Удаление премоляров при обструктивном апноэ во сне у детей с Overjet
8 февраля 2024 г. обновлено: Mohamed Bazina
Влияние удаления верхних премоляров на обструктивное апноэ во сне у растущих детей с выступающими верхними передними зубами
Целью данного исследования является предоставление педиатрическим пациентам полисомнографии (исследования сна) до и после ортодонтического лечения, чтобы определить, приводит ли удаление верхних премоляров для лечения чрезмерного смещения зубов к увеличению ИАГ (индекс апноэ-гипопноэ) по сравнению с аналогичными пациентами, получавшими лечение без верхних зубов. удаление премоляров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Bazina, DDS, MSD
- Номер телефона: 18593234139
- Электронная почта: mba375@uky.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dawn Dawson, RDH, CCRC
- Номер телефона: 8593235409
- Электронная почта: dawn.dawson@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- Рекрутинг
- University of Kentucky
-
Контакт:
- Mohamed Bazina, DDS, MSD
- Номер телефона: 859-323-4139
- Электронная почта: mba375@uky.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Зарегистрированы ортодонтические пациенты в Стоматологическом колледже и стоматологической клинике Турфланд.
Описание
Критерии включения:
- 10-15 лет
- зарегистрированные ортодонтические пациенты
- могут проходить плановую ортодонтическую помощь и зарегистрированы для получения ортодонтического аппарата в будущем.
- не имеют высокой потребности в уходе
- нет известных гиперкапнии или гиповентиляции
- нет известных аллергий или заложенности носа
- диагностируется как класс II, раздел I (= 6 мм перекрытия) и двусторонний полубугор класса II или односторонний полный бугор класса II.
Критерий исключения:
- известная гиперкапния или гиповентиляция
- пациентам с гипертрофией миндалин и аденоидами
- пациенты с аллергией или заложенностью носа, которая мешает дыханию
- пациенты, которые не зарегистрированы в качестве ортодонтических пациентов в исследовательских центрах, которые считаются приемлемыми для прохождения плановой ортодонтической помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
С извлечениями
Пациентам этой группы предстоит удаление зубов.
|
|
Без экстракций
Пациенты этой группы не будут подвергаться удалению зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск обструктивного апноэ во сне
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Процент участников, у которых после ортодонтического лечения развилось обструктивное апноэ во сне.
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Стоматогнатические заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Зубные болезни
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Неправильный прикус
Другие идентификационные номера исследования
- 63668
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .