Extractions de prémolaires pour l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants atteints de surjet
17 décembre 2025 mis à jour par: Mohamed Bazina
L'effet de l'extraction des prémolaires supérieures sur l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants en croissance avec des dents supérieures proéminentes
Cette recherche vise à fournir aux patients pédiatriques une polysomnographie (une étude du sommeil) avant et après un traitement orthodontique pour déterminer si l'extraction des prémolaires supérieures pour traiter un surplomb excessif entraîne une augmentation de l'AHI (indice d'apnée hypopnée) par rapport à des patients similaires traités sans supérieur. extractions de prémolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients orthodontiques enregistrés au Collège de médecine dentaire et aux cliniques dentaires Turfland.
La description
Critère d'intégration:
- 10-15 ans
- patients orthodontiques enregistrés
- capables de subir des soins orthodontiques de routine et sont inscrits pour obtenir un appareil orthodontique à l’avenir.
- n'ont pas un besoin élevé de soins
- pas d'hypercapnie ou d'hypoventilation connue
- pas d'allergies ou de blocages nasaux connus
- diagnostiqué comme Classe II Division I (= 6 mm de surplomb) et demi-cuspide bilatérale de Classe II ou cuspide complète unilatérale de Classe II.
Critère d'exclusion:
- hypercapnie ou hypoventilation connue
- patients présentant des amygdales et des végétations adénoïdes hypertrophiques
- les patients souffrant d'allergies ou de nez bouchés qui gênent la respiration
- les patients qui ne sont pas enregistrés comme patients orthodontiques dans des sites de recherche jugés acceptables pour subir des soins orthodontiques de routine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Avec extractions
Les patients de ce groupe subiront des extractions dentaires.
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Sans extractions
Les patients de ce groupe ne subiront pas d'extractions dentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque d'apnée obstructive du sommeil
Délai: 30 mois
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Pourcentage de participants qui développent une apnée obstructive du sommeil après un traitement orthodontique.
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Première publication (Réel)
30 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies dentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Malocclusion, classe d'angle II
- Malocclusion
- Overbite
- Apnée du sommeil, obstructive
Autres numéros d'identification d'étude
- 63668
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .