Extrakce premolárů pro obstrukční spánkovou apnoe u dětí s přetlakem
8. února 2024 aktualizováno: Mohamed Bazina
Vliv extrakce horních premolárů na obstrukční spánkovou apnoe u rostoucích dětí s výraznými horními předními zuby
Cílem tohoto výzkumu je poskytnout dětským pacientům polysomnografii (studii spánku) před ortodontickou léčbou a po ní, aby se zjistilo, zda extrakce horních premolárů pro léčbu nadměrného přetlaku vede ke zvýšení AHI (Apnea Hypopnea Index) ve srovnání s podobnými pacienty léčenými bez horní extrakce premolárů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Bazina, DDS, MSD
- Telefonní číslo: 18593234139
- E-mail: mba375@uky.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dawn Dawson, RDH, CCRC
- Telefonní číslo: 8593235409
- E-mail: dawn.dawson@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- Nábor
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Mohamed Bazina, DDS, MSD
- Telefonní číslo: 859-323-4139
- E-mail: mba375@uky.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Registrovaní ortodontičtí pacienti na College of Dentistry a Turfland Dental Clinic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 10-15 let
- registrovaných ortodontických pacientů
- schopni podstoupit běžnou ortodontickou péči a jsou registrováni k získání ortodontického aparátu v budoucnu.
- nepotřebují vysokou péči
- žádná známá hyperkapnie nebo hypoventilace
- žádné známé alergie nebo ucpání nosu
- diagnostikován jako II. třída divize I (= 6 mm přepadu) a bilaterální polokouslík II. třídy nebo jednostranný plný hrot II. třídy.
Kritéria vyloučení:
- známá hyperkapnie nebo hypoventilace
- pacientů s hypertrofickými mandlemi a adenoidy
- pacienti s alergiemi nebo ucpanými nosy, které narušují dýchání
- pacienti, kteří nejsou registrováni jako ortodontičtí pacienti na výzkumných pracovištích, která jsou považována za přijatelná pro rutinní ortodontickou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
S výtažky
Pacienti v této skupině podstoupí extrakci zubů.
|
|
Bez extrakce
Pacienti v této skupině nebudou podstupovat extrakci zubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: 30 měsíců
|
Procento účastníků, u kterých se po ortodontické léčbě rozvine obstrukční spánková apnoe.
|
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 63668
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .