Ekstrakcje zębów przedtrzonowych w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci z zespołem Overjet
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Bazina
Wpływ ekstrakcji górnych zębów przedtrzonowych na obturacyjny bezdech senny u dorastających dzieci z wystającymi górnymi przednimi zębami
Celem tego badania jest zapewnienie pacjentom pediatrycznym polisomnografii (badanie snu) przed i po leczeniu ortodontycznym w celu ustalenia, czy ekstrakcja górnych zębów przedtrzonowych w celu leczenia nadmiernego nagryzu powoduje wzrost wskaźnika AHI (wskaźnik bezdechu i spłycenia) w porównaniu z podobnymi pacjentami leczonymi bez górnego zęba ekstrakcje zębów przedtrzonowych.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rejestrowani pacjenci ortodontyczni w College of Dentistry i Turfland Dental Clinics.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 10-15 lat
- zarejestrowanych pacjentów ortodontycznych
- mogą poddać się rutynowej leczeniu ortodontycznemu i są zarejestrowani do założenia aparatu ortodontycznego w przyszłości.
- nie wymagają dużej opieki
- nie stwierdzono hiperkapnii ani hipowentylacji
- brak znanych alergii lub zatkań nosa
- zdiagnozowany jako klasa II, podział I (= 6 mm narzutu) i obustronny półguzek klasy II lub jednostronny pełny guzek klasy II.
Kryteria wyłączenia:
- znana hiperkapnia lub hipowentylacja
- u pacjentów z przerostem migdałków i migdałków
- pacjenci z alergiami lub zatkaniem nosa utrudniającym oddychanie
- pacjenci, którzy nie są zarejestrowani jako pacjenci ortodontyczni w ośrodkach badawczych uznanych za dopuszczalne do poddania się rutynowej opiece ortodontycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Z ekstrakcjami
Pacjenci w tej grupie będą poddawani ekstrakcjom zębów.
|
|
Bez ekstrakcji
Pacjenci z tej grupy nie będą poddawani ekstrakcjom zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Odsetek uczestników, u których po leczeniu ortodontycznym rozwinął się obturacyjny bezdech senny.
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63668
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .