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Estrazioni premolari per l'apnea ostruttiva del sonno nei bambini con overjet

17 dicembre 2025 aggiornato da: Mohamed Bazina

L'effetto dell'estrazione dei premolari superiori sull'apnea ostruttiva del sonno nei bambini in crescita con denti anteriori superiori prominenti

Questa ricerca mira a fornire ai pazienti pediatrici una polisonnografia (uno studio del sonno) prima e dopo il trattamento ortodontico per determinare se l'estrazione dei premolari superiori per il trattamento dell'overjet eccessivo comporta un aumento dell'AHI (indice di apnea ipopnea) rispetto a pazienti simili trattati senza estrazioni premolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ortodontici registrati presso il College of Dentistry e le Turfland Dental Clinics.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 10-15 anni
  • pazienti ortodontici registrati
  • in grado di sottoporsi a cure ortodontiche di routine e sono registrati per ottenere un apparecchio ortodontico in futuro.
  • non hanno un elevato bisogno di cure
  • nessuna nota ipercapnia o ipoventilazione
  • nessuna allergia nota o blocco del naso
  • diagnosticato come Classe II Divisione I (= 6 mm di overjet) e mezza cuspide bilaterale di Classe II o cuspide intera unilaterale di Classe II.

Criteri di esclusione:

  • nota ipercapnia o ipoventilazione
  • pazienti con tonsille e adenoidi ipertrofiche
  • pazienti con allergie o ostruzioni nasali che interferiscono con la respirazione
  • pazienti che non sono registrati come pazienti ortodontici presso centri di ricerca ritenuti accettabili per sottoporsi a cure ortodontiche di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Con Estrazioni
I pazienti di questo gruppo verranno sottoposti a estrazioni dentali.
Senza Estrazioni
I pazienti di questo gruppo non verranno sottoposti a estrazioni dentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 30 mesi
Percentuale di partecipanti che sviluppano apnea ostruttiva del sonno in seguito al trattamento ortodontico.
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Bazina

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 63668

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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