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Prämolarenextraktionen bei obstruktiver Schlafapnoe bei Kindern mit Overjet

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohamed Bazina

Die Wirkung der Extraktion der oberen Prämolaren auf obstruktive Schlafapnoe bei heranwachsenden Kindern mit hervorstehenden oberen Vorderzähnen

Diese Forschung zielt darauf ab, pädiatrischen Patienten eine Polysomnographie (eine Schlafstudie) vor und nach einer kieferorthopädischen Behandlung zur Verfügung zu stellen, um festzustellen, ob die Extraktion der oberen Prämolaren zur Behandlung von übermäßigem Overjet zu einem Anstieg des AHI (Apnoe-Hypopnoe-Index) im Vergleich zu ähnlichen Patienten führt, die ohne Oberkiefer behandelt werden Extraktionen von Prämolaren.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Registrierte kieferorthopädische Patienten am College of Dentistry und Turfland Dental Clinics.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10-15 Jahre alt
  • registrierte kieferorthopädische Patienten
  • in der Lage sind, sich einer routinemäßigen kieferorthopädischen Behandlung zu unterziehen, und für den zukünftigen Erhalt einer kieferorthopädischen Apparatur registriert sind.
  • keinen hohen Pflegebedarf haben
  • keine bekannte Hyperkapnie oder Hypoventilation
  • Keine bekannten Allergien oder Nasenverstopfungen
  • diagnostiziert als Klasse II Division I (= 6 mm Overjet) und bilateraler halber Höcker der Klasse II oder einseitiger voller Höcker der Klasse II.

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Hyperkapnie oder Hypoventilation
  • Patienten mit hypertrophen Mandeln und Adenoiden
  • Patienten mit Allergien oder verstopfter Nase, die die Atmung beeinträchtigen
  • Patienten, die nicht als kieferorthopädische Patienten an Forschungsstandorten registriert sind, die für eine routinemäßige kieferorthopädische Behandlung geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mit Extraktionen
Patienten dieser Gruppe werden Zahnextraktionen unterzogen.
Ohne Extraktionen
Patienten dieser Gruppe werden keiner Zahnextraktion unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko einer obstruktiven Schlafapnoe
Zeitfenster: 30 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach einer kieferorthopädischen Behandlung eine obstruktive Schlafapnoe entwickeln.
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Bazina

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63668

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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