- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04947358
Studio osservazionale longitudinale per pazienti di follow-up a medio termine ricoverati per dispnea acuta in Tunisia (SIDI)
23 giugno 2021 aggiornato da: S Form Pharma
Lo scopo dello studio SIDI è quello di seguire, a pochi mesi dalla dimissione dall'ospedale, i pazienti ricoverati nei 3 Pronto Soccorso in Tunisia per dispnea acuta e di determinare la proporzione ei fattori che favoriscono la riospedalizzazione e la morte.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric Halioua, CEO
- Numero di telefono: +32474057866
- Email: halioua_eric@yahoo.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Monastir, Tunisia
- Reclutamento
- ER, Fattouma Bourguiba Hospital
-
Contatto:
- Semir Nouira
- Numero di telefono: +21673106085
- Email: semir.nouira@rns.tn
-
Investigatore principale:
- Riadh Boukef
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Investigatore principale:
- Houda Ben Soltane
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati per imprevista difficoltà respiratoria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per imprevista difficoltà respiratoria
- Paziente ricoverato al pronto soccorso
- Al momento del ricovero al pronto soccorso deve essere presente uno dei seguenti 3 criteri:
- O2 < o = 95%
- Frequenza respiratoria RR > o = 20
- Sensazione di soffocamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni e> 85 anni
- Gravidanza
- Storia di asma allergico in tenera età
- Diagnosi conservata di embolia polmonare
- I pazienti con scompenso cardiaco (HF) con frazione di eiezione ventricolare sinistra LVEF <40% sono noti in anticipo o scoperti al momento del ricovero in pronto soccorso
- allergia nota per la poliammide; Poliestere; elastan; Silicone; Argento; Materiale sintetico Disturbi cardiorespiratori che possono essere aggravati dalla leggera compressione del torace Ferita aperta sulla pelle, a livello del tronco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proporzione e cause di riospedalizzazione e decessi entro 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Definire la proporzione e le cause di riospedalizzazione e decessi entro 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale per i pazienti ricoverati al Pronto Soccorso per dispnea acuta
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proporzione e cause di riospedalizzazione e decessi entro 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verificare questi parametri a 6 mesi, differenziando le cause cardiache da quelle non cardiache e l'effetto del follow-up domiciliare.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AD201801
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .