Premolaarextracties voor obstructieve slaapapneu bij kinderen met Overjet
17 december 2025 bijgewerkt door: Mohamed Bazina
Het effect van extractie van de bovenste premolaren op obstructieve slaapapneu bij opgroeiende kinderen met prominente bovenste voortanden
Dit onderzoek heeft tot doel pediatrische patiënten te voorzien van polysomnografie (een slaaponderzoek) voor en na een orthodontische behandeling om te bepalen of de extractie van de bovenste premolaren voor de behandeling van overmatige overjet resulteert in een toename van de AHI (Apnea Hypopnea Index) vergeleken met vergelijkbare patiënten die zonder bovenste tand worden behandeld. premolaarextracties.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geregistreerde orthodontische patiënten bij het College of Dentistry en Turfland Dental Clinics.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10-15 jaar oud
- geregistreerde orthodontische patiënten
- in staat zijn om routinematige orthodontische zorg te ondergaan en geregistreerd zijn om in de toekomst een orthodontisch apparaat te verkrijgen.
- geen grote zorgbehoefte hebben
- geen bekende hypercapnie of hypoventilatie
- geen bekende allergieën of neusblokkades
- gediagnosticeerd als Klasse II Divisie I (=6 mm overjet) en bilaterale Klasse II halve cusp of unilaterale Klasse II volledige cusp.
Uitsluitingscriteria:
- bekende hypercapnie of hypoventilatie
- patiënten met hypertrofische amandelen en adenoïden
- patiënten met allergieën of neusblokkades die de ademhaling verstoren
- patiënten die niet zijn geregistreerd als orthodontische patiënt op onderzoekslocaties die aanvaardbaar worden geacht om routinematige orthodontische zorg te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Met extracties
Patiënten in deze groep zullen tandextracties ondergaan.
|
|
Zonder extracties
Patiënten in deze groep zullen geen tandextracties ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Percentage deelnemers dat obstructieve slaapapneu ontwikkelt na een orthodontische behandeling.
|
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 63668
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .