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突尼斯因急性呼吸困难入院的中期随访患者的纵向观察研究 (SIDI)

2021年6月23日更新者：S Form Pharma

SIDI 研究的目的是在出院几个月后跟踪突尼斯 3 个急诊室因急性呼吸困难入院的患者，并确定有利于再住院和死亡的比例和因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

纵向观察研究，随访 6 个月

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Eric Halioua, CEO
电话号码：+32474057866
邮箱：halioua_eric@yahoo.fr

学习地点

突尼斯
- - Monastir、突尼斯
    - 招聘中
    - ER, Fattouma Bourguiba Hospital
    - 接触：
      
      Semir Nouira
      
      电话号码：+21673106085
      
      邮箱：semir.nouira@rns.tn
    - 首席研究员：
      
      Riadh Boukef
    - 首席研究员：
      
      Houda Ben Soltane

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因意外呼吸困难入院的患者

描述

纳入标准：

因意外呼吸困难入院的患者
病人被送进急诊室
进入急诊室时必须满足以下 3 个标准之一：
O2 < 或 = 95%
呼吸频率 RR > 或 = 20
窒息感

排除标准：

<18 岁和>85 岁的患者
怀孕
早年有过敏性哮喘病史
肺栓塞诊断保留
左心室射血分数 LVEF <40% 的心力衰竭 (HF) 患者事先已知或在进入 ER 时发现
已知对聚酰胺过敏；聚酯纤维;氨纶；硅酮;银;合成材料胸部轻微受压可能会加重心肺功能障碍躯干水平皮肤上的开放性伤口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
出院后3个月内再次住院和死亡的比例及原因大体时间：3个月	定义因急性呼吸困难入急诊室的患者出院后 3 个月内再次住院和死亡的比例和原因	3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
出院后 6 个月内再次住院和死亡的比例和原因大体时间：6个月	在 6 个月时检查这些参数，区分心脏原因和非心脏原因以及家庭随访的影响。	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

S Form Pharma

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月22日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月23日

首次发布 (实际的)

2021年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)