此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

前磨牙拔除治疗覆盖喷射儿童的阻塞性睡眠呼吸暂停

2025年12月17日 更新者:Mohamed Bazina

拔除上前磨牙对上门牙突出的成长期儿童阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

本研究旨在为儿科患者在正畸治疗前后提供多导睡眠图(一项睡眠研究),以确定拔除上颌前磨牙来治疗过度覆盖是否会导致与未接受上颌前磨牙治疗的类似患者相比,AHI(呼吸暂停低通气指数)增加。前磨牙拔除。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40506
        • University of Kentucky

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在牙科学院和特弗兰牙科诊所注册的正畸患者。

描述

纳入标准:

  • 10-15岁
  • 注册正畸患者
  • 能够接受常规正畸护理并注册以便将来获得正畸矫治器。
  • 没有很高的护理需求
  • 无已知的高碳酸血症或通气不足
  • 没有已知的过敏或鼻子堵塞
  • 诊断为II类I区(=6mm覆盖)和双侧II类半尖瓣或单侧II类全尖瓣。

排除标准:

  • 已知的高碳酸血症或通气不足
  • 扁桃体和腺样体肥大的患者
  • 过敏或鼻塞干扰呼吸的患者
  • 未在研究地点注册为正畸患者的患者被认为可以接受常规正畸护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
带提取物
该组患者将接受拔牙手术。
无需提取
该组患者不会接受拔牙。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阻塞性睡眠呼吸暂停的风险
大体时间:30个月
正畸治疗后出现阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的百分比。
30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Bazina, DDS, MSD、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月2日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月22日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅