Premoláris kivonások obstruktív alvási apnoe esetén Overjet-ben szenvedő gyermekeknél
2025. december 17. frissítette: Mohamed Bazina
A premoláris felső fogak kivonásának hatása az obstruktív alvási apnoére növekvő, kiemelkedő felső fogakkal rendelkező gyermekeknél
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy gyermekgyógyászati betegeket poliszomnográfiával (alvási vizsgálat) biztosítson a fogszabályozási kezelés előtt és után annak megállapítására, hogy a felső előfogak extrakciója a túlzott overjet kezelésére növeli-e az AHI-t (Apnoe Hypopnea Index) a felső mellkas nélkül kezelt hasonló betegekhez képest. premoláris extrakciók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Fogászati Főiskola és a Turfland Fogászati Klinika regisztrált fogszabályzós páciensei.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-15 éves
- regisztrált fogszabályozó betegek
- rutin fogszabályozási ellátáson vehetnek részt, és regisztráltak, hogy a jövőben fogszabályozó készüléket szerezzenek be.
- nincs nagy gondozási igényük
- nem ismert hypercapnia vagy hypoventilláció
- nincs ismert allergia vagy orrdugulás
- II. osztályú, I. osztályú (=6 mm-es túlsugárzó) és kétoldali II. osztályú félcsúcsként vagy egyoldali II. osztályú teljes csonkként diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- ismert hypercapnia vagy hypoventilláció
- hipertrófiás mandulákban és adenoidokban szenvedő betegek
- allergiás vagy légzést zavaró orrdugulásban szenvedő betegek
- olyan betegek, akiket nem regisztráltak fogszabályozó betegként olyan kutatóhelyeken, amelyeket elfogadhatónak ítéltek a rutin fogszabályozási ellátásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kivonatokkal
Az ebbe a csoportba tartozó betegek foghúzáson esnek át.
|
|
Kivonatok nélkül
Az ebbe a csoportba tartozó betegeken nem végeznek foghúzást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az obstruktív alvási apnoe kockázata
Időkeret: 30 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél obstruktív alvási apnoe alakul ki a fogszabályozó kezelést követően.
|
30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 63668
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .