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Extracciones de premolares para la apnea obstructiva del sueño en niños con resalte

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Mohamed Bazina

El efecto de la extracción de los premolares superiores sobre la apnea obstructiva del sueño en niños en crecimiento con dientes frontales superiores prominentes

Esta investigación tiene como objetivo proporcionar a los pacientes pediátricos una polisomnografía (un estudio del sueño) antes y después del tratamiento de ortodoncia para determinar si la extracción de premolares superiores para tratar el resalte excesivo da como resultado un aumento del IAH (índice de apnea hipopnea) en comparación con pacientes similares tratados sin extracciones de premolares.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de ortodoncia registrados en la Facultad de Odontología y Clínicas Dentales Turfland.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10-15 años
  • pacientes de ortodoncia registrados
  • capaces de someterse a cuidados de ortodoncia de rutina y están registrados para obtener un aparato de ortodoncia en el futuro.
  • no tiene una gran necesidad de cuidados
  • sin hipercapnia o hipoventilación conocida
  • no se conocen alergias ni obstrucciones nasales
  • diagnosticado como Clase II División I (=6 mm de resalte) y media cúspide Clase II bilateral o cúspide completa Clase II unilateral.

Criterio de exclusión:

  • hipercapnia o hipoventilación conocida
  • pacientes con amígdalas y adenoides hipertróficas
  • pacientes con alergias o obstrucciones nasales que interfieren con la respiración
  • pacientes que no están registrados como pacientes de ortodoncia en sitios de investigación considerados aceptables para someterse a atención de ortodoncia de rutina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Con Extracciones
Los pacientes de este grupo se someterán a extracciones dentales.
Sin Extracciones
Los pacientes de este grupo no se someterán a extracciones dentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 30 meses
Porcentaje de participantes que desarrollan apnea obstructiva del sueño después del tratamiento de ortodoncia.
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mohamed Bazina

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 63668

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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