Premolarextraktioner för obstruktiv sömnapné hos barn med överstrålning
17 december 2025 uppdaterad av: Mohamed Bazina
Effekten av extraktion av övre premolarer på obstruktiv sömnapné hos växande barn med framträdande övre framtänder
Denna forskning syftar till att ge pediatriska patienter polysomnografi (en sömnstudie) före och efter ortodontisk behandling för att avgöra om extraktion av övre premolarer för behandling av överdriven överstrålning resulterar i en ökning av AHI (Apnea Hypopnea Index) jämfört med liknande patienter som behandlas utan övre premolära extraktioner.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Registrerade ortodontiska patienter vid College of Dentistry och Turfland Dental Clinics.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 10-15 år gammal
- registrerade ortodontiska patienter
- kunna genomgå rutinmässig tandreglering och är registrerade för att skaffa en tandregleringsapparat i framtiden.
- inte har ett högt vårdbehov
- ingen känd hyperkapni eller hypoventilation
- inga kända allergier eller nästäppa
- diagnostiserats som Klass II Division I (=6 mm överstrålning) och bilateral Klass II halvkusp eller unilateral Klass II helkusp.
Exklusions kriterier:
- känd hyperkapni eller hypoventilation
- patienter med hypertrofiska tonsiller och adenoider
- patienter med allergier eller nästäppa som stör andningen
- patienter som inte är registrerade som ortodontiska patienter på forskningsplatser som bedöms vara acceptabla för att genomgå rutinmässig tandreglering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Med extraktioner
Patienter i denna grupp kommer att genomgå tandextraktioner.
|
|
Utan extraktioner
Patienter i denna grupp kommer inte att genomgå tandextraktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för obstruktiv sömnapné
Tidsram: 30 månader
|
Andel deltagare som utvecklar obstruktiv sömnapné efter ortodontisk behandling.
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2021
Första postat (Faktisk)
30 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 63668
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .