiantuntijoiden kehittämästä harjoituksesta.
Henkilökohtaiset yläraajojen harjoitukset perustuvat osallistujien terapeutin alkuarviointiin TERA+-etäkuntoutusalustan avulla ja heidän tavoitteisiinsa.
Jokaisen harjoituskerran jälkeen osallistujien on arvioitava kokemansa ponnistuksen taso Borgin asteikolla (/10).
Terapeutti tarkkailee Borg-pisteitä varotoimenpiteenä varmistaakseen harjoitusten turvallisuuden ja intensiteetin asianmukaisuuden.
Osallistujia ohjeistetaan harjoittelemaan tavoitepisteellä noin 7/10 (jokseenkin kovaa) Borgin asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retentioprosentti etäkuntoutukseen
Aikaikkuna: viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
tutkimuksen lopussa ilmoittautuneiden osallistujien määrä jaettuna tutkimuksen alussa värvättyjen osallistujien lukumäärällä
|
viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Etäkuntoutuskoulutusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: viimeistä etäkuntoutusharjoitusta seuraavan viikon aikana
|
kuinka monta etäkuntoutuskoulutusta osallistujat osallistuivat 6 viikon koulutusohjelman aikana
|
viimeistä etäkuntoutusharjoitusta seuraavan viikon aikana
|
|
Harjoittelun intensiteettiin liittyvät haittatapahtumat, jotka on arvioitu Physiotec-sovellukseen upotetulla Borg-asteikolla
Aikaikkuna: jokaisen harjoituskerran jälkeen koko etäkuntoutusohjelman ajan
|
Harjoittelun intensiteettiin liittyviä haittatapahtumia seurataan jokaisen harjoittelun jälkeen BORG-asteikolla (harjoittelun intensiteettiä ei saa tehdä arvolla 7/10)
|
jokaisen harjoituskerran jälkeen koko etäkuntoutusohjelman ajan
|
|
Physiotec-sovellukseen upotetun visuaalisen analogisen asteikon avulla arvioituihin kiputasoihin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: jokaisen harjoituskerran jälkeen koko etäkuntoutusohjelman ajan
|
Kipuun liittyviä haittatapahtumia seurataan jokaisen harjoituskerran jälkeen visuaalisella analogisella kivun asteikolla 0-10 (harjoittelua muutetaan, jos kipupistemäärä on suurempi kuin 7/10).
|
jokaisen harjoituskerran jälkeen koko etäkuntoutusohjelman ajan
|
|
Osallistujien tyytyväisyys etäkuntoutukseen arvioitiin etäkuntoutustyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Etäkuntoutustyytyväisyyskysely: Tämä kyselylomake sisältää 15 kysymystä, joissa osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä etäkuntoutuksen käyttöön Likert-asteikolla (hyvästi samaa mieltä täysin eri mieltä tai epävarmaan).
|
viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Käyttäjätyytyväisyyskyselyllä arvioitiin osallistujien tyytyväisyyttä hakemukseen
Aikaikkuna: viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Käyttäjätyytyväisyyskysely: tämä kysely sisältää 6 kysymystä osallistujien tyytyväisyydestä hakemukseen (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin)
|
viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Osallistujien tyytyväisyyttä harjoitusohjelmaan arvioitiin Health Care Satisfaction -kyselyllä
Aikaikkuna: viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Terveydenhuollon tyytyväisyyskysely: tämä kyselylomake sisältää 26 kysymystä osallistujien tuntemuksista (1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin) ja heidän antamansa tärkeydestä erilaisille koulutukseen liittyville tilanteille (1 = ei tärkeä - 4 = erittäin tärkeä). ohjelmoida
|
viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutosta arvioitiin 12 kohdan lyhytmuotoisella kyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
SF-12: Tämä 12 kysymyksestä koostuva terveyskysely arvioi sekä fyysisiä että henkisiä tekijöitä vastaajan tämänhetkisestä terveydentilasta verrattuna hänen terveydentilaansa kuukausi sitten.
Se kattaa 8 aluetta, kuten fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien ja kehon kivun vuoksi.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
|
Elämäntottumusten muutos arvioitiin LIFE-H 3.0 -kyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
LIFE-H 3.0: tämä testi sisältää 240 kohtaa ja arvioi osallistumista päivittäiseen toimintaan ja sosiaalisiin rooleihin.
Se ottaa huomioon myös tehtävien suorittamisen vaikeusasteen sekä henkilön tarvitseman avun tyypin.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-9, jossa pistemäärä 0 merkitsee osallistumisen täydellistä häiriötä.
|
lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
|
Muutos vaikutuksen alaisen yläraajan käytön määrässä ja laadussa arvioituna Motor Activity Lokin avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
Motorisen aktiivisuuden log-14: Tämä kyselylomake arvioi 6 pisteen järjestysasteikolla sairaan yläraajan käyttöä ja käytön laatua 14 päivittäisessä toiminnassa.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että osallistuja kokee käsivartensa suuremman käytön ja paremman liikkeen laadun.
|
lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
|
Muutos sosiaaliseen toimintaan palaamisessa arvioitiin Normaaliin elämään -indeksillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
Reintegration to Normal Living Index: tämä kyselylomake kattaa seuraavat osa-alueet: sisätiloissa, yhteisössä, etäliikkuvuus, itsehoito, päivittäiset aktiviteetit, virkistys- ja sosiaaliset aktiviteetit, perherooli(t), henkilökohtaiset suhteet, itsensä esittäminen muille ja yleiset selviytymistaidot .
Se arvioi 11 kysymyksen avulla kvantitatiivisesti 0–10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, missä määrin yksilöt integroituvat takaisin normaaliin elämään.
Jokainen pistemäärä lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 110 pisteestä (muokattuna takaisin 100:aan), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käsitystä uudelleenintegroitumisesta
|
lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
|
Muutos sairastuneen yläraajan motorisessa palautumisessa arvioituna aivohalvauksen liikkeen kuntoutusarvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
Aivohalvauksen liikkeen kuntoutusarviointi: se on suorituskykyyn perustuva mitta, joka arvioi 3-pisteen järjestysasteikolla motorisen palautumisen sairaassa yläraajassa.
Yläraajojen kokonaispistemäärä on 20 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa motorista palautumista.
|
lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
|
Muutos liikeradan alueella vaurioituneessa yläraajassa arvioidaan visuaalisesti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
Tutkimusassistentti arvioi visuaalisesti yläraajojen liikeradan TERA+-alustaa käyttäen olkapäälle (flexio), kyynärpäälle (flexio & extensio), kyynärvarren pronaatiolle/supinaatiolle, ranteelle (extension & flexion) ja sormelle (flexio). & laajennus).
|
lähtötilanteessa ja viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisen viikon aikana
|
|
Osallistujien havaittu paraneminen sairastuneessa yläraajassa koulutuksen jälkeen arvioituna Global Rating of Change Score -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Global Rating of Change Score: tämä kyselylomake arvioi osallistujan kokemaa parannusta harjoitellun yläraajan toiminnassa 7-pisteen järjestysasteikolla 3 (erittäin parantunut) -3 (erittäin paljon huonompi)
|
viimeisen etäkuntoutusharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Covid-pelko on arvioitu Fear of COVID-19 -asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva
|
COVID-19-asteikon pelko: tämä 7-kohdan kyselylomake arvioi osallistujien käsitystä COVID19-pandemiasta viiden kohdan Likert-tyyppisen asteikon avulla ("täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä").
Jokaisen kysymyksen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 5.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pelko koronavirus-19:stä on.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Aivohalvaus
- COVID-19
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-31-2021-3817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .