オーバージェットのある小児における閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する小臼歯の抜歯
2024年2月8日 更新者：Mohamed Bazina
上前歯が突出している成長期の小児における閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する上小臼歯の抜歯の効果
この研究の目的は、矯正治療の前後に小児患者に睡眠ポリグラフィー（睡眠研究）を実施し、過剰なオーバージェットを治療するために上顎小臼歯を抜歯した場合に、上顎歯列矯正を行わずに治療を受けた同様の患者と比較してAHI（無呼吸低呼吸指数）が増加するかどうかを判断することです。小臼歯の抜歯。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Bazina, DDS, MSD
- 電話番号：18593234139
- メール：mba375@uky.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dawn Dawson, RDH, CCRC
- 電話番号：8593235409
- メール：dawn.dawson@uky.edu
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- 募集
- University of Kentucky
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コンタクト：
- Mohamed Bazina, DDS, MSD
- 電話番号：859-323-4139
- メール：mba375@uky.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
College of Dentistry および Turfland Dental Clinic に登録されている歯科矯正患者。
説明
包含基準:
- 10～15歳
- 登録されている矯正歯科患者様
- 定期的に矯正治療を受けることができ、将来矯正装置を取得するために登録されている方。
- 高度な介護の必要性がない
- 高炭酸ガス血症や低換気は知られていない
- 既知のアレルギーや鼻詰まりはありません
- クラス II ディビジョン I (= 6mm のオーバージェット) および両側クラス II 半尖、または片側クラス II 完全尖と診断されました。
除外基準:
- 既知の高炭酸ガス血症または低換気
- 肥大性扁桃腺およびアデノイドの患者
- アレルギーや呼吸を妨げる鼻閉塞のある患者
- 定期的な歯科矯正治療を受けることが許容されるとみなされる研究施設に歯科矯正患者として登録されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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抽出あり
このグループの患者は抜歯を受けます。
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抽出なし
このグループの患者は抜歯を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスク
時間枠：30ヶ月
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歯科矯正治療後に閉塞性睡眠時無呼吸症候群を発症した参加者の割合。
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30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月2日
一次修了 (推定)
2024年12月10日
研究の完了 (推定)
2024年12月10日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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