- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946201
Esihammasuutokset obstruktiivista uniapneaa varten lapsille, joilla on Overjet
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Bazina
Ylempien esihampaiden poiston vaikutus obstruktiiviseen uniapneaan kasvavilla lapsilla, joilla on näkyvät yläetuhampaat
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota lapsipotilaille polysomnografiaa (unitutkimus) ennen oikomishoitoa ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, johtaako ylempien esihammashampaiden poistaminen liiallisen ylisuihkun hoitoon AHI:n (Apnea Hypopnea Index) nousuun verrattuna vastaaviin potilaisiin, joita hoidetaan ilman ylähammasta. premolaariset uutot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteröityneet oikomispotilaat College of Dentistryssä ja Turfland Dental Clinicsissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-15 vuotta vanha
- rekisteröidyt oikomishoidot potilaat
- jotka voivat käydä rutiininomaisessa oikomishoidossa ja rekisteröityneet hankkimaan oikomishoitoa tulevaisuudessa.
- heillä ei ole suurta hoidon tarvetta
- ei tunnettua hyperkapniaa tai hypoventilaatiota
- ei tunnettuja allergioita tai nenätukoksia
- diagnosoitu luokan II Division I (= 6 mm ylisuihku) ja molemminpuolinen luokan II puolikärki tai yksipuolinen luokan II täysi kynne.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu hyperkapnia tai hypoventilaatio
- potilaat, joilla on hypertrofiset risat ja adenoidit
- potilaat, joilla on allergioita tai hengitystä häiritseviä nenätukoksia
- potilaat, joita ei ole rekisteröity oikomispotilaiksi tutkimuspaikoissa, jotka katsotaan hyväksyttäviksi rutiininomaiseen oikomishoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uutteiden kanssa
Tämän ryhmän potilaille tehdään hampaiden poisto.
|
|
Ilman Poimintoja
Tämän ryhmän potilaille ei tehdä hampaiden poistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivisen uniapnean riski
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille kehittyy obstruktiivinen uniapnea oikomishoidon jälkeen.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .