Premolare ekstraksjoner for obstruktiv søvnapné hos barn med overjet
17. desember 2025 oppdatert av: Mohamed Bazina
Effekten av utvinning av øvre premolarer på obstruktiv søvnapné hos voksende barn med fremtredende øvre fortenner
Denne forskningen tar sikte på å gi pediatriske pasienter polysomnografi (en søvnstudie) før og etter kjeveortopedisk behandling for å avgjøre om ekstraksjon av øvre premolarer for behandling av overdreven overjet resulterer i en økning av AHI (Apnea Hypopnea Index) sammenlignet med lignende pasienter behandlet uten øvre premolare ekstraksjoner.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Registrerte kjeveortopedisk pasienter ved Tannhøgskolen og Turfland Tannklinikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10-15 år gammel
- registrerte kjeveortopedisk pasienter
- i stand til å gjennomgå rutinemessig kjeveortopedi og er registrert for å få kjeveortopedisk apparat i fremtiden.
- ikke har et høyt omsorgsbehov
- ingen kjent hyperkapni eller hypoventilasjon
- ingen kjente allergier eller neseblokkeringer
- diagnostisert som klasse II divisjon I (=6 mm overjet) og bilateral klasse II halv cusp eller unilateral klasse II full cusp.
Ekskluderingskriterier:
- kjent hyperkapni eller hypoventilasjon
- pasienter med hypertrofiske mandler og adenoider
- pasienter med allergi eller neseblokkering som forstyrrer pusten
- pasienter som ikke er registrert som kjeveortopedisk pasienter på forskningssteder som anses akseptable for å gjennomgå rutinemessig kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Med ekstraksjoner
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå tannekstraksjoner.
|
|
Uten ekstraksjoner
Pasienter i denne gruppen vil ikke gjennomgå tannekstraksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for obstruktiv søvnapné
Tidsramme: 30 måneder
|
Andel av deltakerne som utvikler obstruktiv søvnapné etter kjeveortopedisk behandling.
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Bazina, DDS, MSD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 63668
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .