Extrações de pré-molares para apneia obstrutiva do sono em crianças com overjet
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohamed Bazina
O efeito da extração de pré-molares superiores na apneia obstrutiva do sono em crianças em crescimento com dentes frontais superiores proeminentes
Esta pesquisa tem como objetivo fornecer aos pacientes pediátricos polissonografia (um estudo do sono) antes e depois do tratamento ortodôntico para determinar se a extração de pré-molares superiores para tratamento de overjet excessivo resulta em aumento do IAH (Índice de Apnéia e Hipopnéia) em comparação com pacientes semelhantes tratados sem superior extrações de pré-molares.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ortodônticos registrados na Faculdade de Odontologia e nas Clínicas Odontológicas Turfland.
Descrição
Critério de inclusão:
- 10-15 anos
- pacientes ortodônticos cadastrados
- capazes de se submeter a cuidados ortodônticos de rotina e estão registrados para obter um aparelho ortodôntico no futuro.
- não tem muita necessidade de cuidados
- sem hipercapnia ou hipoventilação conhecida
- sem alergias conhecidas ou obstruções nasais
- diagnosticado como Classe II Divisão I (= 6mm de overjet) e meia cúspide de Classe II bilateral ou cúspide completa de Classe II unilateral.
Critério de exclusão:
- hipercapnia ou hipoventilação conhecida
- pacientes com tonsilas e adenóides hipertróficas
- pacientes com alergias ou obstruções nasais que interferem na respiração
- pacientes que não estão registrados como pacientes ortodônticos em locais de pesquisa considerados aceitáveis para serem submetidos a cuidados ortodônticos de rotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Com extrações
Os pacientes deste grupo serão submetidos a extrações dentárias.
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Sem Extrações
Os pacientes deste grupo não serão submetidos a extrações dentárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de apneia obstrutiva do sono
Prazo: 30 meses
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Porcentagem de participantes que desenvolvem apneia obstrutiva do sono após tratamento ortodôntico.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63668
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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