Longitudinální observační studie pro střednědobé následné pacienty přijaté pro akutní dušnost v Tunisku (SIDI)
23. června 2021 aktualizováno: S Form Pharma
Účelem studie SIDI je sledovat několik měsíců po propuštění z nemocnice pacienty přijaté na 3 pohotovostní oddělení v Tunisku pro akutní dušnost a určit podíl a faktory podporující rehospitalizaci a úmrtí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Halioua, CEO
- Telefonní číslo: +32474057866
- E-mail: halioua_eric@yahoo.fr
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko
- Nábor
- ER, Fattouma Bourguiba Hospital
-
Kontakt:
- Semir Nouira
- Telefonní číslo: +21673106085
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Riadh Boukef
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Houda Ben Soltane
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati pro neočekávané dýchací potíže
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati pro neočekávané dýchací potíže
- Pacient přijat na pohotovost
- Při přijetí na ER musí být přítomno jedno z následujících 3 kritérií:
- O2 < nebo = 95 %
- Dechová frekvence RR > nebo = 20
- Pocit dušení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 18 let a > 85 let
- Těhotenství
- Anamnéza alergického astmatu v raném věku
- Diagnóza plicní embolie zachována
- Pacienti se srdečním selháním (HF) s ejekční frakcí levé komory LVEF < 40 % jsou známí předem nebo jsou objeveni při přijetí na pohotovost
- známá alergie na polyamid; Polyester; elastan; silikon; Stříbrný; Syntetický materiál Kardiorespirační poruchy, které mohou být zhoršeny mírným stlačením hrudníku Otevřená rána na kůži, v úrovni trupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl a příčiny opětovné hospitalizace a úmrtí do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Definujte podíl a příčiny opětovné hospitalizace a úmrtí do 3 měsíců po propuštění z nemocnice u pacientů přijatých na urgentní příjem pro akutní dušnost
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl a příčiny opětovné hospitalizace a úmrtí do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Zkontrolujte tyto parametry po 6 měsících, odlište kardiální příčiny od nekardiálních příčin a efekt domácího sledování.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AD201801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .